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Stress-Biomarker, die zu beruflichem Burnout bei Personen führen, die während der COVID-19-Pandemie an einer mobilen Intensivstation beteiligt waren (AUTONOMIC)

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein beruflicher Burnout bei Beteiligten auf der mobilen Intensivstation (auf Französisch: Element Mobile de Réanimation, EMR) in Mulhouse (Frankreich) durch ein niedriges Achtsamkeitsniveau (als Schutzfaktor) vorhergesagt werden kann oder durch eine Fehlregulation von Stresspfaden mit einem hohen Maß an wahrgenommenem Stress hin zu einem emotionalen Ereignis (psychologischer Index der allostatischen Belastung), d. h. einer frühen und stillen dysfunktionalen physiologischen Reaktion (gemessen durch die elektrophysiologischen und biologischen Messungen der Allostasebelastung und der parasympathischen Bremse).

Es ist Teil eines globalen Ansatzes, der darauf abzielt, Hebel zu identifizieren, um die allostatische Belastung durch beruflichen Stress im Zusammenhang mit großen Gesundheitskrisen zu verhindern.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mulhouse, Frankreich
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen, die während der Covid-19-Krise auf der mobilen Intensivstation in Mulhouse (Frankreich) eingesetzt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger Mitarbeiter der mobilen Intensivstation Mulhouse (auf Französisch: Elément mobile de réanimation, EMR), einschließlich Militärreservisten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau,
  • Person, der aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen ist,
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder nicht einwilligungsfähig ist
  • Interkurrente Pathologie mit Arbeitsunfähigkeit
  • Geschichte der psychiatrischen Störung oder Herzpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Professioneller Burnout
Zeitfenster: 21 Tage nach der Einschreibung (Tag 21)

Berufliches Burnout wird an Tag 21 mit dem Burnout Measure Short Version (BMS)-Fragebogen gemessen. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung von Burnout unabhängig von der Berufskategorie verwendet wird.

Jedes Item wird von 0 bis 6 bewertet („nie“ bis „immer“). Ein durchschnittlicher Wert (Summe/10) unter 2,4 weist auf eine sehr geringe Burnout-Exposition hin; ein Wert zwischen 2,5 und 3,4 weist auf eine geringe Burnout-Exposition hin; ein Wert zwischen 3,5 und 4,4 zeigt das Vorhandensein von Burnout an; ein Wert zwischen 4,5 und 5,4 weist auf eine hohe Burnout-Exposition hin; ein Wert über 5,5 weist auf eine sehr hohe Burnout-Exposition hin.

21 Tage nach der Einschreibung (Tag 21)
Achtsamkeitsebene
Zeitfenster: Tag 1

Das Achtsamkeitsniveau wird dank des Freiburger Achtsamkeitsinventars mit D0 bewertet.

Es handelt sich um eine Skala mit 14 Items. Jedes Item wird mit 1 bis 4 bewertet („fast nie“ bis „fast immer“). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 56. Der Mittelwert in einer Population junger Erwachsener unter 36 Jahren beträgt 38,5 (+/- 5,1 Standardabweichung).

Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stresspegel nach der emotionalen Stimulation
Zeitfenster: Tag 1
Das wahrgenommene Stressniveau wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet. Es handelt sich um eine Skala mit 14 Items. Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet („nie“ bis „sehr oft“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Tag 1
Entwicklung der parasympathischen Flexibilität während der emotionalen Erinnerung
Zeitfenster: Tag 1

Die parasympathische Flexibilität wird durch dynamische elektrophysiologische Analyse von Herz- und elektrodermalen Leitfähigkeitsaufzeichnungen bewertet.

Die physiologische und kognitive Reserve der Emotionsregulation wird durch die Analyse der spektralen Leistung des 0,1-Hz-Frequenzbands bei emotionaler Erinnerung bewertet.

Tag 1
Sympathischer Ton in Ruhe
Zeitfenster: Tag 1

Die Aktivität des Sympathikustonus wird durch die Messung des Chromogranin A im Ruhezustand im Speichel beurteilt.

Die physiologische und kognitive Reserve der Emotionsregulation wird durch die Analyse der spektralen Leistung des 0,1-Hz-Frequenzbands bei emotionaler Erinnerung bewertet.

Die Aktivität des Sympathikustonus wird durch die Messung des Chromogranin A im Ruhespeichel beurteilt.

Tag 1
Kortikotrope Aktivierung in Ruhe
Zeitfenster: Tag 1
Die kortikotrope Aktivierung im Ruhezustand wird anhand des DHEA/Cortisol-Spiegelverhältnisses beurteilt
Tag 1
Stimmungsstörungen (Angst / Depression)
Zeitfenster: Tag 1
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) wird verwendet, um Stimmungsstörungen in der allgemeinen nicht-psychiatrischen Bevölkerung zu beurteilen. Es wird verwendet, um zwischen Angst und Depression zu unterscheiden. Werte über 11 weisen auf eine ausgeprägte Angst/Depression hin.
Tag 1
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Tag 1
Posttraumatische Störungen werden mit dem PCL-5 bewertet. Es handelt sich um einen selbstausfüllbaren 20-Punkte-Fragebogen, der DSM-5-PTBS-Diagnosesymptome darstellt, die von der Testperson auf einer Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) während des letzten Monats bewertet wurden. Die Werte reichen von 0 bis 80. Eine Punktzahl von mehr als 33 weist auf das Vorhandensein einer posttraumatischen Belastungsstörung hin.
Tag 1
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 1
Die Schlafqualität wird anhand des Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LEEDS) bewertet. Es besteht aus zehn visuellen Analogskalen, die vier Aspekte des Schlafs bewerten: (i) Einschlafqualität und Schläfrigkeitsgrad, (ii) Schlafqualität, (iii) Wachqualität und (iv) Nachwachqualität und Leistungsfähigkeit .
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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