過体重の2型糖尿病患者における食事介入を伴う砂上ウォーキングの効果。
2020年9月14日 更新者:faizan kashoo, PT、Majmaah University
過体重の 2 型糖尿病患者における食事介入を伴う砂上歩行の効果: ランダム化比較試験。
2 型糖尿病メレタス (T2DM) は世界的な健康上の懸念です。 T2DM の発生率は、不健康な食習慣や座りっぱなしのライフ スタイルが一因となって、世界中で急激に増加しています。 そして、栄養介入は、T2DM患者の血糖コントロールを改善し、生活の質を改善することが長い間報告されています。
適度な強度の 30 分間のウォーキングは、良好な代謝制御を調節することが証明されています。 しかし、太りすぎの高齢者では、関節痛や関節炎により歩行が困難になります。 したがって、関節に優しいと報告されている砂の上を歩くことは、それらの患者にとって代替手段となるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
制御されていない T2DM は複数の合併症を引き起こし、体の正常な生理学的プロセスを変化させることがわかっています。
迅速な食事管理と定期的な運動は血糖恒常性を改善し、最終的には生活の質を改善すると報告されています。
定期的なウォーキングなどの身体活動には、身体的および心理的なさまざまな利点があります。
ウォーキングと健康的な食事は、T2DM の治療の基礎です。
いくつかの研究で、T2DM におけるウォーキングの短期的なプラスの効果が示されています。
ウォーキングとウエイトトレーニングを組み合わせると、健康な人だけでなく、T2DM患者の筋肉の心血管適応、筋肥大、毛細血管密度の増加を引き起こすことが報告されています。
さらに、30分間の早歩きは血糖代謝を改善し、高血圧、脂質異常症、脂肪量の蓄積などの心臓血管の危険因子を軽減することがわかっています。
ただし、特に膝関節に軽度から中等度の関節炎の変化がある高齢者では、歩行が少し難しくなります。
関節の反力が少なく、しっかりとした表面を歩くよりも、砂を歩くのが最良の選択肢となります。
私たちの知る限り、科学文献には、T2DM における個別の食事療法と組み合わせたサンドウォーキングの効果についての証拠がありません。
したがって、この研究の目的は、T2DM の血糖代謝、体重、生活の質に対する砂ウォーキングの効果を通常のウォーキングと比較することでした。
研究者らは、T2DM では SW が NW よりも健康上の利点をもたらすだろうと仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh
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Al Majma'ah、Riyadh、サウジアラビア、11952
- King Khalid Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 1 年間に 2 型糖尿病と診断されている。
- HbA1c は 7 ~ 10%。
- BMI 25 ~ 29.9
- 年齢 45 ~ 75 歳
- 座りがちな
除外基準:
- 糖尿病性神経障害
- 活動的な喫煙者
- 筋骨格系の状態
- 心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常の歩行
参加者は陸上競技場の整地された地面で30分間の演技を行った。
参加者は、中程度の強度のウォーキングを自分のペースで実行しました。
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参加者は固い地面を30分間歩く必要があります。
参加者は歩くペースを決めます。
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実験的:サンドウォーキング
参加者は、柔らかい砂を含む20メートルの通路で、監視付きの砂上ウォーキングを実施しました。砂上ウォーキングは30分間行われました。
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参加者は砂の上を30分間歩く必要があります。
ウォーキングはマイペースです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠:16週間
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ヘモグロビンA1cの割合
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠:16週間
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ボディ・マス・インデックス
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16週間
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胴囲
時間枠:2年
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ウエスト周囲径は、上前腸骨棘のレベルでインチテープで測定されました。
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2年
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生活の質-39
時間枠:16週間
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糖尿病の検証された生活の質には 39 項目が含まれ、1 ~ 7 のリッカート スケールでスコアリングされます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (実際)
2019年9月26日
研究の完了 (実際)
2019年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月14日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。