Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové biomarkery vedoucí k profesionálnímu vyhoření mezi lidmi zapojenými do mobilní jednotky intenzivní péče během pandemie COVID-19 (AUTONOMIC)

8. března 2021 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda profesionální vyhoření u lidí zapojených do mobilní jednotky intenzivní péče (ve francouzštině: Element Mobile de Réanimation, EMR) v Mulhouse (Francie) lze předvídat na základě nízké úrovně všímavosti (jako ochranný faktor) nebo dysregulací stresových drah s vysokou mírou vnímaného stresu vůči emoční události (psychologický index alostatické zátěže), tedy časnou a tichou dysfunkční fyziologickou odpovědí (měřenou elektrofyziologickým a biologickým měřením zátěže alostázy a parasympatické brzdy).

Je součástí globálního přístupu, jehož cílem je identifikovat páky k prevenci allostatické zátěže pracovního stresu souvisejícího s rozsáhlými zdravotními krizemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Mulhouse, Francie
        • Elément Militaire de Réanimation (EMR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z lidí, kteří byli nasazeni, aby sloužili na mobilní jednotce intenzivní péče v Mulhouse (Francie) během krize COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný zaměstnanec mobilní jednotky intenzivní péče v Mulhouse (ve francouzštině: Elément mobile de réanimation, EMR), včetně vojenských záložníků.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím,
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která nemůže dát souhlas
  • Interkurentní patologie s neschopností pracovat
  • Psychiatrické poruchy nebo srdeční patologie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesionální vyhoření
Časové okno: 21 dní po registraci (den 21)

Profesionální vyhoření je měřeno na D21 dotazníkem Burnout Measure Short Version (BMS) Jedná se o 10položkový dotazník sloužící k posouzení syndromu vyhoření bez ohledu na kategorii povolání.

Každá položka je hodnocena od 0 do 6 ("nikdy" až "vždy"). Průměrné skóre (součet/10) pod 2,4 ukazuje na velmi nízký stupeň expozice vyhoření; skóre mezi 2,5 a 3,4 ukazuje na nízký stupeň expozice vyhoření; skóre mezi 3,5 a 4,4 ukazuje na přítomnost syndromu vyhoření; skóre mezi 4,5 a 5,4 ukazuje na vysoký stupeň expozice vyhoření; skóre nad 5,5 ukazuje na velmi vysoký stupeň expozice vyhoření.
21 dní po registraci (den 21)
Úroveň všímavosti
Časové okno: Den 1

Úroveň všímavosti je hodnocena na D0 díky Freiburskému inventáři všímavosti.

Jedná se o stupnici 14 položek. Každá položka je hodnocena od 1 do 4 („téměř nikdy“ až „téměř vždy“). Celkové skóre je mezi 14 a 56. Průměrná hodnota v populaci mladých dospělých do 36 let je 38,5 (+/- 5,1 směrodatná odchylka).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň stresu po emoční stimulaci
Časové okno: Den 1
Úroveň vnímaného stresu je hodnocena pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Jedná se o stupnici 14 položek. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 ("nikdy" až "velmi často"). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
Den 1
Vývoj parasympatické flexibility během emočního vybavování
Časové okno: Den 1

Parasympatická flexibilita je hodnocena pomocí dynamické elektrofyziologické analýzy srdečních a elektrodermálních záznamů vodivosti.

Fyziologická a kognitivní rezerva emoční regulace je hodnocena pomocí analýzy spektrální síly frekvenčního pásma 0,1 Hz při emoční paměti.
Den 1
Sympatický tón v klidu
Časové okno: Den 1

Aktivita sympatiku se hodnotí měřením klidového slinného Chromograninu A.

Fyziologická a kognitivní rezerva emoční regulace je hodnocena pomocí analýzy spektrální síly frekvenčního pásma 0,1 Hz při emoční paměti.

Aktivita sympatiku se hodnotí měřením klidového slinného Chromograninu A.
Den 1
Kortikotropní aktivace v klidu
Časové okno: Den 1
Kortikotropní aktivace v klidu se hodnotí poměrem hladiny DHEA/kortizolu
Den 1
Poruchy nálady (úzkost / deprese)
Časové okno: Den 1
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-s32) se používá k hodnocení poruch nálady u běžné nepsychiatrické populace. Používá se k rozlišení mezi úzkostí a depresí. Skóre vyšší než 11 svědčí o charakterizované úzkosti/depresi.
Den 1
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Den 1
Posttraumatická porucha se hodnotí pomocí PCL-5. Jedná se o 20-položkový dotazník, který si sami zadají, představující symptomy diagnózy PTSD DSM-5 hodnocené subjektem na škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“) během posledního měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 80. Skóre vyšší než 33 evokuje přítomnost posttraumatické stresové poruchy.
Den 1
Kvalita spánku
Časové okno: Den 1
Kvalita spánku je hodnocena pomocí Leeds Sleep Evaluation dotazníku (LEEDS). Skládá se z deseti vizuálních analogových škál hodnotících čtyři aspekty spánku: (i) kvalita usínání a stupeň ospalosti, (ii) kvalita spánku, (iii) kvalita bdění a (iv) kvalita po probuzení a výkon. .
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Spolupracovníci

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-COVID19-11
  • 2020-A01058-31 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit