- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04364685
Effetto del camminare sulla sabbia con l'intervento dietetico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in sovrappeso.
Effetto del camminare sulla sabbia con l'intervento dietetico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato.
Il diabete meleto di tipo 2 (T2DM) è un problema di salute globale. L'incidenza del T2DM a livello globale sta aumentando in modo esponenziale, in parte a causa di cattive abitudini alimentari e stile di vita sedentario. e da tempo si segnala che l'intervento nutrizionale migliora il controllo glicemico e migliora la qualità della vita tra gli individui con T2DM.
È dimostrato che una camminata di intensità moderata per 30 minuti regola un buon controllo metabolico. tuttavia, negli individui anziani in sovrappeso, il dolore alle articolazioni o l'artrite che cammina possono essere un compito impegnativo. pertanto, camminare sulla sabbia che si dice sia delicata per le articolazioni sarebbe un'alternativa per quei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- King Khalid Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 2 da 1 anno.
- HbA1c tra il 7 e il 10%.
- BMI compreso tra 25 e 29,9
- Età compresa tra 45 e 75 anni
- Sedentario
Criteri di esclusione:
- Neuropatia Diabetica
- Fumatore attivo
- Condizioni muscoloscheletriche
- Condizioni cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Camminata normale
I partecipanti si sono esibiti per 30 minuti su una superficie piana dell'atletica leggera.
I partecipanti hanno eseguito una camminata di intensità moderata, a ritmo autonomo.
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I partecipanti dovranno camminare sulla superficie solida per 30 minuti.
I partecipanti avrebbero deciso il ritmo della camminata.
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Sperimentale: Camminare sulla sabbia
I partecipanti hanno eseguito una camminata supervisionata sulla sabbia lungo il percorso di 20 metri contenente sabbia soffice. La camminata sulla sabbia per 30 minuti.
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I partecipanti sono tenuti a camminare sulla sabbia per 30 minuti.
La camminata è autogestita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: 16 settimane
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Percentuale di emoglobina A1c
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
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Indice di massa corporea
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16 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
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la circonferenza della vita è stata misurata con nastro in pollici a livello della spina iliaca anteriore superiore.
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2 anni
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Qualità della vita-39
Lasso di tempo: 16 settimane
|
La qualità della vita convalidata per il diabete contenente 39 elementi e punteggio su una scala Likert 1-7.
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MajmaahUNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Camminare su una superficie livellata
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National Yang Ming UniversityRitirato