- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04364685
Effekt av å gå på sand med diettintervensjon hos overvektige type 2 diabetes mellituspasienter.
Effekt av å gå på sand med diettintervensjon hos overvektige type 2 diabetes mellituspasienter: en randomisert kontrollert studie.
Type 2 Diabetes Meletus (T2DM) er et globalt helseproblem. Forekomsten av T2DM globalt øker eksponentielt, delvis på grunn av usunne matvaner og stillesittende livsstil. og ernæringsintervensjon er lenge rapportert for å forbedre glykemisk kontroll og forbedre livskvaliteten blant individer med T2DM.
Moderat intensitet av å gå i 30 minutter er bevist å regulere god metabolsk kontroll. Hos overvektige eldre er imidlertid leddsmerter eller leddgikt å gå en utfordrende oppgave. derfor vil gå på sand som er rapportert å være lett på leddene være et alternativ for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med type 2 diabetes i siste 1 år.
- HbA1c mellom 7-10 %.
- BMI mellom 25-29,9
- Alder mellom 45-75
- Stillesittende
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk nevropati
- Aktiv røyker
- Muskel- og skjelettforhold
- Kardiovaskulære forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal gange
Deltakerne presterte 30 minutter på jevnt underlag på friidrettsbanen.
Deltakerne utførte gåing med moderat intensitet, i egen fart.
|
Deltakerne må gå på det faste underlaget i 30 minutter.
Deltakerne skulle bestemme tempoet på gåturen.
|
|
Eksperimentell: Sandvandring
Deltakerne utførte veiledet gange på sand på den 20 meter lange stien som inneholdt myk sand. Gå på sand i 30 minutter.
|
Deltakerne må gå på sand i 30 minutter.
Å gå går i eget tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 16 uker
|
Andel hemoglobin A1c
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 16 uker
|
Kroppsmasseindeks
|
16 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 år
|
midjeomkretsen ble målt med tommers tape på nivået av anterior superior iliac spine.
|
2 år
|
|
Livskvalitet-39
Tidsramme: 16 uker
|
Den validerte livskvaliteten for diabetes inneholder 39 elementer og skårer på en 1-7 Likert-skala.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MajmaahUNI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .