Estimulação muscular para função física durante transplante de células-tronco

O transplante de células hematopoiéticas (HCT) reduz a função física e a massa muscular e aumenta a fadiga. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES), quando usada como intervenção isolada, melhora a força e a massa muscular em pacientes sem câncer com doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca crônica. O uso de EENM para combater a atrofia por desuso e o declínio funcional pode ser particularmente útil no contexto de TCH, pois os pacientes passam por quimioterapia preparatória intensiva e frequentemente apresentam sintomas como fadiga intensa que os deixa inativos ou isolados por longos períodos de tempo em torno do transplante. No entanto, seu uso no cenário do câncer não foi bem estabelecido. Esta proposta contribuirá para o desenvolvimento de estratégias para otimizar a segurança e os resultados associados ao HCT em veteranos com neoplasias hematológicas. Os objetivos gerais deste estudo são avaliar 1) a eficácia de uma intervenção NMES vs Sham nas reduções induzidas por HCT na função física e massa muscular e piora da fadiga e qualidade de vida relatadas pelo paciente e 2) a associação entre função física e recuperação prolongada de fadiga e qualidade de vida relatadas pelo paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que 1) a EENM atenuará o impacto negativo agudo induzido por HCT na função física, composição corporal, qualidade de vida e fadiga em comparação com a intervenção Sham e 2) a função física basal será um preditor significativo da recuperação de 6 meses do paciente -fadiga relatada e QV. Objetivo 1: Determinar a eficácia da NMES vs. Sham para atenuar as reduções induzidas por HCT na função física, massa muscular e qualidade de vida relatada pelo paciente e fadiga em pacientes submetidos a HCT autólogo. Os pacientes serão randomizados 1:1 (NMES:Sham) estratificados por diagnóstico. A função física, a composição corporal, a qualidade de vida e a fadiga serão avaliadas no início (Pré, após a admissão na Unidade de Transplante de Medula Óssea, mas antes do início da quimioterapia preparatória) e 28 mais ou menos 5 dias após o HCT (Acompanhamento 1; FU1) . O resultado primário será a diferença entre os grupos na alteração do 6MWT em FU1 em comparação com Pré (N=23/grupo; 46 no total). Os resultados secundários incluem: composição corporal medida por absorciometria de raios X de dupla energia; questionários previamente validados (avaliação funcional da terapia de doença crônica-fadiga; medidas musculares e articulares) para avaliar a fadiga relatada pelo paciente, qualidade de vida, carga de sintomas e estado funcional; dados clínico/laboratoriais do padrão de atendimento referentes a comorbidades, eventos adversos, internações, histórico de tratamento, estado funcional e evolução clínica; e medidas do processo de NMES, como viabilidade, aceitabilidade, adesão em número de sessões, uso preciso, duração/intensidade, complicações e satisfação. Objetivo 2: Para determinar a capacidade preditiva do 6MWT basal na recuperação tardia da função física, qualidade de vida e fadiga, resultados relatados pelo paciente, função física e revisão de prontuários serão coletados 6 meses após HCT (FU2). O TC6 no Pré será usado para determinar preditores significativos de QV e fadiga no FU2 (N=46) conforme avaliado por questionários previamente validados. As medidas clínicas extraídas dos prontuários médicos incluirão alterações de FU1 para FU2 no padrão de atendimento clínico/laboratorial de comorbidades, eventos adversos, hospitalizações, estado funcional, histórico de tratamento, trajetória da doença e sobrevida. Objetivo 3 (exploratório): Investigar o impacto agudo da NMES vs. Sham durante o HCT em vários aspectos da função física e QV relatada pelo paciente para determinar pontos finais potenciais para futuros ensaios clínicos. Medidas exploratórias de função (potência de subir escadas; força muscular; sentar para levantar; força de preensão palmar; pico de consumo de oxigênio) avaliadas no pré e FU1 serão usadas para determinar preditores significativos de medidas exploratórias de qualidade de vida (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; Questionário de QV da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer) avaliado em FU2.