新型コロナウイルス感染症の流行下で出産する患者に対するロックダウンの心理的影響 短いタイトル : 孤立と出産: 心理的影響 (COVMUM)

この研究の主な目的は、出産後の女性の配偶者との別離と、新型コロナウイルス流行による隔離の状況下での帰宅時の家族の孤立が感情に与える影響を評価することである。

二次的な目標は次のとおりです。

1. 出産直後（出産後 6 ～ 8 週間）の患者の最大の脆弱性または回復力の要因を特定する。
2. 産後10～12日目および産後6～8週間における夫婦（DAS-16スケール）、出産経験（PPQスケール）、母子相互作用（MIBS）に対する隔離の影響を評価する。
3. すべてのインタビューを記録すると、非構造化データと定性データの分析を可能にする N-Vivo ソフトウェアを使用して、逐語的な定性的研究が可能になります。

主要評価項目は、D10～12および産後6～8週間のEPDSスコア>12によって定義される産後うつ病患者の割合となります。 EPDS は、うつ病スコアの計算を可能にする 10 の特定の項目に依存しています。 研究では、うつ病の症状の存在を定義するために、しきい値 > 12 が使用されます。 研究の場合、スコアは連続変数として使用することも、しきい値 12 を使用してクラスで使用することもできます。

二次エンドポイントは次のとおりです。

1. 患者の最大の脆弱性または回復力の要因を研究するために、以下のことが研究されます。

   • 社会経済データ
   • 以前の妊娠中の母体または胎児の病状
   • 関連する妊娠病理
   • 母親の心理歴

2. 夫婦への影響（DAS-16 スケール）、出産の経験（PPQ スケール）、母子相互作用（MIBS）について説明します。

   • 二項調整スケール 16 (DAS-16)。 結婚における二者間の調整を評価するために、改訂された尺度が開発されました。
   • 周産期心的外傷後ストレス障害アンケート（PPQ）。 この自己アンケートにより、高い周産期リスクを伴う子供の誕生に直面した親の心的外傷後の反応を評価することが可能になります。
   • 母子絆尺度 (MIBS): 自動アンケート。当初は新生児に対する母親の感情の乱れを研究する目的で開発されました。 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど母子の絆の障害を示します。
3. N Vivo ソフトウェアを使用したインタビューの自動心理言語分析。 このソフトウェアを使用すると、逐語的な研究の自動化が可能になり、韻律の定性分析が可能になり、感情プロファイルを特定して、不安、ストレス、うつ病の状況を特定できます。

研究対象となる患者は、出産を経験した以下の患者で構成されます。

• 単胎妊娠
• NICUに入院せずに生存している子供
• フランス語を話し、理解できる患者
• 主要患者

包含期間は 2 か月です。包含訪問は産後ユニットでの入院中に行われ、包含前に有資格者 (医師または助産師) によって署名された同意書が収集されます。 これらのフォームは毎週、3 つの産科ユニットのそれぞれの研究対象心理学者に送信されます。

研究フォローアップ訪問:

出産後 10 ～ 12 週間および産後 6 ～ 8 週間に、マタニティ心理学者の責任の下、心理学者または心理学修士課程 2 の学生と、上記の評価スケールを使用した電話面接を予定。 予定された通話の 48 時間前に SMS / 電子メールを送信するリマインダー システムが提供されます。 電話に出られなかった場合は、同じ日または翌日に再電話がスケジュールされます（最初の電話で応答できない場合は、患者に送信される SMS / 電子メールにこのリマインダー モードが示されます）。

この通話中に、EPDS スコア、DAS-16 スケール、PPQ および MIBS アンケートを使用して半構造化インタビューが実行され、非構造化データと定性データの分析のための記録が行われます。

EPDS スコアが 12 を超える場合: 産後うつ病の場合の現在の標準治療に従った心理的フォローアップの提案。

スコアが 12 未満の場合、研究とは別に、心理学者とのさらなる面接の可能性が策定されます。

心理学者との 6 ～ 8 週間後の電話面接（前述のとおり、EPDS スコア、DAS-16 スケール、MIBS アンケートによる半構造化面接、および非構造化データと定性データの分析のための記録を含む） EPDS スコアが 12 を超える場合: 心理学者への提案産後うつ病が発生した場合には、現在の標準治療に従ってフォローアップします。

スコアが 12 未満の場合は、心理学者とのさらなる面接が行われる可能性があります。

患者には通話の録音について知らされた。 拒否の場合、通話は録音されず、EPDS スコア、DAS-16 スケール、PPQ および MIBS アンケートによる半構造化面接のみが実施されます。

サンプルサイズの正当性 452 人の女性を含めることで、検出力 80% で予想/通常の割合 15% (15 対 20%) と比較して、新型コロナウイルスのパンデミック期間中の産後うつ病の割合の少なくとも 5 ポイントの変化を検出できるようになります。 、5% とドロップアウトの 5% の両面アルファ リスクを考慮します。