五十肩患者の肩甲骨認識に垂直補正を追加
2020年5月5日 更新者：Ayman Mohamed、Beni-Suef University
凍結した肩を持つ患者の肩甲骨ジスキネジーおよび肩の痛みと障害に対する動的肩甲骨認識運動への継続的な垂直下方補正の追加の効果：ランダム化比較試験
目的: 肩甲骨のジスキネジー、肩の痛み、五十肩患者の身体障害に対する動的肩甲骨認識運動に継続的な垂直下方修正を追加することの効果を研究すること。
設計: 二重盲検無作為対照研究 設定: 外来診療所 対象: 片側凍結肩の 67 人の対象 介入: 参加者を 2 つのグループに分けた。 介入群は動的な肩甲骨認識運動と、50%-75% の張力でリジッド テーピングを使用して継続的な垂直下向き矯正を行いました。 対照群は、ワイヤレス バイオフィードバック システムとプラセボ テーピングを使用して、同様の動的肩甲骨認識運動を行いました。 キャリパーを使用した肩甲骨ジスキネジー テストを使用して肩甲骨のジスキネジーを測定し、デジタル傾斜計を使用して肩甲骨の上向きの回転と肩の ROM を評価し、肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用して肩の痛みと障害を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni-Suef、エジプト
- Beni Suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者が肩甲骨の平面で腕を 100 度以上上げることができない、片側性の五十肩の存在。
- Aa 受動的および能動的肩 ROM の制限
- 日常生活動作に影響を及ぼす痛みの存在[19]
除外基準:
- 活動性炎症性疾患、癌、活動性感染症、最近の亜脱臼または脱臼、骨折、および肩領域付近の手術など、肩関節へのエクササイズを行うことを禁じられている肩の問題の存在。 さらに、肩甲骨ジスキネジーの徴候がない場合、患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
ダイナミックな肩甲骨認識エクササイズ + 50% ～ 75% のテンションでのリジッド テーピング。
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介入グループは、標準化されたリジッド テープを使用して継続的に垂直下方修正を受けました。
低刺激性テープ (Hypafix; BSN Medical GmbH、ハンブルグ、ドイツ) を 50% から 75% の張力で使用しました。
2 つの剛性テープが適用されました。最初のテープは、肩甲骨の上縁の中間点のすぐ上から T12 のレベルまで配置され、2 番目のテープは、肩甲骨の上角のすぐ上から T12 のレベルまで配置されました。
T12 のレベルは、適用される力のレバーアームを増加させ、テープの剥離の発生率を減少させるために、両方のタップの端として使用されました。
肩甲骨の外側の角度からは、肩甲骨の上向きの回旋を阻害する可能性があるため、テープを貼らなかった。
両方のタップは各セッションの後に実行され、次のセッションの直前に削除されました
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
動的肩甲骨認識エクササイズ + プラセボ テーピング
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介入グループは、標準化されたリジッド テープを使用して継続的に垂直下方修正を受けました。
低刺激性テープ (Hypafix; BSN Medical GmbH、ハンブルグ、ドイツ) を 50% から 75% の張力で使用しました。
2 つの剛性テープが適用されました。最初のテープは、肩甲骨の上縁の中間点のすぐ上から T12 のレベルまで配置され、2 番目のテープは、肩甲骨の上角のすぐ上から T12 のレベルまで配置されました。
T12 のレベルは、適用される力のレバーアームを増加させ、テープの剥離の発生率を減少させるために、両方のタップの端として使用されました。
肩甲骨の外側の角度からは、肩甲骨の上向きの回旋を阻害する可能性があるため、テープを貼らなかった。
両方のタップは各セッションの後に実行され、次のセッションの直前に削除されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲骨ジスキネジー
時間枠：2ヶ月
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最初に、患者は上肢を横に置き、肩を中間回旋させ、肘をまっすぐにするように要求されました。
肩甲骨ジスキネジーをよりよく観察するために、体重が 68.1 kg (150 ポンド) 未満の患者には 1.4 kg (3 ポンド)、体重が 68.1 kg (150 ポンド) 未満の患者には 2.3 kg (5 ポンド) の体重に従ってダンベルを握って、このテストを行いました。
これらの所定の重量を運ぶことができない患者がいる場合は、重量を 0.5 kg 減らしました(20)。
次に、患者は、親指を上に向けて 3 秒カウントで可能な限り腕を頭上に瞬時に上げ、次に 3 秒カウントで同じ開始位置に腕を下げるように指示されました。
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2ヶ月
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肩甲骨上方回旋
時間枠：2ヶ月
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デジタル傾斜計は、肩甲骨の上向き回転の改善を評価する上で信頼性が高く、検証済みのツールです。
テスト中、テストされた腕は 80 度の肩の外転で維持されました。
肩甲骨の上向きの回旋は、肩甲骨の脊柱の外側および内側部分の間で排出される線と、地面に平行に排出される水平線との間で形成される角度として計算されました。
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2ヶ月
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：2ヶ月
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患者から情報を収集する前に、SPADI の詳細な説明が提供されました。
次に、患者は肩の痛みと障害の程度を表すように求められ、各項目について 0 (痛みも障害もなし) から 10 (最大の痛みと障害) までのサブスケールで 1 つの数字を選択しました。
各サブスケールの結果を要約し、100 点満点のスコアに変換しました。
これら 2 つのサブスケールの平均をまとめて、100 点満点の合計スコアを出しました。
最終スコアが低いほど、肩の痛み、障害または障害が良好です。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ショルダーROM
時間枠：2ヶ月
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肩の ROM の評価は、肩甲骨の上向きの回転を評価するために利用される同様のデジタル傾斜計によって実行されました。
デジタル傾斜計は、肩 ROM を評価するための信頼できるツールです。
より正確な評価のために、各測定の前に傾斜計をゼロ度に再校正しました
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (実際)
2019年6月2日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。