- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04364685
Эффект ходьбы по песку с диетическим вмешательством у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточным весом.
Эффект ходьбы по песку с диетическим вмешательством у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточным весом: рандомизированное контролируемое исследование.
Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой глобальную проблему здравоохранения. Заболеваемость СД2 во всем мире растет в геометрической прогрессии отчасти из-за нездоровых пищевых привычек и малоподвижного образа жизни. Давно сообщается, что пищевые вмешательства улучшают гликемический контроль и улучшают качество жизни у людей с СД2.
Доказано, что умеренная интенсивность ходьбы в течение 30 минут регулирует хороший метаболический контроль. однако у пожилых людей с избыточным весом боль в суставах или артрит при ходьбе может быть сложной задачей. поэтому ходьба по песку, который, как сообщается, безопасен для суставов, может быть альтернативой для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Саудовская Аравия, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет 2 типа в течение последнего 1 года.
- HbA1c между 7-10%.
- ИМТ от 25 до 29,9
- Возраст от 45 до 75 лет
- Сидячий
Критерий исключения:
- Диабетическая невропатия
- Активный курильщик
- Скелетно-мышечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Нормальная ходьба
Участники выступали 30 минут на ровном покрытии на легкоатлетическом стадионе.
Участники выполняли ходьбу средней интенсивности в самостоятельном темпе.
|
Участники должны будут ходить по твердой поверхности в течение 30 минут.
Участники сами определяли темп ходьбы.
|
Экспериментальный: Ходьба по песку
Участники выполняли контролируемую ходьбу по песку на 20-метровой дорожке с мягким песком. Ходьба по песку в течение 30 минут.
|
Участники должны ходить по песку в течение 30 минут.
Ходьба идет самостоятельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HbA1c
Временное ограничение: 16 недель
|
Процент гемоглобина A1c
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИМТ
Временное ограничение: 16 недель
|
Индекс массы тела
|
16 недель
|
Обхват талии
Временное ограничение: 2 года
|
окружность талии измеряли сантиметровой лентой на уровне передней верхней подвздошной ости.
|
2 года
|
Качество жизни-39
Временное ограничение: 16 недель
|
Валидированное качество жизни при диабете, содержащее 39 пунктов и оцениваемое по шкале Лайкерта от 1 до 7.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MajmaahUNI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .