Invia-bevægelsen ved kejsersnit

Denne undersøgelse vil være en to-center case-serie af kvinder, der gennemgår kejsersnit, udført på to medicinske centre i Indianapolis, Indiana.

Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Alle tilmeldte patienter vil modtage Medela INVIA Motion profylaktisk NPWT-enhed.

Besøg A: Interventionsprocedure Alle tilmeldte patienter vil modtage Medela INVIA Motion-enheden placeret af patientens kirurg, efter at huden er lukket med subkutikulær sutur eller hæfteklammer. Forskningspersonale og klinikere (fødsels- og fødselssygeplejersker, operationsteknikere, læger osv.) involveret i undersøgelsen vil modtage formel træning i, hvordan man placerer og fjerner den profylaktiske NPWT-anordning.

Besøg B: Efter procedure indtil udskrivelse Patienter vil blive overvåget dagligt, mens de er på hospitalet, af klinisk personale og/eller forskningspersonale for komplikationer.

Sårterapiforbindingen med undertryk fjernes på udskrivelsesdagen. Hvis patienten forbliver indlagt i mere end 7 dage, fjernes forbindingen på postoperativ dag 7.

Udskiftning af enhver forbinding, der er mættet. Hvis en patient udvikler infektion med NPWT-enheden på plads, vil enheden blive fjernet, og patienten får standard SSI-behandling som beskrevet nedenfor.

Patienterne vil blive informeret om tegn og symptomer på infektion og andre undersøgelsesresultater og opfordret til at ringe til deres udbyder, hvis disse skulle opstå.

Forskningspersonale dokumenterer døgnforløb vedrørende SSI. Håndtering af infektioner på operationsstedet vil følge retningslinjerne for praksis fra Infectious Diseases Society of America.

Besøg C: Postpartum Follow Up

Vi vil bruge aktiv overvågning af forskningspersonale til at konstatere infektioner på operationsstedet:

Forskningspersonalet vil følge op med forskningsdeltageren på tidspunktet for udskrivelsen eller inden for 48 timer efter udskrivelsen (postpartum dag 1-9) for at vurdere for uønskede hændelser, vurdere deltagerens smerte, opnå deres tilfredshed med deres forbinding og æstetiske udseende af snittet .

Forskningspersonale vil ringe til forsøgspersoner på ca. postoperativ dag 30 (±2 dage). De vil stille patienten standardiserede spørgsmål vedrørende sårkomplikationer, patienttilfredshed, smerte og æstetisk udseende. Hvis patienten indberetter et besøg på et hospital, en klinik eller en skadestue, der ikke er tilknyttet studiecentrene, vil personalet indhente navnet på den medicinske facilitet og anmode om journalerne.

EQ-5D-3L livskvalitetsspørgeskemaet vil blive administreret ved 30-dages opkaldet.

Lægejournaler fra klinikbesøg efter fødslen samt optegnelser over ikke-planlagte besøg (til enhver hospitalsklinik eller skadestue) vil blive søgt for at fastslå undersøgelsesresultater.

På tidspunktet for forsøgspersonens standardbehandling efter fødslen ca. 4-6 uger efter indlæggelse fra hospitalsudskrivning vil forskningspersonalet indsamle oplysninger om resultater, smerter og patienttilfredshed. Hvis patienten ikke deltager i det kliniske postpartum besøg, vil undersøgelsespersonalet kontakte forsøgspersonen telefonisk for at indsamle data.