- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04364685
Vliv chůze na písku s dietní intervencí u pacientů s nadváhou diabetem mellitus 2. typu.
Vliv chůze na písku s dietní intervencí u pacientů s nadváhou diabetem mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Diabetes Meletus (T2DM) typu 2 je celosvětovým zdravotním problémem. Výskyt T2DM celosvětově exponenciálně narůstá, částečně kvůli nezdravým stravovacím návykům a sedavému životnímu stylu. a nutriční intervence se již dlouho uvádí pro zlepšení kontroly glykémie a zlepšení kvality života u jedinců s T2DM.
Je prokázáno, že mírná intenzita chůze po dobu 30 minut reguluje dobrou metabolickou kontrolu. avšak u starších jedinců s nadváhou je chůze bolesti kloubů nebo artritidy náročným úkolem. proto by pro tyto pacienty byla alternativou chůze po písku, o které se uvádí, že je nenáročná na klouby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudská arábie, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 2. typu za poslední 1 rok.
- HbA1c mezi 7-10 %.
- BMI mezi 25-29,9
- Věk mezi 45-75
- Sedavý
Kritéria vyloučení:
- Diabetická neuropatie
- Aktivní kuřák
- Muskuloskeletální stavy
- Kardiovaskulární stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Normální chůze
Účastníci hráli 30 minut na rovném povrchu na dráze.
Účastníci prováděli chůzi střední intenzity, vlastní tempo.
|
Účastníci budou muset chodit po pevném povrchu po dobu 30 minut.
Účastníci určovali tempo chůze.
|
|
Experimentální: Chůze na písku
Účastníci prováděli chůzi po písku pod dohledem na 20metrové cestě s měkkým pískem. Chůze po písku po dobu 30 minut.
|
Účastníci jsou povinni chodit po písku po dobu 30 minut.
Chůze probíhá vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 16 týdnů
|
Procento hemoglobinu A1c
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 16 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti
|
16 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 2 roky
|
obvod pasu byl měřen palcovou páskou na úrovni přední páteře kyčelní.
|
2 roky
|
|
Kvalita života-39
Časové okno: 16 týdnů
|
Ověřená kvalita života pro diabetes obsahující 39 položek a hodnocení na Likertově stupnici 1-7.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MajmaahUNI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .