Psychologische Auswirkungen des Lockdowns auf gebärende Patientinnen während der COVID-19-Epidemie Kurztitel: Isolation und Geburt: Psychologische Auswirkungen (COVMUM)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die emotionalen Auswirkungen der Trennung von Frauen von ihren Ehepartnern nach der Geburt und ihrer familiären Isolation bei der Rückkehr nach Hause im Rahmen der Quarantäne aufgrund der COVID-Epidemie zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind:

1. Ermittlung der Faktoren mit der größten Anfälligkeit oder Belastbarkeit der Patienten in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt (6–8 Wochen nach der Entbindung).
2. Um die Auswirkungen der Quarantäne auf die Paare (DAS-16-Skala), die Erfahrung der Geburt (PPQ-Skala) und die Mutter-Kind-Interaktionen (MIBS) im Alter von 10 bis 12 Jahren nach der Geburt und 6 bis 8 Wochen nach der Geburt zu bewerten.
3. Aufzeichnung aller Interviews, die eine qualitative Untersuchung des Wortlauts durch den Einsatz der N-Vivo-Software ermöglicht, die die Analyse unstrukturierter und qualitativer Daten ermöglicht.

Der primäre Endpunkt wird der Anteil der Patienten mit postpartaler Depression sein, definiert durch einen EPDS-Score >12 bei Tag 10–12 und 6–8 Wochen nach der Geburt. Das EPDS stützt sich auf 10 spezifische Elemente, die die Berechnung eines Depressions-Scores ermöglichen. In der Forschung wird ein Schwellenwert > 12 verwendet, um das Vorliegen depressiver Symptome zu definieren. Für die Forschung kann der Score als kontinuierliche Variable oder im Unterricht mit dem Schwellenwert 12 verwendet werden.

Die sekundären Endpunkte werden sein:

1. Um die Faktoren der größten Vulnerabilität oder Belastbarkeit der Patienten zu untersuchen, werden folgende Faktoren untersucht:

   • Sozioökonomische Daten
   • mütterliche oder fetale Pathologie während früherer Schwangerschaften
   • damit verbundene Schwangerschaftspathologie
   • Psychologische Vorgeschichte der Mutter

2. um die Auswirkungen auf das Paar (DAS-16-Skala), das Erlebnis der Geburt (PPQ-Skala) und die Mutter-Kind-Interaktionen (MIBS) zu beschreiben:

   • Dyadische Anpassungsskala 16 (DAS-16). Zur Beurteilung der dyadischen Anpassung in der Ehe wurde eine überarbeitete Skala entwickelt.
   • Fragebogen zur perinatalen posttraumatischen Belastungsstörung (PPQ). Dieser Selbstfragebogen ermöglicht es, die posttraumatischen Reaktionen von Eltern bei der Geburt eines Kindes mit hohem perinatalem Risiko zu beurteilen.
   • Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): Automatischer Fragebogen, der ursprünglich zur Untersuchung von Störungen der mütterlichen Gefühle gegenüber dem Neugeborenen entwickelt wurde. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei ein hoher Wert für eine Mutter-Kind-Bindungsstörung spricht.
3. Automatisierte psycholinguistische Analyse der Interviews mit der N Vivo-Software. Diese Software ermöglicht eine automatisierte Untersuchung des Wortlauts und ermöglicht so eine qualitative Analyse der Prosodie sowie die Identifizierung emotionaler Profile und damit die Identifizierung von Angst-, Stress- und Depressionssituationen.

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit der Entbindung eines Kindes und:

• Einlingsschwangerschaft
• Lebendes Kind ohne Krankenhausaufenthalt des Kindes auf der neonatologischen Intensivstation
• Geduldiges Sprechen und Verstehen von Französisch
• Großer Patient

Die Aufnahmedauer beträgt 2 Monate. Der Aufnahmebesuch findet während des Krankenhausaufenthalts in postpartalen Stationen statt. Die unterschriebene Einverständniserklärung wird vor der Aufnahme von einer qualifizierten Person (Arzt oder Hebamme) eingeholt. Jede Woche werden diese Formulare an den Studienpsychologen in jeder der drei Mutterschaftsabteilungen gesendet.

Forschungsfolgebesuche:

Geplantes Telefoninterview unter Verwendung der oben beschriebenen Bewertungsskalen in den Wochen 10 bis 12 und 6 bis 8 Wochen nach der Geburt mit einem Psychologen oder einem M2-Studenten der Psychologie unter der Verantwortung eines Mutterschaftspsychologen. Ein Erinnerungssystem wird bereitgestellt, indem 48 Stunden vor dem geplanten Anruf eine SMS/E-Mail gesendet wird. Im Falle eines verpassten Anrufs wird ein erneuter Anruf am selben oder am nächsten Tag geplant (die an die Patienten gesendete SMS/E-Mail weist auf diesen Erinnerungsmodus für den Fall hin, dass der erste Anruf nicht verfügbar ist).

Während dieses Anrufs wird ein halbstrukturiertes Interview mit EPDS-Score, DAS-16-Skala, PPQ- und MIBS-Fragebogen sowie einer Aufzeichnung zur Analyse unstrukturierter und qualitativer Daten durchgeführt.

Bei einem EPDS-Score > 12: Vorschlag für eine psychologische Nachsorge nach aktuellem Versorgungsstandard bei postpartaler Depression.

Bei Werten < 12 wird die Möglichkeit eines weiteren Gesprächs mit einem Psychologen abseits der Studie formuliert.

Telefoninterview nach 6–8 Wochen mit einem Psychologen, einschließlich, wie zuvor beschrieben, eines halbstrukturierten Interviews mit EPDS-Score, DAS-16-Skala und MIBS-Fragebogen sowie einer Aufzeichnung zur Analyse unstrukturierter und qualitativer Daten. Bei EPDS-Score > 12: Vorschlag für psychologische Nachsorge nach aktuellem Versorgungsstandard bei postpartaler Depression.

Bei Werten < 12 wird die Möglichkeit eines weiteren Gesprächs mit einem Psychologen formuliert.

Die Patienten wurden über die Aufzeichnung der Anrufe informiert. Im Falle einer Ablehnung werden die Anrufe nicht aufgezeichnet und es wird nur das halbstrukturierte Interview mit EPDS-Score und DAS-16-Skala sowie PPQ- und MIBS-Fragebogen durchgeführt.

Begründung der Stichprobengröße Durch die Einbeziehung von 452 Frauen lässt sich eine Veränderung des Anteils der postpartalen Depression um mindestens 5 Punkte während der COVID-Pandemie im Vergleich zum erwarteten/üblichen Anteil von 15 % (15 vs. 20 %) bei 80 % der Aussagekraft feststellen , unter Berücksichtigung eines zweiseitigen Alpha-Risikos von 5 % und eines Abbruchs von 5 %.