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Biomarcadores de estresse que levam ao esgotamento profissional entre pessoas envolvidas em uma unidade móvel de terapia intensiva durante a pandemia de COVID-19 (AUTONOMIC)

8 de março de 2021 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Este estudo tem como objetivo investigar se o esgotamento profissional em pessoas envolvidas na unidade móvel de terapia intensiva (em francês: Element Mobile de Réanimation, EMR) em Mulhouse (França) pode ser previsto a montante por um baixo nível de mindfulness (como fator de proteção) ou por uma desregulação das vias de estresse com um alto nível de estresse percebido em relação a um evento emocional (índice psicológico de carga alostática), ou seja, uma resposta fisiológica disfuncional precoce e silenciosa (medida pelas medições eletrofisiológicas e biológicas de carga alostásica e freio parassimpático).

Faz parte de uma abordagem global que visa identificar alavancas para evitar a carga alostática de estresse ocupacional relacionada a crises de saúde em larga escala.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mulhouse, França
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pessoas que foram destacadas para servir na unidade móvel de terapia intensiva em Mulhouse (França) durante a crise do Covid-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário voluntário da unidade móvel de terapia intensiva de Mulhouse (em francês: Elément mobile de réanimation, EMR), incluindo reservistas militares.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando,
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal ou incapaz de dar o seu consentimento
  • Patologia intercorrente com incapacidade para o trabalho
  • Histórico de transtorno psiquiátrico ou patologia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento profissional
Prazo: 21 dias após a inscrição (dia 21)

O esgotamento profissional é medido no D21 pelo questionário Burnout Measure Short Version (BMS) É um questionário de 10 itens usado para avaliar o burnout independentemente da categoria ocupacional.

Cada item é avaliado de 0 a 6 ("nunca" a "sempre"). Uma pontuação média (soma/10) abaixo de 2,4 indica um grau muito baixo de exposição ao burnout; uma pontuação entre 2,5 e 3,4 indica baixo grau de exposição ao burnout; uma pontuação entre 3,5 e 4,4 indica a presença de burnout; uma pontuação entre 4,5 e 5,4 indica alto grau de exposição ao burnout; uma pontuação acima de 5,5 indica um grau muito alto de exposição ao burnout.

21 dias após a inscrição (dia 21)
Nível de atenção plena
Prazo: Dia 1

O nível de mindfulness é avaliado em D0 graças ao Freiburg Mindfulness Inventory.

É uma escala de 14 itens. Cada item é avaliado de 1 a 4 ("quase nunca" a "quase sempre"). A pontuação total é entre 14 e 56. O valor médio numa população de adultos jovens com menos de 36 anos é de 38,5 (+/- 5,1 desvio padrão).

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse percebido após a estimulação emocional
Prazo: Dia 1
O nível de estresse percebido é avaliado com a Escala de Estresse Percebido (PSS). É uma escala de 14 itens. Cada item é avaliado de 0 a 5 ("nunca" a "muito frequentemente"). A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Dia 1
Evolução da flexibilidade parassimpática durante a recordação emocional
Prazo: Dia 1

A flexibilidade parassimpática é avaliada por meio da análise eletrofisiológica dinâmica de registros de condutância cardíaca e eletrodérmica.

A reserva fisiológica e cognitiva de regulação emocional é avaliada por meio da análise da potência espectral da banda de frequência de 0,1 Hz na recordação emocional.

Dia 1
Tônus simpático em repouso
Prazo: Dia 1

A atividade do tônus ​​simpático é avaliada pela medição da Cromogranina A salivar em estado de repouso.

A reserva fisiológica e cognitiva de regulação emocional é avaliada por meio da análise da potência espectral da banda de frequência de 0,1 Hz na recordação emocional.

A atividade do tônus ​​simpático é avaliada pela medição da cromogranina A salivar em repouso.

Dia 1
Ativação corticotrópica em repouso
Prazo: Dia 1
A ativação corticotrópica em repouso é avaliada através da relação nível de DHEA/cortisol
Dia 1
Transtornos do humor (ansiedade/depressão)
Prazo: Dia 1
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD-s32) é usada para avaliar transtornos de humor na população geral não psiquiátrica. É usado para discriminar entre ansiedade e depressão. Escores maiores que 11 são indicativos de ansiedade/depressão caracterizada.
Dia 1
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 1
O transtorno pós-traumático é avaliado com o PCL-5. É um questionário auto-administrado de 20 itens que representa os sintomas de diagnóstico de TEPT do DSM-5 classificados pelo sujeito em uma escala de 0 ("nada") a 4 ("extremamente") durante o último mês. As pontuações variam de 0 a 80. Uma pontuação maior que 33 evoca a presença de transtorno de estresse pós-traumático.
Dia 1
Qualidade do sono
Prazo: Dia 1
A qualidade do sono é avaliada graças ao questionário Leeds Sleep Evaluation (LEEDS). É composto por dez escalas visuais analógicas que avaliam quatro aspectos do sono: (i) qualidade do adormecimento e grau de sonolência, (ii) qualidade do sono, (iii) qualidade da vigília e (iv) qualidade pós-vigília e desempenho .
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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