Invia-bevegelsen ved keisersnitt

Denne studien vil være en tosenterserie av kvinner som gjennomgår keisersnitt utført ved to medisinske sentre i Indianapolis, Indiana.

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Alle registrerte pasienter vil motta Medela INVIA Motion profylaktisk NPWT-enhet.

Besøk A: Intervensjonsprosedyre Alle registrerte pasienter vil motta Medela INVIA Motion-enheten plassert av pasientens kirurg etter at huden er lukket med subkutikulær sutur eller stifter. Forskningspersonell og klinikere (arbeids- og fødsels- og fødselssykepleiere, OR-teknikere, leger, etc.) som er involvert i studien vil motta formell opplæring i hvordan man plasserer og fjerner den profylaktiske NPWT-enheten.

Besøk B: Etter prosedyre til utskrivning Pasienter vil bli overvåket daglig mens de er på sykehuset av klinisk personale og/eller forskningspersonell for komplikasjoner.

Sårterapiforbindingen med undertrykk vil bli fjernet på utskrivningsdagen. Hvis pasienten forblir innlagt i mer enn 7 dager, vil bandasjen bli fjernet på postoperativ dag 7.

Utskifting av all bandasje som er mettet. Hvis en pasient utvikler infeksjon med NPWT-enheten på plass, vil enheten bli fjernet og pasienten gis standard SSI-behandling som beskrevet nedenfor.

Pasienter vil bli informert om tegn og symptomer på infeksjon og andre studieresultater og oppfordres til å ringe leverandøren dersom disse skulle oppstå.

Forskningspersonalet dokumenterer døgnkurs vedrørende SSI. Behandling av infeksjoner på operasjonsstedet vil følge praksisretningslinjene til Infectious Diseases Society of America.

Besøk C: Oppfølging etter fødsel

Vi vil bruke aktiv overvåking av forskningspersonell for å fastslå infeksjoner på operasjonsstedet:

Forskningspersonell vil følge opp forskningsdeltakeren ved utskrivning eller innen 48 timer etter utskrivning (postpartum dag 1-9) for å vurdere for uønskede hendelser, vurdere deltakerens smerte, oppnå tilfredshet med påkledning og estetisk utseende av snittet. .

Forskningspersonell vil ringe forsøkspersoner på ca. postoperativ dag 30 (±2 dager). De vil stille pasienten standardiserte spørsmål angående sårkomplikasjoner, pasienttilfredshet, smerte og estetisk utseende. Hvis pasienten rapporterer et sykehus-, klinikk- eller akuttbesøk som ikke er knyttet til studiesentrene, vil personalet få navnet på det medisinske anlegget og be om journalene.

EQ-5D-3L livskvalitetsspørreskjemaet vil bli administrert ved den 30-dagers samtalen.

Medisinske journaler fra postpartum klinikkbesøk samt journaler over ikke-planlagte besøk (til enhver sykehusklinikk eller akuttmottak) vil bli søkt for å fastslå studieresultater.

På tidspunktet for pasientens standardbehandling etter fødsel, ca. 4-6 uker etter utskrivning fra sykehus, vil forskningspersonalet samle inn informasjon om utfall, smerte og pasienttilfredshet. Hvis pasienten ikke deltar på det kliniske postpartumbesøket, vil studiepersonalet kontakte forsøkspersonen på telefon for å samle inn dataene.