Effect van lopen op zand met dieetinterventie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met overgewicht.
14 september 2020 bijgewerkt door: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Effect van lopen op zand met dieetinterventie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met overgewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Type 2 Diabetes Meletus (T2DM) is een wereldwijd gezondheidsprobleem. De incidentie van T2DM neemt wereldwijd exponentieel toe, deels als gevolg van ongezonde voedingsgewoonten en een sedentaire levensstijl. en voedingsinterventie wordt al lang gerapporteerd om de glykemische controle te verbeteren en de kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met T2DM.
Het is bewezen dat matig intensief wandelen gedurende 30 minuten een goede metabole controle reguleert. bij oudere personen met overgewicht kan lopen met gewrichtspijn of artritis echter een uitdagende taak zijn. daarom zou lopen op zand, waarvan wordt gemeld dat het gemakkelijk is voor de gewrichten, een alternatief zijn voor die patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat ongecontroleerde T2DM meerdere complicaties veroorzaakt en het normale fysiologische proces van het lichaam verandert.
Er wordt gemeld dat een snel dieet en regelmatige lichaamsbeweging de homeostase van de bloedglucose verbeteren en uiteindelijk de kwaliteit van leven verbeteren.
Lichamelijke activiteit, zoals regelmatig wandelen, wordt in verband gebracht met meerdere fysieke en psychologische voordelen.
Wandelen en een gezond dieet is een hoeksteen in de behandeling van T2DM.
Verschillende onderzoeken hebben positieve kortetermijneffecten van lopen bij T2DM aangetoond.
Combinatie van lopen en krachttraining veroorzaakt naar verluidt cardiovasculaire aanpassingen, spierhypertrofie, verhoogde capillaire dichtheid in de spieren van patiënten met T2DM en bij gezonde mensen.
Bovendien is aangetoond dat 30 minuten stevig wandelen de bloedglycemische stofwisseling verbetert en cardiovasculaire risicofactoren vermindert, zoals hoge bloeddruk, lipidenstoornissen en opbouw van vetmassa.
Ouderen met milde tot matige artritische veranderingen, vooral in de kniegewrichten, maken lopen echter een beetje uitdagender.
Zandlopen zou het beste alternatief zijn dan lopen op een stevige ondergrond met minder gewrichtsreactiekrachten.
Voor zover ons bekend ontbreekt er in de wetenschappelijke literatuur bewijs over het effect van zandlopen in combinatie met geïndividualiseerde voedingsinterventie bij T2DM.
Daarom was het doel van deze studie om het effect van zandlopen in vergelijking met normaal lopen op glykemisch metabolisme, gewicht en kwaliteit van leven bij T2DM te vergelijken.
De onderzoekers veronderstellen dat SW zou resulteren in betere gezondheidsvoordelen dan NW in T2DM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11952
- King Khalid Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sinds 1 jaar gediagnosticeerd met diabetes type 2.
- HbA1c tussen 7-10%.
- BMI tussen 25-29,9
- Leeftijd tussen 45-75
- Gevestigd
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische neuropathie
- Actieve roker
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normaal wandelen
De deelnemers presteerden 30 minuten op een vlakke ondergrond op de atletiekbaan.
De deelnemers liepen met matige intensiteit, in hun eigen tempo.
|
De deelnemers moeten 30 minuten op een stevige ondergrond lopen.
De deelnemers bepaalden zelf het tempo van het lopen.
|
|
Experimenteel: Zand wandelen
De deelnemers liepen onder begeleiding op zand op het 20 meter lange pad met zacht zand. Het lopen op zand gedurende 30 minuten.
|
De deelnemers moeten 30 minuten op zand lopen.
Lopen gaat op eigen tempo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 16 weken
|
Percentage hemoglobine A1c
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 16 weken
|
Body-mass-index
|
16 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de middelomtrek werd gemeten met inch-tape ter hoogte van de spina iliaca anterior superior.
|
2 jaar
|
|
Kwaliteit van leven-39
Tijdsspanne: 16 weken
|
De gevalideerde kwaliteit van leven voor diabetes met 39 items en scoren op een 1-7 Likert-schaal.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MajmaahUNI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De volledige dataset wordt op verzoek toegezonden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .