Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры стресса, ведущие к профессиональному выгоранию у лиц, находящихся в мобильном отделении интенсивной терапии во время пандемии COVID-19 (AUTONOMIC)

8 марта 2021 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Это исследование направлено на изучение того, можно ли предсказать профессиональное выгорание у людей, работающих в мобильном отделении интенсивной терапии (на французском языке: Element Mobile de Réanimation, EMR) в Мюлузе (Франция), по низкому уровню осознанности (в качестве защитного фактора) или нарушением регуляции путей стресса с высоким уровнем воспринимаемого стресса по отношению к эмоциональному событию (психологический индекс аллостатической нагрузки), т. е. ранней и бессимптомной дисфункциональной физиологической реакцией (измеряется электрофизиологическими и биологическими измерениями аллостазной нагрузки и парасимпатического торможения).

Это часть глобального подхода, направленного на выявление рычагов для предотвращения аллостатической нагрузки профессионального стресса, связанного с крупномасштабными кризисами в области здравоохранения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mulhouse, Франция
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из людей, которые были отправлены на службу в мобильное отделение интенсивной терапии в Мюлузе (Франция) во время кризиса Covid-19.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольный сотрудник мобильного отделения интенсивной терапии Мюлуза (на французском языке: Element mobile de réanimation, EMR), включая военных резервистов.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина,
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению,
  • Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты или которое не может дать согласие
  • Интеркуррентная патология с нетрудоспособностью
  • История психического расстройства или сердечной патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональное выгорание
Временное ограничение: 21 день после регистрации (День 21)

Профессиональное выгорание измеряется в D21 с помощью опросника Burnout Measure Short Version (BMS). Это опросник из 10 пунктов, используемый для оценки выгорания независимо от профессиональной категории.

Каждый пункт оценивается от 0 до 6 («никогда» до «всегда»). Средний балл (сумма/10) ниже 2,4 указывает на очень низкую степень выгорания; оценка от 2,5 до 3,4 указывает на низкую степень выгорания; оценка от 3,5 до 4,4 указывает на наличие эмоционального выгорания; оценка от 4,5 до 5,4 указывает на высокую степень выгорания; оценка выше 5,5 указывает на очень высокую степень выгорания.

21 день после регистрации (День 21)
Уровень внимательности
Временное ограничение: 1 день

Уровень осознанности оценивается на уровне D0 благодаря Фрайбургскому опроснику осознанности.

Это шкала из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 до 4 («почти никогда» до «почти всегда»). Общий балл составляет от 14 до 56. Среднее значение в популяции молодых людей в возрасте до 36 лет составляет 38,5 (+/- 5,1 стандартное отклонение).

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый уровень стресса после эмоциональной стимуляции
Временное ограничение: 1 день
Воспринимаемый уровень стресса оценивается с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS). Это шкала из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 5 («никогда» до «очень часто»). Общий балл колеблется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
1 день
Эволюция парасимпатической гибкости во время эмоциональных воспоминаний
Временное ограничение: 1 день

Парасимпатическую гибкость оценивают с помощью динамического электрофизиологического анализа записей сердечной и электродермальной проводимости.

Физиологический и когнитивный резерв эмоциональной регуляции оценивают путем анализа спектральной мощности полосы частот 0,1 Гц при эмоциональном воспоминании.

1 день
Симпатический тон в покое
Временное ограничение: 1 день

Активность симпатического тонуса оценивают измерением хромогранина А слюны в состоянии покоя.

Физиологический и когнитивный резерв эмоциональной регуляции оценивают путем анализа спектральной мощности полосы частот 0,1 Гц при эмоциональном воспоминании.

Активность симпатического тонуса оценивают по хромогранину А слюны в покое.

1 день
Кортикотропная активация в покое
Временное ограничение: 1 день
Кортикотропную активацию в покое оценивают по соотношению уровня ДГЭА/кортизола.
1 день
Расстройства настроения (тревога/депрессия)
Временное ограничение: 1 день
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD-s32) используется для оценки расстройств настроения у населения, не страдающего психиатрией. Он используется для различения тревоги и депрессии. Баллы выше 11 указывают на характерную тревогу/депрессию.
1 день
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 1 день
Посттравматическое расстройство оценивается с помощью PCL-5. Это анкета из 20 пунктов для самостоятельного заполнения, отражающая симптомы диагностики посттравматического стрессового расстройства DSM-5, оцененные субъектом по шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно») в течение последнего месяца. Оценки варьируются от 0 до 80. Оценка выше 33 указывает на наличие посттравматического стрессового расстройства.
1 день
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
Качество сна оценивается с помощью опросника Leeds Sleep Evaluation (LEEDS). Он состоит из десяти визуальных аналоговых шкал, оценивающих четыре аспекта сна: (i) качество засыпания и степень сонливости, (ii) качество сна, (iii) качество бодрствования и (iv) качество после бодрствования и работоспособность. .
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Профессиональный стресс

Подписаться