Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at gå på sand med diætintervention hos overvægtige type 2-diabetes mellituspatienter.

14. september 2020 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Effekt af at gå på sand med diætintervention hos overvægtige type 2-diabetes mellituspatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Type 2 Diabetes Meletus (T2DM) er et globalt sundhedsproblem. Forekomsten af ​​T2DM globalt stiger eksponentielt, delvist på grund af usunde madvaner og stillesiddende livsstil. og ernæringsintervention er længe blevet rapporteret for at forbedre glykæmisk kontrol og forbedre livskvaliteten blandt individer med T2DM.

Moderat intensitet af at gå i 30 minutter har vist sig at regulere god metabolisk kontrol. Men hos overvægtige ældre personer er ledsmerter eller gigt at gå en udfordrende opgave. Derfor ville det at gå på sand, som rapporteres at være let på leddene, være et alternativ for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukontrolleret T2DM har vist sig at forårsage flere komplikationer og ændre den normale fysiologiske proces i kroppen. Hurtig koststyring og regelmæssige øvelser rapporteres for at forbedre blodsukkerhomeostase og i sidste ende forbedre livskvaliteten. Fysisk aktivitet såsom regelmæssig gang er forbundet med flere fysiske og psykologiske fordele. Gåture og sund kost er en hjørnesten i behandlingen af ​​T2DM. Flere undersøgelser har vist positive kortsigtede effekter af at gå i T2DM. Kombination af gang og vægttræning er rapporteret at forårsage kardiovaskulære tilpasninger, muskelhypertrofi, øget kapillær tæthed i musklerne hos patienter med T2DM såvel som hos raske mennesker. Ydermere har 30 minutters rask gang vist sig at forbedre blodglykæmisk metabolisme og reducere kardiovaskulære risikofaktorer, såsom højt blodtryk, lipidforstyrrelser og opbygning af fedtmasse. Ældre med milde til moderate gigtforandringer, især i knæled, gør det dog lidt mere udfordrende at gå. Sandgang ville være det bedste alternativ end fast overfladevandring med færre ledreaktionskræfter. Så vidt vi ved, mangler videnskabelig litteratur evidens for effekten af ​​sandvandring kombineret med individualiseret kostintervention ved T2DM. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekten af ​​sandgang sammenlignet med normal gang på glykæmisk stofskifte, vægt og livskvalitet ved T2DM. Efterforskerne antager, at SW ville resultere i bedre sundhedsmæssige fordele end NW i T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
        • King Khalid Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med type 2-diabetes i de sidste 1 år.
  2. HbA1c mellem 7-10%.
  3. BMI mellem 25-29,9
  4. Alder mellem 45-75
  5. Stillesiddende

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetisk neuropati
  2. Aktiv ryger
  3. Muskuloskeletale tilstande
  4. Kardiovaskulære tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal gang
Deltagerne optrådte 30 minutter på jævnt underlag på atletikbanen. Deltagerne udførte gåture med moderat intensitet, i eget tempo.
Andet: Gå på en jævn overflade
Deltagerne skal gå på det faste underlag i 30 minutter. Deltagerne ville bestemme gangtempoet.
Eksperimentel: Sandvandring
Deltagerne udførte overvåget gang på sand på den 20 meter lange sti med blødt sand. Gå på sand i 30 minutter.
Andet: Går på blødt sand
Deltagerne skal gå på sand i 30 minutter. Gåture er i eget tempo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 16 uger
Procent af hæmoglobin A1c
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 16 uger
BMI
16 uger
Taljemål
Tidsramme: 2 år
taljeomkredsen blev målt med tomme tape på niveau med anterior superior iliac spine.
2 år
Livskvalitet-39
Tidsramme: 16 uger
Den validerede livskvalitet for diabetes indeholder 39 punkter og score på en 1-7 Likert-skala.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Majmaah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MajmaahUNI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det komplette datasæt vil blive sendt efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner