The Invia Motion at Cesarean Study

Tato studie bude dvoucentrovou sérií případů žen podstupujících porod císařským řezem ve dvou lékařských centrech v Indianapolis, Indiana.

Zařazeni budou všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení. Všichni zařazení pacienti obdrží profylaktický přístroj NPWT Medela INVIA Motion.

Návštěva A: Intervenční postup Všichni zařazení pacienti obdrží zařízení Medela INVIA Motion umístěné chirurgem pacienta po uzavření kůže subkutikulárním stehem nebo svorkami. Výzkumní pracovníci a kliničtí lékaři (rodičky a porodní sestry a poporodní sestry, technici na operačním sále, lékaři atd.) zapojení do studie absolvují formální školení o tom, jak umístit a odstranit profylaktické zařízení NPWT.

Návštěva B: Po výkonu až do propuštění Pacienti budou v nemocnici denně sledováni klinickým personálem a/nebo výzkumným personálem kvůli komplikacím.

Podtlakový obvaz na ránu bude odstraněn v den propuštění. Pokud pacient zůstane hospitalizován déle než 7 dní, krytí bude odstraněno 7. pooperační den.

Výměna jakéhokoli obvazu, který je nasycený. Pokud se u pacienta rozvine infekce se zavedeným zařízením NPWT, zařízení bude odstraněno a pacientovi bude podána standardní terapie SSI, jak je uvedeno níže.

Pacienti budou poučeni o příznacích a příznacích infekce a dalších výsledcích studie a budou vyzváni, aby zavolali svého poskytovatele, pokud se objeví.

Výzkumní pracovníci dokumentují lůžkový kurz týkající se SSI. Léčba infekcí v místě chirurgického zákroku se bude řídit praktickými pokyny Americké společnosti pro infekční choroby.

Navštivte C: Poporodní sledování

Použijeme aktivní dohled výzkumných pracovníků ke zjištění infekcí v místě chirurgického zákroku:

Výzkumní pracovníci budou sledovat účastníka výzkumu v době propuštění nebo do 48 hodin po propuštění (poporodní den 1-9), aby posoudili nežádoucí účinky, posoudili bolest účastníka, získali jeho spokojenost s převazem a estetickým vzhledem řezu .

Výzkumný personál zavolá subjektům přibližně 30. pooperační den (±2 dny). Budou pacientovi klást standardizované otázky týkající se komplikací rány, spokojenosti pacienta, bolesti a estetického vzhledu. Pokud pacient nahlásí návštěvu nemocnice, kliniky nebo pohotovosti, která není spojena se studijními centry, zaměstnanci získají název zdravotnického zařízení a vyžádají si záznamy.

Dotazník kvality života EQ-5D-3L bude podán při 30denní výzvě.

Za účelem zjištění výsledků studie budou vyhledány lékařské záznamy z poporodních návštěv na klinice a také záznamy o neplánovaných návštěvách (na kterékoli nemocniční klinice nebo na pohotovosti).

V době standardní péče subjektu po porodu asi 4-6 týdnů po propuštění z nemocniční nemocnice shromáždí výzkumní pracovníci informace o výsledcích, bolesti a spokojenosti pacientů. Pokud se pacientka klinické poporodní návštěvy nezúčastní, pracovníci studie kontaktují subjekt telefonicky za účelem sběru dat.