- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04364685
Hiekalla kävelyn vaikutus ruokavaliolla ylipainoisilla tyypin 2 diabetespotilailla.
Hiekalla kävelyn vaikutus ruokavaliolla ylipainoisilla tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tyypin 2 Diabetes Meletus (T2DM) on maailmanlaajuinen terveysongelma. T2DM:n ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti kasvaa eksponentiaalisesti, osittain epäterveellisten ruokailutottumusten ja istuvan elämäntavan vuoksi. ja ravitsemustoimenpiteiden on jo pitkään raportoitu parantavan glukoositasapainoa ja parantavan elämänlaatua T2DM-potilaiden keskuudessa.
Kohtuullisen 30 minuutin kävelyn intensiteetin on todistettu säätelevän hyvää aineenvaihdunnan hallintaa. ylipainoisilla iäkkäillä henkilöillä nivelkipu tai niveltulehdus on kuitenkin haastava tehtävä. siksi kävely hiekalla, jonka kerrotaan olevan helppo nivelille, olisi vaihtoehto näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin tyypin 2 diabetes viimeisen 1 vuoden ajan.
- HbA1c välillä 7-10 %.
- BMI välillä 25-29,9
- Ikä 45-75 välillä
- Istuva
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen neuropatia
- Aktiivinen tupakoitsija
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Kardiovaskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali Kävely
Osallistujat suorittivat 30 minuuttia tasaisella alustalla yleisurheilukentällä.
Osallistujat suorittivat kohtalaisen intensiteetin kävelyä omatoimisesti.
|
Osallistujien tulee kävellä kiinteällä alustalla 30 minuuttia.
Osallistujat päättävät kävelytahdista.
|
|
Kokeellinen: Hiekkakävely
Osallistujat suorittivat ohjattua kävelyä hiekalla pehmeää hiekkaa sisältävällä 20 metrin polulla. Kävely hiekalla 30 minuuttia.
|
Osallistujien tulee kävellä hiekalla 30 minuuttia.
Kävely on omaa tahtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Hemoglobiini A1c:n prosenttiosuus
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Painoindeksi
|
16 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vyötärön ympärysmitta mitattiin tuuman teipillä eturangan ylärangan tasolta.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatu-39
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Diabeteksen validoitu elämänlaatu, joka sisältää 39 kohtaa ja pisteytyksen 1-7 Likert-asteikolla.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MajmaahUNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .