- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04364685
Effet de la marche sur le sable avec intervention diététique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en surpoids.
Effet de la marche sur le sable avec intervention diététique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en surpoids : un essai contrôlé randomisé.
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est un problème de santé mondial. L'incidence du DT2 dans le monde augmente de façon exponentielle, en partie à cause d'habitudes alimentaires malsaines et d'un style de vie sédentaire. et on rapporte depuis longtemps que l'intervention nutritionnelle améliore le contrôle glycémique et améliore la qualité de vie des personnes atteintes de DT2.
Il a été prouvé qu'une intensité modérée de marche pendant 30 minutes régule un bon contrôle métabolique. Cependant, chez les personnes âgées en surpoids, les douleurs articulaires ou l'arthrite peuvent être une tâche difficile. par conséquent, la marche sur le sable qui est signalé comme étant facile pour les articulations serait une alternative pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabie Saoudite, 11952
- King Khalid Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis 1 an.
- HbA1c entre 7 et 10 %.
- IMC entre 25 et 29,9
- Âge entre 45 et 75 ans
- Sédentaire
Critère d'exclusion:
- Neuropathie diabétique
- Fumeur actif
- Troubles musculosquelettiques
- Affections cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Marche normale
Les participants ont exécuté 30 minutes sur une surface nivelée sur le terrain d'athlétisme.
Les participants ont effectué une marche d'intensité modérée, à leur propre rythme.
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Les participants devront marcher sur la surface ferme pendant 30 minutes.
Les participants décideraient du rythme de la marche.
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Expérimental: Marche sur le sable
Les participants ont effectué une marche supervisée sur le sable sur le sentier de 20 mètres contenant du sable mou. La marche sur le sable pendant 30 minutes.
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Les participants sont tenus de marcher sur le sable pendant 30 minutes.
La marche est à votre rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: 16 semaines
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Pourcentage d'hémoglobine A1c
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 16 semaines
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Indice de masse corporelle
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16 semaines
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Tour de taille
Délai: 2 années
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le tour de taille a été mesuré au pouce au niveau de l'épine iliaque antéro-supérieure.
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2 années
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Qualité de vie-39
Délai: 16 semaines
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La qualité de vie validée pour le diabète contenant 39 éléments et une notation sur une échelle de Likert de 1 à 7.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MajmaahUNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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