帝王切開研究におけるインビア運動

この研究は、インディアナ州インディアナポリスの 2 つの医療センターで実施された帝王切開分娩を受ける女性の 2 つのセンター ケース シリーズになります。

包含基準を満たすすべての患者が含まれます。 登録されたすべての患者には、Medela INVIA Motion 予防用 NPWT デバイスが提供されます。

訪問 A: インターベンション手順 登録されたすべての患者は、皮膚が皮下縫合またはステープルで閉じられた後、患者の外科医によって配置された Medela INVIA Motion デバイスを受け取ります。 研究に関与する研究スタッフと臨床医（分娩および産後の看護師、OR技術者、医師など）は、予防用NPWTデバイスの配置および取り外し方法に関する正式なトレーニングを受けます。

来院Ｂ：退院までの処置後患者は、入院中、合併症について臨床スタッフおよび／または研究スタッフによって毎日監視される。

陰圧創傷治療包帯は、退院日に取り外されます。 患者が7日以上入院した場合、包帯は術後7日目に除去されます。

飽和した包帯の交換。 NPWT 装置を装着した状態で患者が感染症を発症した場合、装置は除去され、以下に概説するように標準的な SSI 治療が患者に施されます。

患者は、感染の兆候と症状、およびその他の研究結果について教育を受け、これらが発生した場合はプロバイダーに電話するように勧められます。

研究スタッフは、SSI に関する入院経過を記録します。 手術部位感染の管理は、米国感染症学会の実践ガイドラインに従います。

訪問 C: 産後のフォローアップ

手術部位の感染を確認するために、研究スタッフによる積極的な監視を使用します。

研究スタッフは、退院時または退院後48時間以内（産後1〜9日）に研究参加者をフォローアップし、有害事象を評価し、参加者の痛みを評価し、ドレッシングと切開の美的外観に満足してもらいます.

研究スタッフは、術後約 30 日目 (±2 日) に被験者に電話をかけます。 彼らは、創傷合併症、患者の満足度、痛み、および審美的外観に関する標準化された質問を患者に尋ねます。 患者が研究センターに関連しない病院、診療所、または ER の訪問を報告した場合、スタッフは医療施設の名前を取得し、記録を要求します。

EQ-5D-3L 生活の質アンケートは、30 日間の電話会議で実施されます。

分娩後の診療所訪問からの医療記録、および予定外の訪問の記録（任意の病院の診療所またはERへ）は、研究結果を確認するために求められます。

入院患者の退院後約4〜6週間の被験者の標準的な産後の予約時に、研究スタッフは結果、痛み、および患者の満足度に関する情報を収集します。 患者が産後の臨床訪問に参加しない場合、研究スタッフはデータを収集するために電話で被験者に連絡します。