Invia-liike keisarileikkaustutkimuksessa

Tämä tutkimus on kahden keskuksen tapaussarja naisista, joille tehdään keisarileikkaus, joka suoritetaan kahdessa lääkärikeskuksessa Indianapolisissa, Indianassa.

Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan. Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat Medela INVIA Motion -profylaktisen NPWT-laitteen.

Käynti A: Interventiotoimenpiteet Kaikki potilaat saavat Medela INVIA Motion -laitteen, jonka potilaan kirurgi asettaa sen jälkeen, kun iho on suljettu ihonalaisella ompeleella tai niiteillä. Tutkimukseen osallistuvat tutkimushenkilöstö ja kliinikko (synnytys- ja synnytyksen jälkeiset sairaanhoitajat, TAI teknikot, lääkärit jne.) saavat muodollista koulutusta profylaktisen NPWT-laitteen asettamisesta ja poistamisesta.

Vierailu B: Toimenpiteen jälkeinen hoito kotiutukseen asti Kliininen henkilökunta ja/tai tutkimushenkilökunta tarkkailevat potilaita päivittäin sairaalassa olevien komplikaatioiden varalta.

Nelipaineinen haavahoitosidos poistetaan kotiutuspäivänä. Jos potilas on sairaalahoidossa yli 7 päivää, side poistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.

Kaikkien kyllästyneiden sidosten vaihto. Jos potilaalle kehittyy infektio NPWT-laitteen ollessa paikallaan, laite poistetaan ja potilaalle annetaan standardi SSI-hoitoa alla kuvatulla tavalla.

Potilaita koulutetaan infektion merkeistä ja oireista sekä muista tutkimustuloksista ja heitä rohkaistaan ​​soittamaan palveluntarjoajalle, jos sellaisia ​​ilmenee.

Tutkimushenkilöstö dokumentoi SSI-potilaskurssin. Leikkausalueen infektioiden hallinta noudattaa Amerikan infektiotautiyhdistyksen käytännön ohjeita.

Vierailu C: Synnytyksen jälkeinen seuranta

Käytämme tutkimushenkilöstön aktiivista seurantaa leikkauskohdan infektioiden selvittämiseksi:

Tutkimushenkilöstö seuraa tutkimukseen osallistujaa kotiutuksen yhteydessä tai 48 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen päivä 1-9) arvioidakseen haittatapahtumia, arvioidakseen osallistujan kipua, saadakseen heidän tyytyväisyytensä sidostaan ​​ja viillon esteettiseen ulkonäköön. .

Tutkimushenkilöstö soittaa koehenkilöille noin postoperatiivisena päivänä 30 (±2 päivää). He kysyvät potilaalta standardoituja kysymyksiä haavakomplikaatioista, potilastyytyväisyydestä, kivusta ja esteettisestä ulkonäöstä. Jos potilas ilmoittaa sairaalassa, klinikalla tai ensiapukäynnistä, joka ei liity tutkimuskeskuksiin, henkilökunta saa lääketieteellisen laitoksen nimen ja pyytää tiedot.

EQ-5D-3L elämänlaatukysely vastataan 30 päivän puhelussa.

Tutkimustulosten varmistamiseksi etsitään potilastiedot synnytyksen jälkeisistä klinikkakäynneistä sekä tallenteet suunnittelemattomista käynneistä (mihin tahansa sairaalaan tai ensiapuun).

Kohteen synnytyksen jälkeisen hoidon tavanomaisen vastaanoton yhteydessä tutkimushenkilöstö kerää tietoa tuloksista, kivusta ja potilastyytyväisyydestä noin 4-6 viikkoa sairaalan kotiuttamisen jälkeen. Jos potilas ei tule kliiniselle synnytyksen jälkeiselle käynnille, tutkimushenkilökunta ottaa koehenkilöön puhelimitse yhteyttä tietojen keräämiseksi.