Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin biomarkkerit, jotka johtavat ammattimaiseen burnoutiin liikkuvaan tehohoitoyksikköön osallistuvien ihmisten keskuudessa COVID-19-pandemian aikana (AUTONOMIC)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tällä tutkimuksella pyritään tutkimaan, voidaanko liikkuvan tehohoidon osastolla (ranskaksi: Element Mobile de Réanimation, EMR) olevien ihmisten ammatillinen työuupumus ennustaa Mulhousessa (Ranska) matalalla mindfulness-tasolla (suojatekijänä) tai stressireittien epäsäännöllisyydestä ja korkeasta koetusta stressistä emotionaalista tapahtumaa kohti (allostaattisen kuormituksen psykologinen indeksi), eli varhainen ja hiljainen toimintahäiriöinen fysiologinen vaste (mitattu allostaasikuormituksen ja parasympaattisen jarrun sähköfysiologisilla ja biologisilla mittauksilla).

Se on osa globaalia lähestymistapaa, jonka tavoitteena on tunnistaa vipuja, joilla estetään työperäisen stressin allostaattinen kuormitus, joka liittyy suuriin terveyskriiseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mulhouse, Ranska
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu ihmisistä, jotka on lähetetty palvelemaan mobiilin tehohoitoyksikön Mulhousessa (Ranska) Covid-19-kriisin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mulhousen liikkuvan tehohoitoyksikön (ranskaksi: Elément mobile de réanimation, EMR) vapaaehtoistyöntekijä, mukaan lukien sotilasreserviläiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
  • Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva tai joka ei voi antaa suostumusta
  • Väliaikainen patologia ja työkyvyttömyys
  • Aiempi psykiatrinen häiriö tai sydämen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammattimainen burnout
Aikaikkuna: 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen (päivä 21)

Ammattiuupumusta mitataan D21:llä Burnout Measure Short Version (BMS) -kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, jolla arvioidaan työuupumusta ammattiluokista riippumatta.

Jokainen kohde on luokiteltu 0–6 ("ei koskaan" - "aina"). Keskimääräinen pistemäärä (summa/10) alle 2,4 tarkoittaa erittäin alhaista burnout-altistumista; pistemäärä välillä 2,5 - 3,4 osoittaa alhaista burnout-altistumista; pistemäärä 3,5 ja 4,4 välillä osoittaa burnoutin olemassaolon; pistemäärä välillä 4,5 - 5,4 osoittaa, että altistuminen on korkea; Yli 5,5 pisteet osoittavat erittäin korkeaa burnout-altistumista.

21 päivää ilmoittautumisen jälkeen (päivä 21)
Mindfulness-taso
Aikaikkuna: Päivä 1

Mindfulness-taso arvioidaan arvolla D0 Freiburgin Mindfulness Inventoryn ansiosta.

Se on 14 kohdan asteikko. Jokainen tuote on arvioitu 1–4 ("melkein koskaan" - "melkein aina"). Kokonaispisteet ovat 14-56. Keskiarvo alle 36-vuotiaiden nuorten aikuisten populaatiossa on 38,5 (+/- 5,1 standardipoikkeama).

Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressitaso emotionaalisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Koettu stressitaso arvioidaan PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale). Se on 14 kohdan asteikko. Jokainen kohde on arvioitu 0–5 ("ei koskaan" - "erittäin usein"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Päivä 1
Parasympaattisen joustavuuden kehitys emotionaalisen muistamisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1

Parasympaattista joustavuutta arvioidaan sydämen ja elektrodermaalisen konduktanssin tallenteiden dynaamisella sähköfysiologisella analyysillä.

Fysiologista ja kognitiivista emotionaalisen säätelyn reserviä arvioidaan analysoimalla 0,1 Hz:n taajuuskaistan spektrivoimaa emotionaalisessa muistissa.

Päivä 1
Sympaattinen sävy levossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Sympaattisen sävyn aktiivisuus arvioidaan mittaamalla lepotilan syljen kromograniini A.

Fysiologista ja kognitiivista emotionaalisen säätelyn reserviä arvioidaan analysoimalla 0,1 Hz:n taajuuskaistan spektrivoimaa emotionaalisessa muistissa.

Sympaattisen sävyn aktiivisuus arvioidaan lepäävän syljen kromograniini A:n mittauksella.

Päivä 1
Kortikotrooppinen aktivaatio levossa
Aikaikkuna: Päivä 1
Kortikotrooppinen aktivaatio levossa arvioidaan DHEA/kortisolitason suhteen perusteella
Päivä 1
Mielialahäiriöt (ahdistus/masennus)
Aikaikkuna: Päivä 1
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HAD-s32) käytetään mielialahäiriöiden arvioimiseen yleisessä ei-psykiatrisessa väestössä. Sitä käytetään erotteluun ahdistuksen ja masennuksen välillä. Yli 11 pisteet osoittavat luonnehdittua ahdistusta/masennusta.
Päivä 1
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Päivä 1
Posttraumaattinen häiriö arvioidaan PCL-5:llä. Se on 20 kohdan itseläytetty kyselylomake, joka edustaa DSM-5 PTSD-diagnoosin oireita, jotka koehenkilö on arvioinut asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin") viimeisen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat 0-80. Yli 33 pisteet viittaavat posttraumaattiseen stressihäiriöön.
Päivä 1
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Unen laatua arvioidaan Leeds Sleep Evaluation -kyselylomakkeen (LEEDS) avulla. Se koostuu kymmenestä visuaalisesta analogisesta asteikosta, jotka arvioivat neljää unen näkökohtaa: (i) nukahtamisen laatu ja uneliaisuusaste, (ii) unen laatu, (iii) valveillaolemisen laatu ja (iv) valveillaoloajan ja suorituskyvyn laatu. .
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa