Der Invia-Antrag bei der Kaiserschnittstudie

Diese Studie wird eine Fallserie mit zwei Zentren von Frauen sein, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, die in zwei medizinischen Zentren in Indianapolis, Indiana, durchgeführt wird.

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Alle eingeschriebenen Patienten erhalten das prophylaktische NPWT-Gerät INVIA Motion von Medela.

Visite A: Interventionelles Verfahren Alle eingeschriebenen Patienten erhalten das Medela INVIA Motion Gerät, das vom Chirurgen des Patienten platziert wird, nachdem die Haut mit subkutaner Naht oder Klammern verschlossen wurde. An der Studie beteiligtes Forschungspersonal und klinisches Personal (Pflegekräfte für Wehen und Entbindung und Wochenbett, OP-Techniker, Ärzte usw.) erhalten eine formelle Schulung zum Anbringen und Entfernen des prophylaktischen NPWT-Geräts.

Besuch B: Nach dem Eingriff bis zur Entlassung Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts täglich von klinischem Personal und/oder Forschungspersonal auf Komplikationen überwacht.

Der Unterdruck-Wundtherapieverband wird am Tag der Entlassung entfernt. Bleibt der Patient länger als 7 Tage im Krankenhaus, wird der Verband am 7. postoperativen Tag entfernt.

Ersetzen eines durchnässten Verbandes. Wenn ein Patient eine Infektion entwickelt, während das NPWT-Gerät an Ort und Stelle ist, wird das Gerät entfernt und der Patient erhält eine Standard-SSI-Therapie, wie unten beschrieben.

Die Patienten werden über die Anzeichen und Symptome einer Infektion und andere Studienergebnisse aufgeklärt und ermutigt, ihren Arzt anzurufen, falls diese auftreten sollten.

Forschungsmitarbeiter dokumentieren den stationären Verlauf bezüglich SSI. Die Behandlung von postoperativen Wundinfektionen folgt den Praxisrichtlinien der Infectious Diseases Society of America.

Besuchen Sie C: Nachsorge nach der Geburt

Wir werden aktive Überwachung durch Forschungspersonal verwenden, um postoperative Wundinfektionen festzustellen:

Das Forschungspersonal wird die Forschungsteilnehmerin zum Zeitpunkt der Entlassung oder innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung (Tag 1-9 nach der Geburt) nachverfolgen, um unerwünschte Ereignisse zu beurteilen, die Schmerzen der Teilnehmerin zu beurteilen, ihre Zufriedenheit mit ihrem Verband und dem ästhetischen Erscheinungsbild des Einschnitts zu ermitteln .

Das Forschungspersonal ruft die Probanden ungefähr am 30. postoperativen Tag (± 2 Tage) an. Sie stellen dem Patienten standardisierte Fragen zu Wundkomplikationen, Patientenzufriedenheit, Schmerzen und ästhetischem Erscheinungsbild. Wenn der Patient einen Krankenhaus-, Klinik- oder Notaufnahmebesuch meldet, der nicht mit den Studienzentren verbunden ist, erhält das Personal den Namen der medizinischen Einrichtung und fordert die Aufzeichnungen an.

Der EQ-5D-3L-Fragebogen zur Lebensqualität wird bei der 30-tägigen Telefonkonferenz durchgeführt.

Medizinische Aufzeichnungen von postpartalen Klinikbesuchen sowie Aufzeichnungen von außerplanmäßigen Besuchen (in jeder Krankenhausklinik oder Notaufnahme) werden eingeholt, um die Studienergebnisse zu ermitteln.

Zum Zeitpunkt des postpartalen Behandlungsstandards der Patientin, etwa 4-6 Wochen nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhaus, sammelt das Forschungspersonal Informationen zu Ergebnissen, Schmerzen und Patientenzufriedenheit. Wenn die Patientin nicht am klinischen Besuch nach der Geburt teilnimmt, wird das Studienpersonal die Testperson telefonisch kontaktieren, um die Daten zu sammeln.