Psychologiczny wpływ blokady na pacjentki rodzące podczas epidemii COVID-19 Krótki tytuł: Izolacja i poród: wpływ psychologiczny (COVMUM)

Głównym celem niniejszego badania jest ocena wpływu emocjonalnego rozłąki kobiet ze współmałżonkiem po porodzie oraz ich rodzinnej izolacji podczas powrotu do domu w kontekście kwarantanny spowodowanej epidemią COVID.

Cele drugorzędne to:

1. Identyfikacja czynników największej wrażliwości lub odporności pacjentek w bezpośrednim okresie poporodowym (6-8 tygodni po porodzie).
2. Ocena wpływu kwarantanny na pary (skala DAS-16), doświadczenia porodu (skala PPQ), interakcji matka-dziecko (MIBS) w 10-12 dniu po porodzie oraz 6-8 tygodni po porodzie.
3. Nagranie wszystkich wywiadów umożliwiające jakościowe badanie dosłowne przy użyciu oprogramowania N-Vivo umożliwiającego analizę danych nieustrukturyzowanych i jakościowych.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek pacjentek z depresją poporodową określoną przez wynik EPDS >12 w dniach 10-12 i 6-8 tygodni po porodzie. EPDS opiera się na 10 konkretnych pozycjach, które pozwalają obliczyć wynik depresji. Próg > 12 jest używany w badaniach do określenia występowania objawów depresyjnych. W badaniach wynik można wykorzystać jako zmienną ciągłą lub w klasie z wartością progową 12.

Drugorzędnymi punktami końcowymi będą:

1. w celu zbadania czynników największej wrażliwości lub odporności pacjentów:

   • Dane społeczno-ekonomiczne
   • patologia matki lub płodu podczas poprzednich ciąż
   • współistniejąca patologia ciąży
   • Historia psychologiczna matki

2. opis wpływu na parę (skala DAS-16), doświadczenie porodu (skala PPQ), interakcje matka – dziecko (MIBS):

   • Diadyczna skala przystosowania 16 (DAS-16). Zmieniona skala została opracowana do oceny przystosowania diadycznego w małżeństwie.
   • Kwestionariusz perinatalnego zespołu stresu pourazowego (PPQ). Ten autokwestionariusz pozwala ocenić reakcje pourazowe rodziców w obliczu narodzin dziecka obarczonego dużym ryzykiem okołoporodowym.
   • Mother-to-Infant Bonding Scale (MIBS): kwestionariusz automatyczny, początkowo opracowany w celu zbadania zaburzeń uczuć matki wobec noworodka. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wysoki wynik przemawia na korzyść zaburzenia więzi między matką a dzieckiem.
3. Zautomatyzowana psycholingwistyczna analiza wywiadów z wykorzystaniem oprogramowania N Vivo. To oprogramowanie umożliwia zautomatyzowane badanie dosłowne, co pozwala na jakościową analizę prozodii i identyfikację profili emocjonalnych, a tym samym identyfikację sytuacji lękowych, stresu i depresji.

Populacja badana będzie składała się z pacjentek po porodzie oraz:

• Ciąża pojedyncza
• Dziecko żywe bez hospitalizacji dziecka na OIOM-ie
• Pacjent mówiący i rozumiejący francuski
• Główny pacjent

Czas trwania inkluzji 2 miesiące. Wizyta inkluzyjna będzie miała miejsce w trakcie hospitalizacji na oddziałach poporodowych, podpisana świadoma zgoda zostanie odebrana przez wykwalifikowaną osobę (lekarza lub położną) przed włączeniem. Co tydzień formularze te będą wysyłane do psychologa badawczego w każdym z 3 oddziałów położniczych.

Wizyty kontrolne w badaniach:

Zaplanowany wywiad telefoniczny z wykorzystaniem opisanych powyżej skal ocen w dniach 10-12 dni i 6-8 tygodni po porodzie z psychologiem lub studentką psychologii M2 pod opieką psychologa macierzyńskiego. System przypominania zapewniany jest poprzez wysłanie wiadomości SMS/e-mail na 48 godzin przed planowaną rozmową. W przypadku nieodebranego połączenia planowane jest ponowne połączenie tego samego lub następnego dnia (sms/email wysłany do pacjentów wskazuje ten tryb przypomnienia w przypadku niedostępności podczas pierwszego połączenia).

Podczas tego naboru przeprowadzany jest wywiad częściowo ustrukturyzowany z punktacją EPDS, skalą DAS-16, kwestionariuszem PPQ i MIBS oraz nagraniem do analizy danych nieustrukturyzowanych i jakościowych.

Gdy wynik EPDS > 12: propozycja obserwacji psychologicznej zgodnie z aktualnym standardem postępowania w przypadku depresji poporodowej.

Dla wyników <12 formułuje się możliwość dalszej, poza badaniem, rozmowy z psychologiem.

Rozmowa telefoniczna w wieku 6-8 tygodni z psychologiem obejmująca, jak opisano wcześniej, rozmowę częściowo ustrukturyzowaną z wynikiem EPDS, skalą DAS-16 i kwestionariuszem MIBS oraz nagraniem do analizy danych nieustrukturyzowanych i jakościowych. Gdy wynik EPDS > 12: propozycja konsultacji psychologicznej kontynuacja zgodnie z aktualnym standardem postępowania w przypadku depresji poporodowej.

Dla wyników <12 formułowana jest możliwość dalszej rozmowy z psychologiem.

Pacjenci zostali poinformowani o nagrywaniu rozmów. W przypadku odmowy rozmowy nie są nagrywane, a jedynie przeprowadzany jest wywiad częściowo ustrukturyzowany z punktacją EPDS i skalą DAS-16 oraz kwestionariuszem PPQ i MIBS.

Uzasadnienie liczebności próby Włączenie 452 kobiet pozwoli wykryć co najmniej 5-punktową zmianę odsetka depresji poporodowej w okresie pandemii COVID w stosunku do oczekiwanego/zwykłego odsetka 15% (15 vs. 20%) przy 80% mocy , biorąc pod uwagę dwustronne ryzyko alfa wynoszące 5% i 5% rezygnacji.