COVID-19 パンデミックの最中に移動型集中治療室に関与する人々の専門的な燃え尽き症候群につながるストレス バイオマーカー (AUTONOMIC)
この研究の目的は、ミュルーズ (フランス) のモバイル集中治療室 (フランス語: Element Mobile de Réanimation、EMR) に携わる人々の専門的な燃え尽き症候群が、低いマインドフルネス レベル (保護因子として) または上流で予測できるかどうかを調査することです。感情的な出来事 (アロスタシス負荷の心理学的指標) に対する高レベルの知覚ストレスを伴うストレス経路の調節不全、すなわち初期のサイレントな機能不全の生理学的反応 (アロスタシス負荷と副交感神経ブレーキの電気生理学的および生物学的測定によって測定される)。
これは、大規模な健康危機に関連する職業ストレスのアロスタティック負荷を防ぐ手段を特定することを目的とした世界的なアプローチの一部です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mulhouse、フランス
- Elément Militaire de Réanimation (EMR)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ミュルーズ移動集中治療室 (フランス語: Elément mobile de réanimation、EMR) のボランティア スタッフ メンバーで、軍の予備兵も含まれます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、
- 法的保護措置の対象者または同意が得られない者
- 働くことができない併発性病理
- -精神障害または心臓病の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロの燃え尽き症候群
時間枠：入学後21日（21日目）
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プロのバーンアウトは、バーンアウト メジャー ショート バージョン (BMS) アンケートによって D21 で測定されます。これは、職業カテゴリに関係なく、バーンアウトを評価するために使用される 10 項目のアンケートです。 各項目は 0 から 6 (「まったくない」から「常に」) で評価されます。 2.4 未満の平均スコア (合計/10) は、燃え尽き症候群の程度が非常に低いことを示します。 2.5 から 3.4 の間のスコアは、燃え尽き症候群の程度が低いことを示します。 3.5 から 4.4 の間のスコアは燃え尽き症候群の存在を示します。 4.5 から 5.4 の間のスコアは、高度の燃え尽き症候群にさらされていることを示します。 5.5 を超えるスコアは、非常に高度な燃え尽き症候群にさらされていることを示します。 |
入学後21日（21日目）
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マインドフルネスレベル
時間枠：1日目
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マインドフルネス レベルは、Freiburg Mindfulness Inventory のおかげで D0 で評価されます。 14アイテムスケールです。 各項目は 1 から 4 (「ほとんどない」から「ほとんど常に」) で評価されます。 合計スコアは 14 から 56 の間です。 36 歳未満の若年成人人口の平均値は 38.5 (+/- 5.1 標準偏差) です。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な刺激に続いて感じるストレスレベル
時間枠：1日目
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知覚ストレス レベルは、知覚ストレス スケール (PSS) で評価されます。
14アイテムスケールです。
各項目は 0 から 5 (「まったくない」から「非常によくある」) で評価されます。
合計スコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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1日目
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感情的なリコール中の副交感神経の柔軟性の進化
時間枠：1日目
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副交感神経の柔軟性は、心臓および皮膚電気伝導記録の動的な電気生理学的分析を通じて評価されます。 感情的調整の生理学的および認知的予備力は、感情的想起における 0.1 Hz 周波数帯域のスペクトル パワーの分析を通じて評価されます。 |
1日目
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安静時の交感神経緊張
時間枠：1日目
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交感神経緊張の活動は、安静時の唾液クロモグラニン A の測定によって評価されます。 感情的調整の生理学的および認知的予備力は、感情的想起における 0.1 Hz 周波数帯域のスペクトル パワーの分析を通じて評価されます。 交感神経緊張の活動は、安静時の唾液クロモグラニン A の測定によって評価されます。 |
1日目
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安静時のコルチコトロピック活性化
時間枠：1日目
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安静時のコルチコトロピック活性化は、DHEA/コルチゾールレベル比によって評価されます
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1日目
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気分障害（不安・うつ）
時間枠：1日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) は、一般的な非精神科集団の気分障害を評価するために使用されます。
不安と抑うつを区別するために使用されます。
11 点を超えるスコアは、特性化された不安/抑うつを示しています。
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1日目
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心的外傷後ストレス障害
時間枠：1日目
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心的外傷後障害は PCL-5 で評価されます。
これは、対象者が過去 1 か月間に 0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの尺度で評価した DSM-5 PTSD 診断症状を表す 20 項目の自己記入式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。
33 点以上のスコアは、心的外傷後ストレス障害の存在を呼び起こします。
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1日目
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睡眠の質
時間枠：1日目
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睡眠の質は、Leeds Sleep Evaluation Question (LEEDS) のおかげで評価されます。
これは、睡眠の 4 つの側面を評価する 10 のビジュアル アナログ スケールで構成されています。(i) 入眠の質と眠気の程度、(ii) 睡眠の質、(iii) 覚醒の質、(iv) 覚醒後の質とパフォーマンス.
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-11
- 2020-A01058-31 (その他の識別子：IDRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。