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Effetto del camminare sulla sabbia con l'intervento dietetico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in sovrappeso.

14 settembre 2020 aggiornato da: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effetto del camminare sulla sabbia con l'intervento dietetico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato.

Il diabete meleto di tipo 2 (T2DM) è un problema di salute globale. L'incidenza del T2DM a livello globale sta aumentando in modo esponenziale, in parte a causa di cattive abitudini alimentari e stile di vita sedentario. e da tempo si segnala che l'intervento nutrizionale migliora il controllo glicemico e migliora la qualità della vita tra gli individui con T2DM.

È dimostrato che una camminata di intensità moderata per 30 minuti regola un buon controllo metabolico. tuttavia, negli individui anziani in sovrappeso, il dolore alle articolazioni o l'artrite che cammina possono essere un compito impegnativo. pertanto, camminare sulla sabbia che si dice sia delicata per le articolazioni sarebbe un'alternativa per quei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il T2DM incontrollato ha dimostrato di causare molteplici complicazioni e alterare il normale processo fisiologico del corpo. È stato riportato che una gestione dietetica tempestiva e esercizi regolari migliorano l'omeostasi del glucosio nel sangue e, infine, migliorano la qualità della vita. L'attività fisica come camminare regolarmente è associata a molteplici benefici fisici e psicologici. Camminare e una dieta sana è una pietra miliare nel trattamento del T2DM. Diversi studi hanno mostrato effetti positivi a breve termine del camminare nel T2DM. È stato riportato che la combinazione di camminata e allenamento con i pesi causa adattamenti cardiovascolari, ipertrofia muscolare, aumento della densità capillare nei muscoli dei pazienti con T2DM e nelle persone sane. Inoltre, 30 minuti di camminata veloce hanno dimostrato di migliorare il metabolismo glicemico del sangue e di ridurre i fattori di rischio cardiovascolare, come l'ipertensione, i disordini lipidici e l'accumulo di massa grassa. Tuttavia, gli anziani con alterazioni artritiche da lievi a moderate, specialmente nelle articolazioni del ginocchio, rendono la deambulazione un po' più impegnativa. La camminata sulla sabbia sarebbe la migliore alternativa alla camminata su una superficie solida con meno forze di reazione articolare. Per quanto ne sappiamo, la letteratura scientifica manca di prove sull'effetto del sand walking combinato con un intervento dietetico individualizzato nel T2DM. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto della camminata sulla sabbia rispetto alla camminata normale sul metabolismo glicemico, sul peso e sulla qualità della vita nel diabete di tipo 2. Gli investigatori ipotizzano che SW comporterebbe migliori benefici per la salute rispetto a NW nel T2DM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
        • King Khalid Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di diabete di tipo 2 da 1 anno.
  2. HbA1c tra il 7 e il 10%.
  3. BMI compreso tra 25 e 29,9
  4. Età compresa tra 45 e 75 anni
  5. Sedentario

Criteri di esclusione:

  1. Neuropatia Diabetica
  2. Fumatore attivo
  3. Condizioni muscoloscheletriche
  4. Condizioni cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Camminata normale
I partecipanti si sono esibiti per 30 minuti su una superficie piana dell'atletica leggera. I partecipanti hanno eseguito una camminata di intensità moderata, a ritmo autonomo.
I partecipanti dovranno camminare sulla superficie solida per 30 minuti. I partecipanti avrebbero deciso il ritmo della camminata.
Sperimentale: Camminare sulla sabbia
I partecipanti hanno eseguito una camminata supervisionata sulla sabbia lungo il percorso di 20 metri contenente sabbia soffice. La camminata sulla sabbia per 30 minuti.
I partecipanti sono tenuti a camminare sulla sabbia per 30 minuti. La camminata è autogestita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 16 settimane
Percentuale di emoglobina A1c
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
Indice di massa corporea
16 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
la circonferenza della vita è stata misurata con nastro in pollici a livello della spina iliaca anteriore superiore.
2 anni
Qualità della vita-39
Lasso di tempo: 16 settimane
La qualità della vita convalidata per il diabete contenente 39 elementi e punteggio su una scala Likert 1-7.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati completo verrà inviato su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Camminare su una superficie livellata

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