Stressbiomarkører, der fører til professionel udbrændthed blandt mennesker involveret i en mobil intensivafdeling under COVID-19-pandemien (AUTONOMIC)
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om professionel udbrændthed hos personer involveret i den mobile intensivafdeling (på fransk: Element Mobile de Réanimation, EMR) i Mulhouse (Frankrig) kan forudsiges opstrøms ved et lavt mindfulness-niveau (som en beskyttende faktor) eller ved en dysregulering af stressbaner med et højt niveau af opfattet stress hen imod en følelsesmæssig begivenhed (psykologisk indeks for allostatisk belastning), dvs. en tidlig og tavs dysfunktionel fysiologisk respons (målt ved de elektrofysiologiske og biologiske målinger af allostasebelastning og parasympatisk bremse).
Det er en del af en global tilgang, der sigter mod at identificere løftestænger til at forhindre den allostatiske belastning af arbejdsbetinget stress relateret til store sundhedskriser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mulhouse, Frankrig
- Elément Militaire de Réanimation (EMR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt medarbejder på den mobile intensivafdeling i Mulhouse (på fransk: Elément mobile de réanimation, EMR), inklusive militære reservister.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinde,
- Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse,
- Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at give samtykke
- Interkurrent patologi med manglende evne til at arbejde
- Anamnese med psykiatrisk lidelse eller hjertepatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Professionel udbrændthed
Tidsramme: 21 dage efter tilmelding (dag 21)
|
Professionel udbrændthed måles på D21 ved Burnout Measure Short Version (BMS) spørgeskemaet Det er et 10 punkters spørgeskema, der bruges til at vurdere udbrændthed uanset erhvervskategori. Hver vare er vurderet fra 0 til 6 ("aldrig" til "altid"). En gennemsnitlig score (sum/10) under 2,4 indikerer en meget lav grad af udbrændthedseksponering; en score mellem 2,5 og 3,4 indikerer en lav grad af udbrændthedseksponering; en score mellem 3,5 og 4,4 indikerer tilstedeværelsen af udbrændthed; en score mellem 4,5 og 5,4 indikerer en høj grad af udbrændthedseksponering; en score over 5,5 indikerer en meget høj grad af udbrændthedseksponering. |
21 dage efter tilmelding (dag 21)
|
|
Mindfulness niveau
Tidsramme: Dag 1
|
Mindfulness niveau vurderes til D0 takket være Freiburg Mindfulness Inventory. Det er en skala på 14 punkter. Hver vare er bedømt fra 1 til 4 ("næsten aldrig" til "næsten altid"). Den samlede score er mellem 14 og 56. Middelværdien i en population af unge voksne under 36 år er 38,5 (+/- 5,1 standardafvigelse). |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressniveau efter den følelsesmæssige stimulation
Tidsramme: Dag 1
|
Opfattet stressniveau vurderes med Perceived Stress Scale (PSS).
Det er en skala på 14 punkter.
Hver vare er vurderet fra 0 til 5 ("aldrig" til "meget ofte").
Den samlede score spænder fra 0 til 56 med højere score, der indikerer større opfattet stress.
|
Dag 1
|
|
Parasympatisk fleksibilitetsudvikling under følelsesmæssig tilbagekaldelse
Tidsramme: Dag 1
|
Parasympatisk fleksibilitet vurderes gennem dynamisk elektrofysiologisk analyse af hjerte- og elektrodermal konduktansoptagelser. Fysiologisk og kognitiv reserve af følelsesmæssig regulering vurderes gennem analysen af spektraleffekten af 0,1 Hz frekvensbåndet ved følelsesmæssig genkaldelse. |
Dag 1
|
|
Sympatisk tone i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
Aktiviteten af den sympatiske tone vurderes ved måling af hviletilstanden spyt Chromogranin A. Fysiologisk og kognitiv reserve af følelsesmæssig regulering vurderes gennem analysen af spektraleffekten af 0,1 Hz frekvensbåndet ved følelsesmæssig genkaldelse. Aktiviteten af den sympatiske tone vurderes ved måling af hvilespyt Chromogranin A. |
Dag 1
|
|
Kortikotrop aktivering i hvile
Tidsramme: Dag 1
|
Kortikotrop aktivering i hvile vurderes gennem forholdet mellem DHEA og kortisolniveau
|
Dag 1
|
|
Humørsygdomme (angst/depression)
Tidsramme: Dag 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) bruges til at vurdere stemningslidelser i den generelle ikke-psykiatriske befolkning.
Det bruges til at skelne mellem angst og depression.
Score større end 11 er tegn på karakteriseret angst/depression.
|
Dag 1
|
|
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: Dag 1
|
Posttraumatisk lidelse vurderes med PCL-5.
Det er et selvadministreret spørgeskema med 20 punkter, der repræsenterer DSM-5 PTSD-diagnosesymptomer vurderet af forsøgspersonen på en skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt") i løbet af den seneste måned.
Score varierer fra 0 til 80.
En score større end 33 fremkalder tilstedeværelsen af posttraumatisk stresslidelse.
|
Dag 1
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Søvnkvaliteten vurderes takket være Leeds Sleep Evaluation spørgeskema (LEEDS).
Den består af ti visuelle analoge skalaer, der vurderer fire aspekter af søvn: (i) kvaliteten af at falde i søvn og graden af døsighed, (ii) søvnkvaliteten, (iii) kvaliteten af vågenhed og (iv) kvaliteten af post-vågenhed og ydeevne. .
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- Udbrændthed, psykologisk
- COVID-19
- Udbrændthed, professionel
- Erhvervsmæssig stress
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-COVID19-11
- 2020-A01058-31 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .