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Biomarcatori dello stress che portano al burnout professionale tra le persone coinvolte in un'unità mobile di terapia intensiva durante la pandemia di COVID-19 (AUTONOMIC)

8 marzo 2021 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Questo studio ha lo scopo di indagare se il burnout professionale nelle persone coinvolte nell'unità mobile di terapia intensiva (in francese: Element Mobile de Réanimation, EMR) a Mulhouse (Francia) può essere previsto a monte da un basso livello di consapevolezza (come fattore protettivo) o da una disregolazione dei percorsi dello stress con un alto livello di stress percepito verso un evento emotivo (indice psicologico di carico allostatico), ovvero una risposta fisiologica disfunzionale precoce e silente (misurata dalle misurazioni elettrofisiologiche e biologiche del carico allostatico e del freno parasimpatico).

Fa parte di un approccio globale che mira a identificare le leve per prevenire il carico allostatico dello stress lavorativo correlato a crisi sanitarie su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Stress occupazionale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Mulhouse, Francia
    - Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da persone che sono state schierate per prestare servizio presso l'unità mobile di terapia intensiva a Mulhouse (Francia) durante la crisi del Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Membro del personale volontario dell'unità mobile di terapia intensiva di Mulhouse (in francese: Elément mobile de réanimation, EMR), compresi i riservisti militari.

Criteri di esclusione:

Donna incinta o che allatta,
Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
Persona sottoposta a misura di protezione legale o impossibilitata a prestare il consenso
Patologia intercorrente con inabilità al lavoro
Storia di disturbo psichiatrico o patologia cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Esaurimento professionale Lasso di tempo: 21 giorni dopo l'iscrizione (Giorno 21)	Il burnout professionale è misurato a D21 dal questionario Burnout Measure Short Version (BMS) Si tratta di un questionario di 10 domande utilizzato per valutare il burnout indipendentemente dalla categoria professionale. Ogni elemento è valutato da 0 a 6 (da "mai" a "sempre"). Un punteggio medio (somma/10) inferiore a 2,4 indica un grado molto basso di esposizione al burnout; un punteggio compreso tra 2,5 e 3,4 indica un basso grado di esposizione al burnout; un punteggio compreso tra 3,5 e 4,4 indica la presenza di burnout; un punteggio compreso tra 4,5 e 5,4 indica un alto grado di esposizione al burnout; un punteggio superiore a 5,5 indica un grado molto elevato di esposizione al burnout.	21 giorni dopo l'iscrizione (Giorno 21)
Livello di consapevolezza Lasso di tempo: Giorno 1	Il livello di consapevolezza è valutato a D0 grazie al Freiburg Mindfulness Inventory. È una scala di 14 elementi. Ogni item è valutato da 1 a 4 (da "quasi mai" a "quasi sempre"). Il punteggio totale è compreso tra 14 e 56. Il valore medio in una popolazione di giovani adulti sotto i 36 anni è 38,5 (+/- 5,1 deviazione standard).	Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Livello di stress percepito a seguito della stimolazione emotiva Lasso di tempo: Giorno 1	Il livello di stress percepito viene valutato con la scala dello stress percepito (PSS). È una scala di 14 elementi. Ogni elemento è valutato da 0 a 5 (da "mai" a "molto spesso"). Il punteggio totale varia da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.	Giorno 1
Evoluzione della flessibilità parasimpatica durante il richiamo emotivo Lasso di tempo: Giorno 1	La flessibilità parasimpatica viene valutata attraverso l'analisi elettrofisiologica dinamica delle registrazioni della conduttanza cardiaca ed elettrodermica. La riserva fisiologica e cognitiva della regolazione emotiva viene valutata attraverso l'analisi della potenza spettrale della banda di frequenza di 0,1 Hz al richiamo emotivo.	Giorno 1
Tono simpatico a riposo Lasso di tempo: Giorno 1	L'attività del tono simpatico viene valutata mediante la misurazione della Cromogranina A salivare a riposo. La riserva fisiologica e cognitiva della regolazione emotiva viene valutata attraverso l'analisi della potenza spettrale della banda di frequenza di 0,1 Hz al richiamo emotivo. L'attività del tono simpatico viene valutata mediante la misurazione della Cromogranina A salivare a riposo.	Giorno 1
Attivazione corticotropa a riposo Lasso di tempo: Giorno 1	L'attivazione dei corticotropi a riposo è valutata attraverso il rapporto livello DHEA/cortisolo	Giorno 1
Disturbi dell'umore (ansia/depressione) Lasso di tempo: Giorno 1	La Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) viene utilizzata per valutare i disturbi dell'umore nella popolazione generale non psichiatrica. È usato per discriminare tra ansia e depressione. I punteggi superiori a 11 sono indicativi di ansia/depressione caratterizzata.	Giorno 1
Disturbo post traumatico da stress Lasso di tempo: Giorno 1	Il disturbo post-traumatico viene valutato con il PCL-5. Si tratta di un questionario autosomministrato di 20 voci che rappresenta i sintomi della diagnosi di disturbo da stress post-traumatico del DSM-5 valutati dal soggetto su una scala da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente") durante l'ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 80. Un punteggio maggiore di 33 evoca la presenza di disturbo da stress post-traumatico.	Giorno 1
Qualità del sonno Lasso di tempo: Giorno 1	La qualità del sonno viene valutata grazie al questionario Leeds Sleep Evaluation (LEEDS). Consiste in dieci scale analogiche visive che valutano quattro aspetti del sonno: (i) qualità dell'addormentarsi e grado di sonnolenza, (ii) qualità del sonno, (iii) qualità della veglia e (iv) qualità della post-veglia e delle prestazioni .	Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Collaboratori

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità