Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery stresu prowadzące do wypalenia zawodowego wśród osób zaangażowanych w mobilny oddział intensywnej terapii w czasie pandemii COVID-19 (AUTONOMIC)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wypalenie zawodowe u osób przebywających na mobilnym oddziale intensywnej terapii (w języku francuskim: Element Mobile de Réanimation, EMR) w Mulhouse (Francja) można przewidzieć w górę rzeki na podstawie niskiego poziomu uważności (jako czynnika ochronnego) lub poprzez dysregulację szlaków stresu z wysokim poziomem postrzeganego stresu w kierunku zdarzenia emocjonalnego (wskaźnik psychologiczny obciążenia allostatycznego), czyli wczesną i cichą dysfunkcyjną odpowiedź fizjologiczną (mierzoną elektrofizjologicznymi i biologicznymi pomiarami obciążenia allostazy i hamulca przywspółczulnego).

Jest to część globalnego podejścia mającego na celu identyfikację dźwigni zapobiegających allostatycznemu obciążeniu stresem zawodowym związanym z kryzysami zdrowotnymi na dużą skalę.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mulhouse, Francja
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób, które zostały wysłane do służby na mobilnym oddziale intensywnej terapii w Mulhouse (Francja) podczas kryzysu związanego z Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotniczy członek personelu mobilnego oddziału intensywnej terapii w Mulhouse (w języku francuskim: Elément mobile de réanimation, EMR), w tym rezerwiści wojskowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia zgody
  • Współistniejąca patologia z niezdolnością do pracy
  • Historia zaburzeń psychicznych lub patologii serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: 21 dni po rejestracji (dzień 21)

Wypalenie zawodowe mierzone jest w D21 za pomocą kwestionariusza Burnout Measure Short Version (BMS). Jest to 10-punktowy kwestionariusz służący do oceny wypalenia niezależnie od kategorii zawodowej.

Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6 („nigdy” do „zawsze”). Średni wynik (suma/10) poniżej 2,4 wskazuje na bardzo niski stopień narażenia na wypalenie zawodowe; wynik pomiędzy 2,5 a 3,4 wskazuje na niski stopień narażenia na wypalenie; wynik pomiędzy 3,5 a 4,4 wskazuje na obecność wypalenia zawodowego; wynik pomiędzy 4,5 a 5,4 wskazuje na wysoki stopień narażenia na wypalenie zawodowe; wynik powyżej 5,5 wskazuje na bardzo wysoki stopień narażenia na wypalenie.

21 dni po rejestracji (dzień 21)
Poziom uważności
Ramy czasowe: Dzień 1

Poziom uważności oceniany jest na poziomie D0 dzięki Inwentarzowi Uważności z Freiburga.

Jest to skala 14 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4 („prawie nigdy” do „prawie zawsze”). Łączny wynik mieści się w przedziale od 14 do 56. Średnia wartość w populacji młodych dorosłych poniżej 36 roku życia wynosi 38,5 (+/- 5,1 odchylenia standardowego).

Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany poziom stresu po stymulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom odczuwanego stresu ocenia się za pomocą Skali odczuwanego stresu (PSS). Jest to skala 14 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5 („nigdy” do „bardzo często”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Dzień 1
Ewolucja elastyczności przywspółczulnej podczas przypominania emocjonalnego
Ramy czasowe: Dzień 1

Elastyczność przywspółczulną ocenia się poprzez dynamiczną analizę elektrofizjologiczną zapisów przewodnictwa sercowego i elektrodermalnego.

Fizjologiczną i poznawczą rezerwę regulacji emocjonalnej ocenia się poprzez analizę mocy spektralnej pasma częstotliwości 0,1 Hz w momencie przywołania emocjonalnego.

Dzień 1
Sympatyczny ton w spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 1

Aktywność napięcia współczulnego ocenia się na podstawie pomiaru chromograniny A w ślinie w stanie spoczynku.

Fizjologiczną i poznawczą rezerwę regulacji emocjonalnej ocenia się poprzez analizę mocy spektralnej pasma częstotliwości 0,1 Hz w momencie przywołania emocjonalnego.

Aktywność napięcia współczulnego ocenia się na podstawie pomiaru chromograniny A w spoczynkowej ślinie.

Dzień 1
Aktywacja kortykotropowa w spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktywację kortykotropową w spoczynku ocenia się na podstawie stosunku poziomu DHEA/kortyzolu
Dzień 1
Zaburzenia nastroju (lęk / depresja)
Ramy czasowe: Dzień 1
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD-s32) służy do oceny zaburzeń nastroju w ogólnej populacji niepsychiatrycznej. Służy do rozróżniania między lękiem a depresją. Wyniki powyżej 11 wskazują na scharakteryzowany lęk/depresję.
Dzień 1
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Zaburzenie pourazowe ocenia się za pomocą PCL-5. Jest to 20-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przedstawiający symptomy diagnozy PTSD DSM-5 oceniane przez badanego w skali od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”) w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wahają się od 0 do 80. Wynik większy niż 33 wskazuje na zespół stresu pourazowego.
Dzień 1
Jakość snu
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakość snu oceniana jest za pomocą kwestionariusza Leeds Sleep Evaluation (LEEDS). Składa się z dziesięciu wizualnych skal analogowych oceniających cztery aspekty snu: (i) jakość zasypiania i stopień senności, (ii) jakość snu, (iii) jakość czuwania oraz (iv) jakość stanu po przebudzeniu i wydajność .
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj