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Efecto de caminar sobre la arena con intervención dietética en pacientes con sobrepeso y diabetes mellitus tipo 2.

14 de septiembre de 2020 actualizado por: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Efecto de caminar sobre la arena con intervención dietética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio.

La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es un problema de salud mundial. La incidencia de DM2 en todo el mundo está aumentando exponencialmente, en parte debido a los hábitos alimentarios poco saludables y al estilo de vida sedentario. y se ha informado durante mucho tiempo que la intervención nutricional mejora el control glucémico y mejora la calidad de vida entre las personas con DM2.

Se ha comprobado que una caminata de intensidad moderada durante 30 minutos regula un buen control metabólico. sin embargo, en personas mayores con sobrepeso, el dolor en las articulaciones o la artritis, caminar puede ser una tarea desafiante. por lo tanto, caminar sobre la arena, que se informa que es fácil para las articulaciones, sería una alternativa para esos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que la DM2 no controlada causa múltiples complicaciones y altera el proceso fisiológico normal del cuerpo. Se informa que el manejo dietético rápido y los ejercicios regulares mejoran la homeostasis de la glucosa en sangre y, finalmente, mejoran la calidad de vida. La actividad física, como caminar regularmente, se asocia con múltiples beneficios físicos y psicológicos. Caminar y una dieta saludable es un pilar fundamental en el tratamiento de la DM2. Varios estudios han mostrado efectos positivos a corto plazo de caminar en la DM2. Se informa que la combinación de caminar y el entrenamiento con pesas causa adaptaciones cardiovasculares, hipertrofia muscular, aumento de la densidad capilar en los músculos de los pacientes con DM2 y en personas sanas. Además, se ha demostrado que 30 minutos de caminata rápida mejoran el metabolismo glucémico en la sangre y reducen los factores de riesgo cardiovascular, como la presión arterial alta, los trastornos de los lípidos y la acumulación de masa grasa. Sin embargo, los ancianos con cambios artríticos de leves a moderados, especialmente en las articulaciones de las rodillas, hacen que caminar sea un poco más difícil. Caminar sobre la arena sería la mejor alternativa que caminar sobre una superficie firme con menos fuerzas de reacción conjuntas. Hasta donde sabemos, la literatura científica carece de evidencia sobre el efecto de caminar sobre la arena combinado con una intervención dietética individualizada en la DM2. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comparar el efecto de caminar sobre la arena en comparación con caminar normalmente sobre el metabolismo glucémico, el peso y la calidad de vida en la DM2. Los investigadores plantean la hipótesis de que SW daría como resultado mejores beneficios para la salud que NW en T2DM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
        • King Khalid Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante el último año.
  2. HbA1c entre 7-10%.
  3. IMC entre 25-29.9
  4. Edad entre 45-75
  5. Sedentario

Criterio de exclusión:

  1. Neuropatía diabética
  2. fumador activo
  3. Condiciones musculoesqueléticas
  4. Condiciones cardiovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caminata normal
Los participantes realizaron 30 minutos en superficie nivelada en el campo de atletismo. Los participantes realizaron caminatas de intensidad moderada, a su propio ritmo.
Los Participantes deberán caminar sobre la superficie firme durante 30 minutos. Los participantes decidirían el ritmo de la marcha.
Experimental: Caminar por la arena
Los participantes realizaron caminatas supervisadas sobre la arena en el sendero de 20 metros que contenía arena blanda. La caminata sobre la arena durante 30 minutos.
Los participantes deben caminar sobre la arena durante 30 minutos. Caminar es a su propio ritmo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 16 semanas
Porcentaje de hemoglobina A1c
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 16 semanas
Índice de masa corporal
16 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
la circunferencia de la cintura se midió con cinta de pulgadas a nivel de la espina ilíaca anterosuperior.
2 años
Calidad de vida-39
Periodo de tiempo: 16 semanas
La calidad de vida validada para la diabetes que contiene 39 ítems y se puntúa en una escala Likert de 1 a 7.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El conjunto completo de datos se enviará a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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