Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressbiomarkører som fører til profesjonell utbrenthet blant personer involvert i en mobil intensivavdeling under COVID-19-pandemien (AUTONOMIC)

8. mars 2021 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Denne studien tar sikte på å undersøke om profesjonell utbrenthet hos personer involvert i den mobile intensivavdelingen (på fransk: Element Mobile de Réanimation, EMR) i Mulhouse (Frankrike) kan forutsies oppstrøms ved et lavt oppmerksomhetsnivå (som en beskyttende faktor) eller ved en dysregulering av stressbaner med et høyt nivå av opplevd stress mot en emosjonell hendelse (psykologisk indeks for allostatisk belastning), dvs. en tidlig og stille dysfunksjonell fysiologisk respons (målt ved elektrofysiologiske og biologiske målinger av allostasebelastning og parasympatisk brems).

Det er en del av en global tilnærming som tar sikte på å identifisere spaker for å forhindre allostatisk belastning av yrkesmessig stress relatert til store helsekriser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Yrkesrelatert stress

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Mulhouse, Frankrike
    - Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av personer som har blitt utplassert for å tjene ved den mobile intensivavdelingen i Mulhouse (Frankrike) under Covid-19-krisen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillig medarbeider ved Mulhouse mobile intensivavdeling (på fransk: Elément mobile de réanimation, EMR), inkludert militære reservister.

Ekskluderingskriterier:

gravid eller ammende kvinne,
Person som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse,
Person som er underlagt et rettsverntiltak eller ikke kan gi samtykke
Interkurrent patologi med manglende evne til å arbeide
Historie med psykiatrisk lidelse eller hjertepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Profesjonell utbrenthet Tidsramme: 21 dager etter påmelding (dag 21)	Profesjonell utbrenthet måles ved D21 ved spørreskjemaet Burnout Measure Short Version (BMS) Det er et 10-elements spørreskjema som brukes til å vurdere utbrenthet uavhengig av yrkeskategori. Hvert element er rangert fra 0 til 6 ("aldri" til "alltid"). En gjennomsnittlig score (sum/10) under 2,4 indikerer en svært lav grad av utbrenthetseksponering; en skår mellom 2,5 og 3,4 indikerer en lav grad av utbrenthetseksponering; en poengsum mellom 3,5 og 4,4 indikerer tilstedeværelsen av utbrenthet; en skår mellom 4,5 og 5,4 indikerer en høy grad av utbrenthetseksponering; en score over 5,5 indikerer en svært høy grad av utbrenthetseksponering.	21 dager etter påmelding (dag 21)
Mindfulness nivå Tidsramme: Dag 1	Mindfulness-nivå vurderes til D0 takket være Freiburg Mindfulness Inventory. Det er en skala på 14 elementer. Hver vare er rangert fra 1 til 4 ("nesten aldri" til "nesten alltid"). Den totale poengsummen er mellom 14 og 56. Gjennomsnittsverdien i en populasjon av unge voksne under 36 år er 38,5 (+/- 5,1 standardavvik).	Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Opplevd stressnivå etter den emosjonelle stimuleringen Tidsramme: Dag 1	Opplevd stressnivå vurderes med Perceived Stress Scale (PSS). Det er en skala på 14 elementer. Hvert element er rangert fra 0 til 5 ("aldri" til "svært ofte"). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56 med høyere poengsum som indikerer større opplevd stress.	Dag 1
Parasympatisk fleksibilitetsutvikling under emosjonell tilbakekalling Tidsramme: Dag 1	Parasympatisk fleksibilitet vurderes gjennom dynamisk elektrofysiologisk analyse av hjerte- og elektrodermal konduktansregistreringer. Fysiologisk og kognitiv reserve av emosjonell regulering vurderes gjennom analysen av spektralkraften til 0,1 Hz frekvensbåndet ved emosjonell tilbakekalling.	Dag 1
Sympatisk tone i hvile Tidsramme: Dag 1	Aktiviteten til den sympatiske tonen vurderes ved måling av hviletilstanden spytt Chromogranin A. Fysiologisk og kognitiv reserve av emosjonell regulering vurderes gjennom analysen av spektralkraften til 0,1 Hz frekvensbåndet ved emosjonell tilbakekalling. Aktiviteten til den sympatiske tonen vurderes ved måling av det hvilende spytt Chromogranin A.	Dag 1
Kortikotrop aktivering i hvile Tidsramme: Dag 1	Kortikotrop aktivering i hvile vurderes gjennom DHEA/kortisolnivåforholdet	Dag 1
Humørsykdommer (angst/depresjon) Tidsramme: Dag 1	Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) brukes til å vurdere stemningslidelser i den generelle ikke-psykiatriske befolkningen. Det brukes til å skille mellom angst og depresjon. Score høyere enn 11 er en indikasjon på karakterisert angst/depresjon.	Dag 1
Posttraumatisk stresslidelse Tidsramme: Dag 1	Posttraumatisk lidelse vurderes med PCL-5. Det er et 20-elements selvadministrert spørreskjema som representerer DSM-5 PTSD-diagnosesymptomer vurdert av forsøkspersonen på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt") i løpet av den siste måneden. Poeng varierer fra 0 til 80. En score høyere enn 33 fremkaller tilstedeværelsen av posttraumatisk stresslidelse.	Dag 1
Søvnkvalitet Tidsramme: Dag 1	Søvnkvaliteten vurderes takket være Leeds Sleep Evaluation Spørreskjema (LEEDS). Den består av ti visuelle analoge skalaer som vurderer fire aspekter ved søvn: (i) kvaliteten på innsovning og grad av døsighet, (ii) søvnkvaliteten, (iii) kvaliteten på våkenhet og (iv) kvaliteten på ettervåkenhet og ytelse. .	Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Samarbeidspartnere

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene