Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressbiomarkers die leiden tot professionele burn-out bij mensen die betrokken zijn bij een mobiele intensive care-afdeling tijdens de COVID-19-pandemie (AUTONOMIC)

8 maart 2021 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of professionele burn-out bij mensen die betrokken zijn bij de mobiele intensive care (in het Frans: Element Mobile de Réanimation, EMR) in Mulhouse (Frankrijk) stroomopwaarts kan worden voorspeld door een laag niveau van mindfulness (als beschermende factor) of door een ontregeling van stressroutes met een hoog niveau van waargenomen stress in de richting van een emotionele gebeurtenis (psychologische index van allostatische belasting), d.w.z. een vroege en stille disfunctionele fysiologische reactie (gemeten door de elektrofysiologische en biologische metingen van allostasebelasting en parasympathische rem).

Het maakt deel uit van een globale aanpak die gericht is op het identificeren van hefbomen om de allostatische belasting van beroepsstress als gevolg van grootschalige gezondheidscrises te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Beroepsmatige spanning

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Mulhouse, Frankrijk
    - Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen die tijdens de Covid-19-crisis zijn ingezet op de mobiele intensive care-afdeling in Mulhouse (Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwilliger medewerker van de mobiele intensive care-eenheid van Mulhouse (in het Frans: Elément mobile de réanimation, EMR), inclusief militaire reservisten.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft,
Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing,
Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is of die geen toestemming kan geven
Intercurrente pathologie met onvermogen om te werken
Geschiedenis van psychiatrische stoornis of cardiale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Professionele burn-out Tijdsspanne: 21 dagen na inschrijving (dag 21)	Professionele burn-out wordt gemeten op D21 door middel van de Burnout Measure Short Version (BMS)-vragenlijst. Dit is een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om burn-out te beoordelen, ongeacht de beroepscategorie. Elk item wordt gescoord van 0 tot 6 ("nooit" tot "altijd"). Een gemiddelde score (som/10) onder de 2,4 duidt op een zeer lage mate van blootstelling aan burn-out; een score tussen 2,5 en 3,4 duidt op een lage mate van burn-outblootstelling; een score tussen de 3,5 en 4,4 duidt op de aanwezigheid van burn-out; een score tussen de 4,5 en 5,4 duidt op een hoge mate van burn-outblootstelling; een score boven de 5,5 duidt op een zeer hoge mate van blootstelling aan burn-out.	21 dagen na inschrijving (dag 21)
Mindfulness-niveau Tijdsspanne: Dag 1	Mindfulness-niveau wordt beoordeeld op D0 dankzij de Freiburg Mindfulness Inventory. Het is een schaal met 14 items. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 4 ("bijna nooit" tot "bijna altijd"). De totaalscore ligt tussen de 14 en 56. De gemiddelde waarde in een populatie van jongvolwassenen onder de 36 jaar is 38,5 (+/- 5,1 standaarddeviatie).	Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Waargenomen stressniveau na de emotionele stimulatie Tijdsspanne: Dag 1	Het ervaren stressniveau wordt beoordeeld met de Perceived Stress Scale (PSS). Het is een schaal met 14 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5 ("nooit" tot "zeer vaak"). De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.	Dag 1
Parasympathische flexibiliteitsevolutie tijdens emotionele herinnering Tijdsspanne: Dag 1	Parasympathische flexibiliteit wordt beoordeeld door middel van dynamische elektrofysiologische analyse van cardiale en elektrodermale geleidingsopnamen. Fysiologische en cognitieve reserve van emotionele regulatie wordt beoordeeld door de analyse van de spectrale kracht van de 0,1 Hz frequentieband bij emotionele herinnering.	Dag 1
Sympathieke toon in rust Tijdsspanne: Dag 1	De activiteit van de sympathische tonus wordt beoordeeld door de meting van de rusttoestand van het speeksel Chromogranine A. Fysiologische en cognitieve reserve van emotionele regulatie wordt beoordeeld door de analyse van de spectrale kracht van de 0,1 Hz frequentieband bij emotionele herinnering. De activiteit van de sympathische tonus wordt beoordeeld door de meting van het rustende speeksel Chromogranine A.	Dag 1
Corticotrope activatie in rust Tijdsspanne: Dag 1	Corticotrope activatie in rust wordt beoordeeld aan de hand van de verhouding DHEA/cortisolniveau	Dag 1
Stemmingsstoornissen (angst / depressie) Tijdsspanne: Dag 1	De Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) wordt gebruikt om stemmingsstoornissen in de algemene niet-psychiatrische populatie te beoordelen. Het wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen angst en depressie. Scores hoger dan 11 zijn indicatief voor gekarakteriseerde angst/depressie.	Dag 1
Post-traumatische stress-stoornis Tijdsspanne: Dag 1	Posttraumatische stoornis wordt beoordeeld met de PCL-5. Het is een zelf-ingevulde vragenlijst met 20 items die de symptomen van de DSM-5 PTSS-diagnose weergeeft, beoordeeld door de proefpersoon op een schaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem") gedurende de afgelopen maand. Scores variëren van 0 tot 80. Een score hoger dan 33 duidt op de aanwezigheid van een posttraumatische stressstoornis.	Dag 1
Slaap kwaliteit Tijdsspanne: Dag 1	De slaapkwaliteit wordt beoordeeld dankzij de Leeds Sleep Evaluation-vragenlijst (LEEDS). Het bestaat uit tien visueel analoge schalen die vier aspecten van slaap beoordelen: (i) kwaliteit van in slaap vallen en mate van slaperigheid, (ii) kwaliteit van slapen, (iii) kwaliteit van wakker zijn, en (iv) kwaliteit van na-waakzaamheid en prestatie .	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Medewerkers

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria