Психологическое влияние карантина на рожениц во время эпидемии COVID-19 Краткое название: Изоляция и роды: психологическое воздействие (COVMUM)

Основная цель данного исследования — оценить эмоциональное воздействие разлуки женщин с супругами после родов и изоляции их семьи при возвращении домой в условиях карантина из-за эпидемии COVID.

Второстепенными целями являются:

1. Выявить факторы наибольшей уязвимости или жизнестойкости пациенток в ближайшем послеродовом периоде (6-8 нед после родов).
2. Оценить влияние карантина на супружеские пары (шкала DAS-16), опыт родов (шкала PPQ), взаимоотношения матери и ребенка (MIBS) на Д10-Д12 послеродовом и на 6-8-й неделе после родов.
3. Запись всех интервью, позволяющая качественно изучить дословно с помощью программного обеспечения N-Vivo, позволяющего анализировать неструктурированные и качественные данные.

Первичной конечной точкой будет доля пациенток с послеродовой депрессией, определяемая по шкале EPDS >12 на 10-12 день и через 6-8 недель после родов. EPDS опирается на 10 конкретных пунктов, которые позволяют рассчитать показатель депрессии. Порог > 12 используется в исследованиях для определения наличия депрессивных симптомов. Для исследования оценка может использоваться как непрерывная переменная или в классе с пороговым значением 12.

Вторичными конечными точками будут:

1. для изучения факторов наибольшей уязвимости или сопротивляемости пациентов будут изучаться:

   • Социально-экономические данные
   • патологии матери или плода во время предыдущих беременностей
   • сопутствующая патология беременности
   • Материнская психологическая история

2. для описания влияния на супружескую пару (шкала DAS-16), опыт родов (шкала PPQ), взаимодействие матери и ребенка (MIBS):

   • Диадическая шкала настройки 16 (DAS-16). Для оценки диадной адаптации в браке была разработана пересмотренная шкала.
   • Опросник перинатального посттравматического стрессового расстройства (PPQ). Самоопросник позволяет оценить посттравматические реакции родителей, столкнувшихся с рождением ребенка, представляющего высокий перинатальный риск.
   • Шкала привязанности матери к младенцу (MIBS): автоматический опросник, первоначально разработанный с целью исследования нарушений материнских чувств по отношению к новорожденному. Баллы варьируются от 0 до 24, причем высокий балл указывает на нарушение связи между матерью и ребенком.
3. Автоматизированный психолингвистический анализ интервью с помощью программы N Vivo. Это программное обеспечение позволяет автоматически изучать дословно, что позволяет проводить качественный анализ просодии и определять эмоциональные профили и, таким образом, выявлять ситуации тревоги, стресса и депрессии.

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с рождением ребенка и:

• Одноплодная беременность
• Живой ребенок без госпитализации ребенка в ОРИТ
• Пациент говорит и понимает по-французски
• Основной пациент

Продолжительность включения составит 2 месяца. Визит для включения будет проходить во время госпитализации в послеродовые отделения, подписанное информированное согласие будет получено квалифицированным лицом (врачом или акушеркой) перед включением. Каждую неделю эти формы будут отправляться психологу-исследователю-референту в каждое из 3 родильных отделений.

Последующие исследовательские визиты:

Запланированное телефонное интервью с использованием шкал оценки, описанных выше, на Д10-Д12 и через 6-8 недель после родов с психологом или студенткой-психологом М2 под руководством психолога материнства. Предусмотрена система напоминания путем отправки SMS/электронной почты за 48 часов до запланированного звонка. В случае пропущенного звонка назначается повторный звонок в тот же день или на следующий день (в смс/электронной почте, отправляемой пациентам, указан этот режим напоминания в случае недоступности во время первого звонка).

Во время этого звонка проводится полуструктурированное интервью с оценкой EPDS, шкалой DAS-16, опросником PPQ и MIBS, а также записью для анализа неструктурированных и качественных данных.

Когда оценка по шкале EPDS > 12: предложение психологического наблюдения в соответствии с текущими стандартами помощи в случае послеродовой депрессии.

При баллах <12 формулируется возможность дальнейшего собеседования с психологом, помимо исследования.

Телефонное интервью через 6–8 недель с психологом, включая, как описано ранее, полуструктурированное интервью с оценкой EPDS, шкалой DAS-16 и опросником MIBS, а также запись для анализа неструктурированных и качественных данных. Когда оценка EPDS> 12: предложение психологического послеродовое наблюдение в соответствии с действующими стандартами помощи при послеродовой депрессии.

При баллах <12 формулируется возможность дальнейшего собеседования с психологом.

Пациенты были проинформированы о записи звонков. В случае отказа звонки не регистрируются, а проводится только полуструктурированное интервью с использованием баллов EPDS и шкалы DAS-16 и опросника PPQ и MIBS.

Обоснование размера выборки. Включение 452 женщин позволит выявить изменение доли послеродовой депрессии в период пандемии COVID не менее чем на 5 баллов по сравнению с ожидаемой/обычной долей 15% (15 против 20%) при мощности 80%. , учитывая двусторонний альфа-риск 5% и 5% отсева.