- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364685
Wpływ chodzenia po piasku z interwencją dietetyczną u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2.
Wpływ chodzenia po piasku z interwencją dietetyczną u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2: randomizowana kontrolowana próba.
Cukrzyca typu 2 Meletus (T2DM) jest globalnym problemem zdrowotnym. Częstość występowania T2DM na całym świecie rośnie wykładniczo, częściowo z powodu niezdrowych nawyków żywieniowych i siedzącego trybu życia. od dawna zgłasza się, że interwencja żywieniowa poprawia kontrolę glikemii i poprawia jakość życia osób z T2DM.
Udowodniono, że umiarkowana intensywność marszu przez 30 minut reguluje dobrą kontrolę metaboliczną. jednak u osób starszych z nadwagą chodzenie z bólem stawów lub artretyzmem może być trudnym zadaniem. dlatego chodzenie po piasku, o którym mówi się, że nie obciąża stawów, byłoby alternatywą dla tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od 1 roku.
- HbA1c między 7-10%.
- BMI między 25-29,9
- Wiek między 45-75
- Siedzący
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia cukrzycowa
- Aktywny palacz
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe
- Choroby sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalne chodzenie
Zawodnicy przez 30 minut występowali na wyrównanej nawierzchni boiska lekkoatletycznego.
Uczestnicy wykonywali marsz o umiarkowanej intensywności, we własnym tempie.
|
Uczestnicy będą musieli chodzić po twardej nawierzchni przez 30 minut.
Uczestnicy decydowali o tempie marszu.
|
|
Eksperymentalny: Spacer po piasku
Uczestnicy wykonywali nadzorowane chodzenie po piasku na 20-metrowej ścieżce zawierającej miękki piasek. Chodzenie po piasku przez 30 minut.
|
Uczestnicy zobowiązani są do marszu po piasku przez 30 minut.
Chodzenie odbywa się we własnym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Procent hemoglobiny A1c
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
|
16 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 lata
|
obwód talii mierzono taśmą calową na poziomie kolca biodrowego przedniego górnego.
|
2 lata
|
|
Jakość życia-39
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Zatwierdzona jakość życia w cukrzycy, zawierająca 39 pozycji i oceniana w skali Likerta od 1 do 7.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MajmaahUNI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .