封锁对 COVID-19 流行期间分娩患者的心理影响 简称：隔离与分娩：心理影响 (COVMUM)

本研究的主要目的是评估妇女在分娩后与其配偶分离以及她们在因 COVID 流行病而在隔离区回家时与家人隔离对情感的影响。

次要目标是：

1. 确定产后初期（分娩后 6-8 周）患者最脆弱或恢复力最大的因素。
2. 评估隔离对夫妻（DAS-16 量表）、分娩经历（PPQ 量表）、产后 D10-D12 和产后 6-8 周的母子互动 (MIBS) 的影响。
3. 记录所有访谈，允许使用 N-Vivo 软件逐字定性研究，从而分析非结构化和定性数据。

主要终点将是产后 D10-12 和 6-8 周时 EPDS 评分 > 12 的产后抑郁症患者的比例。 EPDS 依赖于 10 个特定项目，可以计算抑郁评分。 研究中使用 > 12 的阈值来定义抑郁症状的存在。 对于研究，分数可以用作连续变量或在阈值为 12 的类别中。

次要终点将是：

1. 研究患者的最大脆弱性或恢复力的因素将被研究：

   • 社会经济数据
   • 以前怀孕期间的母体或胎儿病理学
   • 相关妊娠病理学
   • 母亲心理史

2. 描述对夫妻的影响（DAS-16 量表）、分娩经历（PPQ 量表）、母子互动（MIBS）：

   • 二元调整量表 16 (DAS-16)。 制定修订量表以评估婚姻中的二元调整。
   • 围产期创伤后应激障碍问卷 (PPQ)。 这种自我调查问卷可以评估父母在面临围产期高风险孩子出生时的创伤后反应。
   • 母婴关系量表 (Mother-to-Infant Bonding Scale, MIBS)：自动问卷，最初是为了研究母亲对新生儿的情感障碍而开发的。 分数范围从 0 到 24，高分有利于母子关系障碍。
3. 使用 N Vivo 软件对访谈进行自动心理语言分析。 该软件允许逐字自动研究，允许对韵律进行定性分析并识别情绪特征，从而识别焦虑、压力和抑郁的情况。

研究人群将包括分娩的患者和：

• 单胎妊娠
• 新生儿重症监护病房中没有住院的活着的孩子
• 病人说和理解法语
• 主要病人

纳入持续时间为 2 个月 纳入访问将在产后病房住院期间进行，在纳入之前由合格人员（医生或助产士）收集已签署的知情同意书。 每周，这些表格将发送给 3 个产科单位中每个单位的研究心理学家参考。

研究随访：

使用上述评估量表在 D10-D12 和产后 6-8 周内与心理学家或产科心理学家负责的 M2 心理学学生进行预定的电话访谈。 通过在预定通话前 48 小时发送短信/电子邮件来提供提醒系统。 如有未接来电，安排当天或次日重拨（发送给患者的短信/邮件中注明此提醒方式，以防第一次通话时无法接通）。

在此通话期间，将使用 EPDS 分数、DAS-16 量表、PPQ 和 MIBS 问卷进行半结构化访谈，并记录非结构化和定性数据分析。

当 EPDS 评分 > 12 时：建议按照现行产后抑郁症护理标准进行心理随访。

对于分数 <12，除了研究之外，还制定了与心理学家进一步面谈的可能性。

在 6-8 周时与心理学家进行电话访谈，如前所述，包括对 EPDS 评分、DAS-16 量表和 MIBS 问卷的半结构化访谈，以及用于分析非结构化和定性数据的记录当 EPDS 评分> 12 时：心理咨询建议根据现行产后抑郁症护理标准进行随访。

对于分数 <12，可以制定与心理学家进一步面谈的可能性。

患者被告知电话录音。 如果拒绝，则不会记录电话，仅使用 EPDS 分数和 DAS-16 量表以及 PPQ 和 MIBS 问卷进行半结构化访谈。

样本量合理性 纳入 452 名女性将能够检测到 COVID 大流行期间产后抑郁症比例与预期/通常比例 15%（15 对 20%）和 80% 功效相比至少有 5 个百分点的变化，考虑到 5% 的双侧 alpha 风险和 5% 的 dropout。