- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364685
Efeito da caminhada na areia com intervenção dietética em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com excesso de peso.
Efeito de caminhar na areia com intervenção dietética em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com excesso de peso: um estudo controlado randomizado.
Diabetes Meletus tipo 2 (T2DM) é uma preocupação de saúde global. A incidência de DM2 em todo o mundo está aumentando exponencialmente, em parte devido a hábitos alimentares pouco saudáveis e estilo de vida sedentário. e a intervenção nutricional é relatada há muito tempo para melhorar o controle glicêmico e melhorar a qualidade de vida entre indivíduos com DM2.
Está provado que intensidade moderada de caminhada por 30 minutos regula o bom controle metabólico. no entanto, em indivíduos idosos com excesso de peso, a dor nas articulações ou a caminhada da artrite podem ser uma tarefa desafiadora. portanto, caminhar na areia, que é relatada como sendo fácil para as articulações, seria uma alternativa para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Riyadh
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Al Majma'ah, Riyadh, Arábia Saudita, 11952
- King Khalid Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 há 1 ano.
- HbA1c entre 7-10%.
- IMC entre 25-29,9
- Idade entre 45-75
- Sedentário
Critério de exclusão:
- Neuropatia diabética
- Fumante Ativo
- Condições musculoesqueléticas
- Condições cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Caminhada Normal
Os participantes realizaram 30 minutos em superfície nivelada no campo de atletismo.
Os participantes realizaram caminhada de intensidade moderada, em ritmo próprio.
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Os participantes serão obrigados a caminhar na superfície firme por 30 minutos.
Os participantes decidiriam o ritmo da caminhada.
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Experimental: Caminhada na areia
Os participantes realizaram caminhada supervisionada na areia no caminho de 20 metros contendo areia fofa. A caminhada na areia por 30 minutos.
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Os participantes são obrigados a caminhar na areia por 30 minutos.
A caminhada é individualizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: 16 semanas
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Porcentagem de hemoglobina A1c
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 16 semanas
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Índice de massa corporal
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16 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 2 anos
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a circunferência da cintura foi medida com fita em polegadas no nível da espinha ilíaca ântero-superior.
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2 anos
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Qualidade de vida-39
Prazo: 16 semanas
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A qualidade de vida validada para diabetes contém 39 itens e pontua em uma escala Likert de 1 a 7.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MajmaahUNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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