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Auswirkung des Gehens auf Sand mit diätetischer Intervention bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

14. September 2020 aktualisiert von: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Auswirkung des Gehens auf Sand mit diätetischer Intervention bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

Typ-2-Diabetes Meletus (T2DM) ist ein globales Gesundheitsproblem. Die Inzidenz von T2DM nimmt weltweit exponentiell zu, was teilweise auf ungesunde Ernährungsgewohnheiten und eine sitzende Lebensweise zurückzuführen ist Es wird seit langem berichtet, dass Ernährungsinterventionen die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität von Personen mit Typ-2-Diabetes verbessern.

Eine moderate Intensität des Gehens über 30 Minuten reguliert nachweislich eine gute Stoffwechselkontrolle. Bei übergewichtigen älteren Menschen kann das Gehen jedoch aufgrund von Gelenkschmerzen oder Arthritis eine Herausforderung darstellen. Daher wäre für diese Patienten das Gehen auf Sand, der Berichten zufolge gelenkschonend ist, eine Alternative.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass unkontrolliertes T2DM mehrere Komplikationen verursacht und den normalen physiologischen Prozess des Körpers verändert. Es wird berichtet, dass eine rechtzeitige Ernährungsumstellung und regelmäßige Bewegung die Blutzuckerhomöostase verbessern und letztendlich die Lebensqualität verbessern. Körperliche Aktivität wie regelmäßiges Gehen ist mit zahlreichen physischen und psychischen Vorteilen verbunden. Gehen und eine gesunde Ernährung sind ein Eckpfeiler bei der Behandlung von T2DM. Mehrere Studien haben positive kurzfristige Auswirkungen des Gehens bei T2DM gezeigt. Berichten zufolge führt die Kombination von Gehen und Krafttraining zu kardiovaskulären Anpassungen, Muskelhypertrophie und einer erhöhten Kapillardichte in den Muskeln von Patienten mit T2DM sowie bei gesunden Menschen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass 30 Minuten zügiges Gehen den Blutzuckerstoffwechsel verbessern und kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Lipidstörungen und Fettmassenaufbau reduzieren. Bei älteren Menschen mit leichten bis mittelschweren arthritischen Veränderungen, insbesondere an den Kniegelenken, ist das Gehen jedoch etwas schwieriger. Das Gehen im Sand wäre die beste Alternative zum Gehen auf festem Untergrund mit geringeren Gelenkreaktionskräften. Nach unserem besten Wissen fehlen in der wissenschaftlichen Literatur Beweise für die Wirkung von Sandwandern in Kombination mit einer individuellen Ernährungsintervention bei Typ-2-Diabetes. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung des Sandlaufens im Vergleich zum normalen Gehen auf den glykämischen Stoffwechsel, das Gewicht und die Lebensqualität bei T2DM zu vergleichen. Die Forscher gehen davon aus, dass SW bei T2DM zu besseren gesundheitlichen Vorteilen führen würde als NW.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
        • King Khalid Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Seit einem Jahr wird bei ihm Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  2. HbA1c zwischen 7-10 %.
  3. BMI zwischen 25 und 29,9
  4. Alter zwischen 45 und 75
  5. Sitzend

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetische Neuropathie
  2. Aktiver Raucher
  3. Erkrankungen des Bewegungsapparates
  4. Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Normales Gehen
Die Teilnehmer trainierten 30 Minuten lang auf ebener Fläche auf dem Leichtathletikgelände. Die Teilnehmer führten mäßiges Gehen im eigenen Tempo durch.
Die Teilnehmer müssen 30 Minuten lang auf festem Untergrund laufen. Die Teilnehmer würden das Tempo des Gehens bestimmen.
Experimental: Sandwandern
Die Teilnehmer führten beaufsichtigtes Gehen auf Sand auf dem 20 Meter langen Weg mit weichem Sand durch. Das Gehen auf Sand dauerte 30 Minuten.
Die Teilnehmer müssen 30 Minuten lang auf Sand laufen. Das Gehen erfolgt im eigenen Tempo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 16 Wochen
Prozentsatz des Hämoglobins A1c
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 16 Wochen
Body-Mass-Index
16 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Taillenumfang wurde mit einem Zollband auf Höhe der Spina iliaca anterior superior gemessen.
2 Jahre
Lebensqualität-39
Zeitfenster: 16 Wochen
Die validierte Lebensqualität bei Diabetes enthält 39 Elemente und wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der vollständige Datensatz wird auf Anfrage zugesandt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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