Impatto psicologico del blocco sulle pazienti che partoriscono durante l'epidemia di COVID-19 Titolo breve: Isolamento e parto: impatto psicologico (COVMUM)

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto emotivo della separazione delle donne dai loro coniugi dopo il parto e il loro isolamento familiare al ritorno a casa nel contesto della quarantena dovuta all'epidemia di COVID.

Gli obiettivi secondari sono:

1. Identificare i fattori di maggiore vulnerabilità o resilienza delle pazienti nell'immediato postpartum (6-8 settimane dopo il parto).
2. Valutare l'impatto della quarantena sulle coppie (scala DAS-16), l'esperienza del parto (scala PPQ), le interazioni madre-bambino (MIBS) a D10-D12 dopo il parto e a 6-8 settimane dopo il parto.
3. Registrazione di tutte le interviste che consentono uno studio qualitativo del verbatim mediante l'uso del software N-Vivo che consente l'analisi di dati non strutturati e qualitativi.

L'endpoint primario sarà la percentuale di pazienti con depressione postpartum definita da un punteggio EPDS >12 a D10-12 e 6-8 settimane dopo il parto. L'EPDS si basa su 10 voci specifiche che consentono il calcolo di un punteggio di depressione. Una soglia > 12 viene utilizzata nella ricerca per definire l'esistenza di sintomi depressivi. Per la ricerca il punteggio può essere utilizzato come variabile continua o in classe con il valore di soglia 12.

Gli endpoint secondari saranno:

1. per studiare i fattori di maggiore vulnerabilità o resilienza dei pazienti saranno studiati:

   • Dati socio-economici
   • patologia materna o fetale durante precedenti gravidanze
   • patologia della gravidanza associata
   • Storia psicologica materna

2. per descrivere l'impatto sulla coppia (scala DAS-16), l'esperienza del parto (scala PPQ), le interazioni madre-bambino (MIBS):

   • Scala di aggiustamento diadico 16 (DAS-16). La scala rivista è stata sviluppata per valutare l'adattamento diadico nel matrimonio.
   • Questionario sul disturbo da stress post-traumatico perinatale (PPQ). Questo autoquestionario permette di valutare le reazioni post-traumatiche dei genitori di fronte alla nascita di un bambino ad alto rischio perinatale.
   • Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): questionario automatico, inizialmente sviluppato con l'obiettivo di ricercare disturbi nei sentimenti materni nei confronti del neonato. I punteggi vanno da 0 a 24, un punteggio alto è a favore di un disturbo del legame madre-figlio.
3. Analisi psicolinguistica automatizzata delle interviste tramite il software N Vivo. Questo software permette uno studio automatizzato del verbatim permettendo un'analisi qualitativa della prosodia e di individuare profili emotivi e quindi di individuare situazioni di ansia, stress e depressione.

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con parto e:

• Gravidanza singola
• Bambino vivo senza ricovero del bambino in terapia intensiva neonatale
• Paziente che parla e capisce il francese
• Paziente maggiore

La durata dell'inclusione sarà di 2 mesi La visita di inclusione avverrà durante il ricovero in unità di post-partum, il consenso informato firmato sarà raccolto da una persona qualificata (medico o ostetrica) prima dell'inclusione. Ogni settimana, questi moduli saranno inviati allo psicologo dello studio referente in ciascuna delle 3 unità di maternità.

Visite di follow-up della ricerca:

Colloquio telefonico programmato utilizzando le scale di valutazione sopra descritte su G10-D12 e 6-8 settimane dopo il parto con uno psicologo o uno studente di psicologia M2 sotto la responsabilità di uno psicologo della maternità. Viene fornito un sistema di promemoria inviando un SMS / e-mail 48 ore prima della chiamata programmata. In caso di chiamata persa viene programmata una richiamata il giorno stesso o il giorno successivo (l'SMS/email inviato ai pazienti indica questa modalità di sollecito in caso di indisponibilità durante la prima chiamata).

Durante questa chiamata viene effettuata un'intervista semi-strutturata con punteggio EPDS, scala DAS-16, questionario PPQ e MIBS, e una registrazione per l'analisi dei dati non strutturati e qualitativi.

Quando punteggio EPDS > 12: proposta di follow-up psicologico secondo gli attuali standard di cura in caso di depressione postpartum.

Per punteggi <12 viene formulata la possibilità di un ulteriore colloquio con uno psicologo, oltre allo studio.

Colloquio telefonico a 6-8 settimane con lo psicologo comprendente, come precedentemente descritto, colloquio semistrutturato con punteggio EPDS, scala DAS-16 e questionario MIBS e registrazione per analisi dati non strutturati e qualitativi Quando punteggio EPDS > 12: proposta di intervento psicologico follow-up secondo gli attuali standard di cura in caso di depressione postpartum.

Per punteggi <12 viene formulata la possibilità di un ulteriore colloquio con uno psicologo.

I pazienti sono stati informati della registrazione delle chiamate. In caso di rifiuto le telefonate non vengono registrate e viene effettuata solo l'intervista semistrutturata con punteggio EPDS e scala DAS-16 e questionario PPQ e MIBS.

Giustificazione della dimensione del campione L'inclusione di 452 donne consentirà di rilevare una variazione di almeno 5 punti nella proporzione di depressione postpartum durante il periodo di pandemia COVID rispetto alla percentuale prevista/normale del 15% (15 vs. 20%) con l'80% di potenza , considerando il rischio alfa bilaterale del 5% e il 5% di abbandono.