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Biomarcadores de estrés que conducen al agotamiento profesional entre las personas involucradas en una unidad de cuidados intensivos móvil durante la pandemia de COVID-19 (AUTONOMIC)

8 de marzo de 2021 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Este estudio tiene como objetivo investigar si el agotamiento profesional en personas involucradas en la unidad móvil de cuidados intensivos (en francés: Element Mobile de Réanimation, EMR) en Mulhouse (Francia) puede predecirse aguas arriba por un bajo nivel de atención (como factor protector) o por una desregulación de las vías de estrés con un alto nivel de estrés percibido hacia un evento emocional (índice psicológico de carga alostática), es decir, una respuesta fisiológica disfuncional temprana y silenciosa (medida por las mediciones electrofisiológicas y biológicas de carga de alostasis y freno parasimpático).

Es parte de un enfoque global que tiene como objetivo identificar palancas para prevenir la carga alostática del estrés laboral relacionado con crisis de salud a gran escala.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mulhouse, Francia
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por personas que han sido desplegadas para prestar servicio en la unidad móvil de cuidados intensivos de Mulhouse (Francia) durante la crisis del Covid-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro del personal voluntario de la unidad móvil de cuidados intensivos de Mulhouse (en francés: Elément mobile de réanimation, EMR), incluidos los reservistas militares.

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o en período de lactancia,
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
  • Persona sujeta a una medida legal de protección o incapaz de dar su consentimiento
  • Patología intercurrente con incapacidad para trabajar
  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico o patología cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento profesional
Periodo de tiempo: 21 días después de la inscripción (Día 21)

El agotamiento profesional se mide en D21 mediante el cuestionario Burnout Measure Short Version (BMS). Es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar el agotamiento independientemente de la categoría ocupacional.

Cada elemento se califica de 0 a 6 ("nunca" a "siempre"). Una puntuación media (suma/10) por debajo de 2,4 indica un grado muy bajo de exposición al agotamiento; una puntuación entre 2,5 y 3,4 indica un bajo grado de exposición al agotamiento; una puntuación entre 3,5 y 4,4 indica la presencia de burnout; una puntuación entre 4,5 y 5,4 indica un alto grado de exposición al agotamiento; una puntuación superior a 5,5 indica un grado muy alto de exposición al agotamiento.

21 días después de la inscripción (Día 21)
Nivel de atención plena
Periodo de tiempo: Día 1

El nivel de atención plena se evalúa en D0 gracias al Freiburg Mindfulness Inventory.

Es una escala de 14 ítems. Cada ítem se califica del 1 al 4 ("casi nunca" a "casi siempre"). La puntuación total está entre 14 y 56. El valor medio en una población de adultos jóvenes menores de 36 años es de 38,5 (+/- 5,1 desviación estándar).

Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés percibido tras la estimulación emocional
Periodo de tiempo: Día 1
El nivel de estrés percibido se evalúa con la Escala de estrés percibido (PSS). Es una escala de 14 ítems. Cada elemento se califica de 0 a 5 ("nunca" a "muy a menudo"). La puntuación total oscila entre 0 y 56, siendo las puntuaciones más altas las que indican un mayor estrés percibido.
Día 1
Evolución de la flexibilidad parasimpática durante el recuerdo emocional
Periodo de tiempo: Día 1

La flexibilidad parasimpática se evalúa mediante análisis electrofisiológico dinámico de registros de conductancia cardiaca y electrodérmica.

La reserva fisiológica y cognitiva de regulación emocional se evalúa mediante el análisis de la potencia espectral de la banda de frecuencia de 0,1 Hz en el recuerdo emocional.

Día 1
Tono simpático en reposo
Periodo de tiempo: Día 1

La actividad del tono simpático se evalúa mediante la medición de la cromogranina A salival en estado de reposo.

La reserva fisiológica y cognitiva de regulación emocional se evalúa mediante el análisis de la potencia espectral de la banda de frecuencia de 0,1 Hz en el recuerdo emocional.

La actividad del tono simpático se evalúa mediante la medición de la cromogranina A salival en reposo.

Día 1
Activación corticotrópica en reposo
Periodo de tiempo: Día 1
La activación de los corticotrópicos en reposo se evalúa a través de la relación DHEA/nivel de cortisol
Día 1
Trastornos del estado de ánimo (ansiedad/depresión)
Periodo de tiempo: Día 1
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD-s32) se utiliza para evaluar los trastornos del estado de ánimo en la población general no psiquiátrica. Se utiliza para discriminar entre ansiedad y depresión. Las puntuaciones superiores a 11 son indicativas de ansiedad/depresión caracterizada.
Día 1
Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Día 1
El trastorno postraumático se evalúa con el PCL-5. Es un cuestionario autoadministrado de 20 elementos que representa los síntomas de diagnóstico de TEPT del DSM-5 calificados por el sujeto en una escala de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente") durante el último mes. Las puntuaciones van de 0 a 80. Una puntuación superior a 33 evoca la presencia de trastorno de estrés postraumático.
Día 1
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
La calidad del sueño se evalúa gracias al cuestionario de evaluación del sueño de Leeds (LEEDS). Consta de diez escalas analógicas visuales que evalúan cuatro aspectos del sueño: (i) calidad de conciliar el sueño y grado de somnolencia, (ii) calidad del sueño, (iii) calidad de la vigilia y (iv) calidad de la vigilia y el rendimiento .
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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