- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365335
COVID-19 팬데믹 동안 이동식 중환자실에 있는 사람들 사이에서 직업적 소진으로 이어지는 스트레스 바이오마커 (AUTONOMIC)
이 연구는 뮐루즈(Mulhouse)의 이동식 중환자실(EMR, Element Mobile de Réanimation)에 관련된 사람들의 직업적 번아웃이 낮은 마음챙김 수준(보호 요인으로)에 의해 업스트림에서 예측될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 감정적 사건(항상정하 부하의 심리적 지수), 즉 조기 및 조용한 기능 장애 생리학적 반응(항상상태 부하 및 부교감 브레이크의 전기생리학적 및 생물학적 측정으로 측정)에 대한 인지된 스트레스의 높은 수준을 갖는 스트레스 경로의 조절 장애에 의해.
이는 대규모 건강 위기와 관련된 직업적 스트레스의 정력학적 부하를 방지하기 위한 수단을 식별하는 것을 목표로 하는 글로벌 접근 방식의 일부입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mulhouse, 프랑스
- Elément Militaire de Réanimation (EMR)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뮐루즈 이동식 중환자실(프랑스어: Elément mobile de réanimation, EMR) 자원봉사자로 예비군 포함.
제외 기준:
- 임산부나 수유중인 여성,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람,
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 자
- 일할 수 없는 병리 병리학
- 정신 장애 또는 심장병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문적인 소진
기간: 등록 후 21일(21일)
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전문적 번아웃은 D21에 BMS(Burnout Measure Short Version) 설문지에 의해 측정됩니다. 각 항목은 0에서 6까지 평가됩니다("절대"에서 "항상"). 2.4 미만의 평균 점수(합계/10)는 소진 노출 정도가 매우 낮음을 나타냅니다. 2.5에서 3.4 사이의 점수는 낮은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. 3.5에서 4.4 사이의 점수는 번아웃이 있음을 나타냅니다. 4.5에서 5.4 사이의 점수는 높은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. 5.5 이상의 점수는 매우 높은 수준의 소진 노출을 나타냅니다. |
등록 후 21일(21일)
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마음챙김 수준
기간: 1일차
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마음챙김 수준은 프라이부르크 마음챙김 목록 덕분에 D0에서 평가됩니다. 14문항 척도입니다. 각 항목은 1에서 4까지 평가됩니다("거의 전혀"에서 "거의 항상"). 총 점수는 14에서 56 사이입니다. 36세 미만의 젊은 성인 인구의 평균값은 38.5(+/- 5.1 표준 편차)입니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 자극에 따른 스트레스 인지도
기간: 1일차
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인지된 스트레스 수준은 인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가됩니다.
14문항 척도입니다.
각 항목은 0에서 5까지 평가됩니다("전혀"에서 "매우 자주").
총점의 범위는 0~56점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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1일차
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정서적 회상 중 부교감 신경 유연성 진화
기간: 1일차
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부교감 신경의 유연성은 심장 및 전기 피부 전도도 기록의 동적 전기 생리학적 분석을 통해 평가됩니다. 정서적 조절의 생리학적 및 인지적 예비력은 정서적 회상에서 0.1Hz 주파수 대역의 스펙트럼 전력 분석을 통해 평가됩니다. |
1일차
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쉬고 있을 때 공감하는 어조
기간: 1일차
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교감신경 긴장도의 활동은 휴식 상태의 타액 Chromogranin A를 측정하여 평가합니다. 정서적 조절의 생리학적 및 인지적 예비력은 정서적 회상에서 0.1Hz 주파수 대역의 스펙트럼 전력 분석을 통해 평가됩니다. 교감신경 긴장도의 활동은 휴면 타액의 Chromogranin A를 측정하여 평가합니다. |
1일차
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휴식 시 대뇌 피질 활성화
기간: 1일차
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휴식 시 코르티코트로픽 활성화는 DHEA/코티솔 수준 비율을 통해 평가됩니다.
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1일차
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기분 장애(불안/우울증)
기간: 1일차
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병원 불안 및 우울 척도(HAD-s32)는 일반 비정신과 인구의 기분 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
불안과 우울증을 구별하는 데 사용됩니다.
11보다 큰 점수는 성격화된 불안/우울증을 나타냅니다.
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1일차
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외상 후 스트레스 장애
기간: 1일차
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외상 후 장애는 PCL-5로 평가됩니다.
지난 한 달 동안 피험자가 0("전혀 없음")에서 4("매우 심함")까지 등급을 매긴 DSM-5 PTSD 진단 증상을 나타내는 20개 항목 자가 관리 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다.
33점 이상이면 외상 후 스트레스 장애가 있음을 의미합니다.
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1일차
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수면의 질
기간: 1일차
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수면의 질은 Leeds 수면 평가 설문지(LEEDS) 덕분에 평가됩니다.
그것은 수면의 4가지 측면을 평가하는 10개의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다: (i) 잠들기의 질과 졸음의 정도, (ii) 수면의 질, (iii) 각성의 질, (iv) 깨어난 후의 질과 수행 .
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-COVID19-11
- 2020-A01058-31 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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