De Invia Motion bij Cesarean Study

Deze studie zal bestaan ​​uit een serie casussen in twee centra van vrouwen die een keizersnede ondergaan, uitgevoerd in twee medische centra in Indianapolis, Indiana.

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen. Alle geregistreerde patiënten ontvangen het Medela INVIA Motion profylactische NPWT-apparaat.

Bezoek A: Interventieprocedure Alle geregistreerde patiënten ontvangen het Medela INVIA Motion-apparaat dat door de chirurg van de patiënt wordt geplaatst nadat de huid is gesloten met onderhuidse hechtingen of nietjes. Onderzoekspersoneel en clinici (arbeids- en bevallingsverpleegkundigen en postpartumverpleegkundigen, OK-technici, artsen, enz.) die bij het onderzoek betrokken zijn, krijgen een formele training over het plaatsen en verwijderen van het profylactische NPWT-apparaat.

Bezoek B: Postprocedure tot ontslag Patiënten worden in het ziekenhuis dagelijks door klinisch personeel en/of onderzoekspersoneel gecontroleerd op complicaties.

Op de dag van ontslag wordt het negatieve druk wondverband verwijderd. Als de patiënt langer dan 7 dagen in het ziekenhuis blijft, wordt het verband verwijderd op postoperatieve dag 7.

Vervanging van elk verband dat verzadigd is. Als een patiënt een infectie ontwikkelt met het NPWT-apparaat op zijn plaats, wordt het apparaat verwijderd en krijgt de patiënt standaard SSI-therapie zoals hieronder beschreven.

Patiënten zullen worden voorgelicht over de tekenen en symptomen van infectie en andere onderzoeksresultaten en worden aangemoedigd om hun leverancier te bellen als deze zich voordoen.

Onderzoekspersoneel documenteert intramurale cursus met betrekking tot POWI. Bij de behandeling van postoperatieve wondinfecties worden de praktijkrichtlijnen van de Infectious Diseases Society of America gevolgd.

Bezoek C: Postpartum Follow-up

We zullen actieve surveillance door onderzoekspersoneel gebruiken om postoperatieve wondinfecties vast te stellen:

Het onderzoekspersoneel zal contact opnemen met de onderzoeksdeelnemer op het moment van ontslag of binnen 48 uur na ontslag (postpartum dag 1-9) om te beoordelen op bijwerkingen, de pijn van de deelnemer te beoordelen, hun tevredenheid te verkrijgen over hun verband en het esthetische uiterlijk van de incisie .

Onderzoeksmedewerkers bellen proefpersonen op ongeveer dag 30 postoperatief (±2 dagen). Ze zullen de patiënt gestandaardiseerde vragen stellen over wondcomplicaties, patiënttevredenheid, pijn en esthetisch uiterlijk. Als de patiënt een ziekenhuis-, kliniek- of SEH-bezoek meldt dat niet verbonden is met de onderzoekscentra, zal het personeel de naam van de medische faciliteit verkrijgen en de dossiers opvragen.

De EQ-5D-3L-vragenlijst over kwaliteit van leven wordt afgenomen tijdens het 30-daagse gesprek.

Medische dossiers van postpartumkliniekbezoeken en verslagen van ongeplande bezoeken (aan een ziekenhuiskliniek of SEH) zullen worden opgevraagd om de studieresultaten vast te stellen.

Op het moment van de postpartumafspraak van de patiënt, ongeveer 4-6 weken na ontslag uit het ziekenhuis, zal het onderzoekspersoneel informatie verzamelen over de resultaten, pijn en patiënttevredenheid. Als de patiënt het klinische postpartumbezoek niet bijwoont, zal het onderzoekspersoneel telefonisch contact opnemen met de proefpersoon om de gegevens te verzamelen.