- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04364685
Auswirkung des Gehens auf Sand mit diätetischer Intervention bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Auswirkung des Gehens auf Sand mit diätetischer Intervention bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Typ-2-Diabetes Meletus (T2DM) ist ein globales Gesundheitsproblem. Die Inzidenz von T2DM nimmt weltweit exponentiell zu, was teilweise auf ungesunde Ernährungsgewohnheiten und eine sitzende Lebensweise zurückzuführen ist Es wird seit langem berichtet, dass Ernährungsinterventionen die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität von Personen mit Typ-2-Diabetes verbessern.
Eine moderate Intensität des Gehens über 30 Minuten reguliert nachweislich eine gute Stoffwechselkontrolle. Bei übergewichtigen älteren Menschen kann das Gehen jedoch aufgrund von Gelenkschmerzen oder Arthritis eine Herausforderung darstellen. Daher wäre für diese Patienten das Gehen auf Sand, der Berichten zufolge gelenkschonend ist, eine Alternative.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh
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Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit einem Jahr wird bei ihm Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
- HbA1c zwischen 7-10 %.
- BMI zwischen 25 und 29,9
- Alter zwischen 45 und 75
- Sitzend
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Neuropathie
- Aktiver Raucher
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normales Gehen
Die Teilnehmer trainierten 30 Minuten lang auf ebener Fläche auf dem Leichtathletikgelände.
Die Teilnehmer führten mäßiges Gehen im eigenen Tempo durch.
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Die Teilnehmer müssen 30 Minuten lang auf festem Untergrund laufen.
Die Teilnehmer würden das Tempo des Gehens bestimmen.
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Experimental: Sandwandern
Die Teilnehmer führten beaufsichtigtes Gehen auf Sand auf dem 20 Meter langen Weg mit weichem Sand durch. Das Gehen auf Sand dauerte 30 Minuten.
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Die Teilnehmer müssen 30 Minuten lang auf Sand laufen.
Das Gehen erfolgt im eigenen Tempo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: 16 Wochen
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Prozentsatz des Hämoglobins A1c
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 16 Wochen
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Body-Mass-Index
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16 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Taillenumfang wurde mit einem Zollband auf Höhe der Spina iliaca anterior superior gemessen.
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2 Jahre
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Lebensqualität-39
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die validierte Lebensqualität bei Diabetes enthält 39 Elemente und wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MajmaahUNI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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