- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04365335
Биомаркеры стресса, ведущие к профессиональному выгоранию у лиц, находящихся в мобильном отделении интенсивной терапии во время пандемии COVID-19 (AUTONOMIC)
Это исследование направлено на изучение того, можно ли предсказать профессиональное выгорание у людей, работающих в мобильном отделении интенсивной терапии (на французском языке: Element Mobile de Réanimation, EMR) в Мюлузе (Франция), по низкому уровню осознанности (в качестве защитного фактора) или нарушением регуляции путей стресса с высоким уровнем воспринимаемого стресса по отношению к эмоциональному событию (психологический индекс аллостатической нагрузки), т. е. ранней и бессимптомной дисфункциональной физиологической реакцией (измеряется электрофизиологическими и биологическими измерениями аллостазной нагрузки и парасимпатического торможения).
Это часть глобального подхода, направленного на выявление рычагов для предотвращения аллостатической нагрузки профессионального стресса, связанного с крупномасштабными кризисами в области здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mulhouse, Франция
- Elément Militaire de Réanimation (EMR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольный сотрудник мобильного отделения интенсивной терапии Мюлуза (на французском языке: Element mobile de réanimation, EMR), включая военных резервистов.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина,
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты или которое не может дать согласие
- Интеркуррентная патология с нетрудоспособностью
- История психического расстройства или сердечной патологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Профессиональное выгорание
Временное ограничение: 21 день после регистрации (День 21)
|
Профессиональное выгорание измеряется в D21 с помощью опросника Burnout Measure Short Version (BMS). Это опросник из 10 пунктов, используемый для оценки выгорания независимо от профессиональной категории. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 («никогда» до «всегда»). Средний балл (сумма/10) ниже 2,4 указывает на очень низкую степень выгорания; оценка от 2,5 до 3,4 указывает на низкую степень выгорания; оценка от 3,5 до 4,4 указывает на наличие эмоционального выгорания; оценка от 4,5 до 5,4 указывает на высокую степень выгорания; оценка выше 5,5 указывает на очень высокую степень выгорания. |
21 день после регистрации (День 21)
|
Уровень внимательности
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень осознанности оценивается на уровне D0 благодаря Фрайбургскому опроснику осознанности. Это шкала из 14 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 до 4 («почти никогда» до «почти всегда»). Общий балл составляет от 14 до 56. Среднее значение в популяции молодых людей в возрасте до 36 лет составляет 38,5 (+/- 5,1 стандартное отклонение). |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспринимаемый уровень стресса после эмоциональной стимуляции
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемый уровень стресса оценивается с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Это шкала из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5 («никогда» до «очень часто»).
Общий балл колеблется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
|
1 день
|
Эволюция парасимпатической гибкости во время эмоциональных воспоминаний
Временное ограничение: 1 день
|
Парасимпатическую гибкость оценивают с помощью динамического электрофизиологического анализа записей сердечной и электродермальной проводимости. Физиологический и когнитивный резерв эмоциональной регуляции оценивают путем анализа спектральной мощности полосы частот 0,1 Гц при эмоциональном воспоминании. |
1 день
|
Симпатический тон в покое
Временное ограничение: 1 день
|
Активность симпатического тонуса оценивают измерением хромогранина А слюны в состоянии покоя. Физиологический и когнитивный резерв эмоциональной регуляции оценивают путем анализа спектральной мощности полосы частот 0,1 Гц при эмоциональном воспоминании. Активность симпатического тонуса оценивают по хромогранину А слюны в покое. |
1 день
|
Кортикотропная активация в покое
Временное ограничение: 1 день
|
Кортикотропную активацию в покое оценивают по соотношению уровня ДГЭА/кортизола.
|
1 день
|
Расстройства настроения (тревога/депрессия)
Временное ограничение: 1 день
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD-s32) используется для оценки расстройств настроения у населения, не страдающего психиатрией.
Он используется для различения тревоги и депрессии.
Баллы выше 11 указывают на характерную тревогу/депрессию.
|
1 день
|
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 1 день
|
Посттравматическое расстройство оценивается с помощью PCL-5.
Это анкета из 20 пунктов для самостоятельного заполнения, отражающая симптомы диагностики посттравматического стрессового расстройства DSM-5, оцененные субъектом по шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно») в течение последнего месяца.
Оценки варьируются от 0 до 80.
Оценка выше 33 указывает на наличие посттравматического стрессового расстройства.
|
1 день
|
Качество сна
Временное ограничение: 1 день
|
Качество сна оценивается с помощью опросника Leeds Sleep Evaluation (LEEDS).
Он состоит из десяти визуальных аналоговых шкал, оценивающих четыре аспекта сна: (i) качество засыпания и степень сонливости, (ii) качество сна, (iii) качество бодрствования и (iv) качество после бодрствования и работоспособность. .
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Выгорание, Психологическое
- COVID-19
- Выгорание, Профессионал
- Профессиональный стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-COVID19-11
- 2020-A01058-31 (Другой идентификатор: IDRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Профессиональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты