Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av å gå på sand med diettintervensjon hos overvektige type 2 diabetes mellituspasienter.

14. september 2020 oppdatert av: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effekt av å gå på sand med diettintervensjon hos overvektige type 2 diabetes mellituspasienter: en randomisert kontrollert studie.

Type 2 Diabetes Meletus (T2DM) er et globalt helseproblem. Forekomsten av T2DM globalt øker eksponentielt, delvis på grunn av usunne matvaner og stillesittende livsstil. og ernæringsintervensjon er lenge rapportert for å forbedre glykemisk kontroll og forbedre livskvaliteten blant individer med T2DM.

Moderat intensitet av å gå i 30 minutter er bevist å regulere god metabolsk kontroll. Hos overvektige eldre er imidlertid leddsmerter eller leddgikt å gå en utfordrende oppgave. derfor vil gå på sand som er rapportert å være lett på leddene være et alternativ for disse pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ukontrollert T2DM har vist seg å forårsake flere komplikasjoner og endre den normale fysiologiske prosessen i kroppen. Rask kostholdsbehandling og regelmessige øvelser er rapportert for å forbedre blodsukkerhomeostase og til slutt forbedre livskvaliteten. Fysisk aktivitet som regelmessig gange er forbundet med flere fysiske og psykologiske fordeler. Turgåing og et sunt kosthold er en hjørnestein i behandlingen av T2DM. Flere studier har vist positive korttidseffekter av å gå i T2DM. Kombinasjon av gange og vekttrening er rapportert å forårsake kardiovaskulære tilpasninger, muskelhypertrofi, økt kapillærtetthet i musklene til pasienter med T2DM så vel som hos friske mennesker. Videre har 30 minutter med rask gange vist seg å forbedre blodglykemisk metabolisme og redusere kardiovaskulære risikofaktorer, som høyt blodtrykk, lipidforstyrrelser og oppbygging av fettmasse. Men eldre med milde til moderate leddgiktsforandringer, spesielt i kneledd, gjør det litt mer utfordrende å gå. Sandgang vil være det beste alternativet enn fast overflatevandring med mindre leddreaksjonskrefter. Så vidt vi vet, mangler vitenskapelig litteratur bevis om effekten av sandvandring kombinert med individuell diettintervensjon ved T2DM. Derfor var formålet med denne studien å sammenligne effekten av sandvandring sammenlignet med normal gange på glykemisk metabolisme, vekt og livskvalitet ved T2DM. Etterforskerne antar at SW vil resultere i bedre helsefordeler enn NW i T2DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
        • King Khalid Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med type 2 diabetes i siste 1 år.
  2. HbA1c mellom 7-10 %.
  3. BMI mellom 25-29,9
  4. Alder mellom 45-75
  5. Stillesittende

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetisk nevropati
  2. Aktiv røyker
  3. Muskel- og skjelettforhold
  4. Kardiovaskulære forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normal gange
Deltakerne presterte 30 minutter på jevnt underlag på friidrettsbanen. Deltakerne utførte gåing med moderat intensitet, i egen fart.
Deltakerne må gå på det faste underlaget i 30 minutter. Deltakerne skulle bestemme tempoet på gåturen.
Eksperimentell: Sandvandring
Deltakerne utførte veiledet gange på sand på den 20 meter lange stien som inneholdt myk sand. Gå på sand i 30 minutter.
Deltakerne må gå på sand i 30 minutter. Å gå går i eget tempo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 16 uker
Andel hemoglobin A1c
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 16 uker
Kroppsmasseindeks
16 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 år
midjeomkretsen ble målt med tommers tape på nivået av anterior superior iliac spine.
2 år
Livskvalitet-39
Tidsramme: 16 uker
Den validerte livskvaliteten for diabetes inneholder 39 elementer og skårer på en 1-7 Likert-skala.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det komplette datasettet vil bli sendt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere