- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364685
Efecto de caminar sobre la arena con intervención dietética en pacientes con sobrepeso y diabetes mellitus tipo 2.
Efecto de caminar sobre la arena con intervención dietética en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio.
La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es un problema de salud mundial. La incidencia de DM2 en todo el mundo está aumentando exponencialmente, en parte debido a los hábitos alimentarios poco saludables y al estilo de vida sedentario. y se ha informado durante mucho tiempo que la intervención nutricional mejora el control glucémico y mejora la calidad de vida entre las personas con DM2.
Se ha comprobado que una caminata de intensidad moderada durante 30 minutos regula un buen control metabólico. sin embargo, en personas mayores con sobrepeso, el dolor en las articulaciones o la artritis, caminar puede ser una tarea desafiante. por lo tanto, caminar sobre la arena, que se informa que es fácil para las articulaciones, sería una alternativa para esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 durante el último año.
- HbA1c entre 7-10%.
- IMC entre 25-29.9
- Edad entre 45-75
- Sedentario
Criterio de exclusión:
- Neuropatía diabética
- fumador activo
- Condiciones musculoesqueléticas
- Condiciones cardiovasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Caminata normal
Los participantes realizaron 30 minutos en superficie nivelada en el campo de atletismo.
Los participantes realizaron caminatas de intensidad moderada, a su propio ritmo.
|
Los Participantes deberán caminar sobre la superficie firme durante 30 minutos.
Los participantes decidirían el ritmo de la marcha.
|
|
Experimental: Caminar por la arena
Los participantes realizaron caminatas supervisadas sobre la arena en el sendero de 20 metros que contenía arena blanda. La caminata sobre la arena durante 30 minutos.
|
Los participantes deben caminar sobre la arena durante 30 minutos.
Caminar es a su propio ritmo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Porcentaje de hemoglobina A1c
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Índice de masa corporal
|
16 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 2 años
|
la circunferencia de la cintura se midió con cinta de pulgadas a nivel de la espina ilíaca anterosuperior.
|
2 años
|
|
Calidad de vida-39
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
La calidad de vida validada para la diabetes que contiene 39 ítems y se puntúa en una escala Likert de 1 a 7.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MajmaahUNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .