Adicionando correção vertical ao reconhecimento escapular em pacientes com ombro congelado
5 de maio de 2020 atualizado por: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Efeito da adição de correção descendente vertical contínua ao exercício de reconhecimento escapular dinâmico na discinesia escapular e dor e incapacidade no ombro em pacientes com ombro congelado: um estudo controlado randomizado
OBJETIVO: Estudar o efeito da adição de uma correção descendente vertical contínua ao exercício dinâmico de reconhecimento escapular na discinesia escapular e na dor e incapacidade do ombro em pacientes com ombro congelado.
Desenho: Um estudo randomizado controlado duplo-cego Cenário: Ambulatório Sujeitos: Sessenta e sete indivíduos com ombro congelado unilateral Intervenções: Os participantes foram distribuídos em dois grupos. O grupo de intervenção realizou o exercício dinâmico de reconhecimento escapular e correção descendente vertical contínua usando bandagem rígida com 50%-75% de tensão. O grupo de controle realizou um exercício de reconhecimento escapular dinâmico semelhante usando um sistema de biofeedback sem fio e fita placebo. Um teste de discinesia escapular com paquímetro foi utilizado para medir a discinesia escapular, um inclinômetro digital foi utilizado para avaliar a rotação superior da escápula e ADMs do ombro, e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) foi utilizado para avaliar a dor e incapacidade do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beni-Suef, Egito
- Beni Suef University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A existência de ombro congelado unilateral com incapacidade do participante de elevar o braço mais de 100 graus no plano da escápula.
- Aa restrição na ADM passiva e ativa do ombro
- A existência de dor que afeta a realização das atividades da vida diária[19]
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer problema no ombro contraindicado para a realização de exercícios para a articulação do ombro, como doença inflamatória ativa, câncer, infecção ativa, subluxações ou luxações recentes, fraturas e cirurgias próximas à região do ombro. Além disso, o paciente foi excluído se não apresentasse sinais de discinesia escapular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O exercício dinâmico de reconhecimento escapular + bandagem rígida com 50%-75% de tensão.
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O grupo de intervenção recebeu correção descendente vertical contínua usando uma fita rígida padronizada.
Uma fita hipoalergênica (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburgo, Alemanha) foi usada com 50% a 75% de tensão.
Foram aplicadas duas fitas rígidas; a primeira é colocada logo acima do ponto médio da borda superior da escápula até o nível de T12 e as segundas fitas foram colocadas logo acima do ângulo superior da escápula até o nível de T12.
O nível de T12 foi utilizado como final de ambas as torneiras para aumentar o braço de alavanca da força aplicada e diminuir a incidência de descolamento da fita.
Nenhuma fita foi aplicada a partir do ângulo lateral da escápula porque poderia prejudicar a rotação superior da escápula.
Ambas as torneiras foram realizadas após cada sessão e removidas imediatamente antes da próxima sessão
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
O exercício dinâmico de reconhecimento escapular + bandagem placebo
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O grupo de intervenção recebeu correção descendente vertical contínua usando uma fita rígida padronizada.
Uma fita hipoalergênica (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburgo, Alemanha) foi usada com 50% a 75% de tensão.
Foram aplicadas duas fitas rígidas; a primeira é colocada logo acima do ponto médio da borda superior da escápula até o nível de T12 e as segundas fitas foram colocadas logo acima do ângulo superior da escápula até o nível de T12.
O nível de T12 foi utilizado como final de ambas as torneiras para aumentar o braço de alavanca da força aplicada e diminuir a incidência de descolamento da fita.
Nenhuma fita foi aplicada a partir do ângulo lateral da escápula porque poderia prejudicar a rotação superior da escápula.
Ambas as torneiras foram realizadas após cada sessão e removidas imediatamente antes da próxima sessão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discinesia escapular
Prazo: 2 meses
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Primeiramente, foi solicitado ao paciente que posicionasse os membros superiores ao lado do corpo com ombros em rotação média e cotovelos retos.
Para melhor observação da discinesia escapular, este teste foi feito com halteres de preensão seguindo o peso corporal, 1,4 kg (3 lb) para pacientes com peso inferior a 68,1 kg (150 lb) e 2,3 kg (5 lb) para pacientes com peso de 68,1 kg ou superior.
Caso algum paciente não conseguisse carregar esses pesos predeterminados, o peso era diminuído em 0,5 kg(20).
Em seguida, o paciente foi instruído a levantar instantaneamente os braços acima da cabeça com os polegares para cima o máximo possível em uma contagem de 3 segundos e, em seguida, abaixar os braços de volta à mesma posição inicial em uma contagem de 3 segundos.
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2 meses
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Rotação escapular para cima
Prazo: 2 meses
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Os inclinômetros digitais são ferramentas confiáveis e validadas para avaliar a melhora na rotação superior da escápula.
Durante o teste, o braço testado foi preservado em 80 graus de abdução do ombro.
A rotação superior da escápula foi calculada como o ângulo formado entre a linha drenada entre as partes lateral e medial da espinha da escápula e a linha horizontal drenada paralela ao solo.
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2 meses
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Índice de dor e incapacidade no ombro (SPADI)
Prazo: 2 meses
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Antes da coleta de informações dos pacientes, foi feito um esclarecimento detalhado sobre o SPADI.
Em seguida, os pacientes foram solicitados a representar a extensão de sua dor e incapacidade no ombro, selecionando um número nas subescalas de zero (sem dor ou incapacidade) a dez (dor e incapacidade máximas) para cada item.
Os resultados de cada subescala foram resumidos e convertidos em uma pontuação de 100.
As médias dessas duas subescalas foram resumidas para dar uma pontuação total de 100.
Quanto menor a pontuação final, melhor a dor, comprometimento ou incapacidade no ombro.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROMs de ombro
Prazo: 2 meses
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A avaliação das ADMs do ombro foi realizada pelo inclinômetro digital semelhante ao utilizado para avaliação da rotação superior da escápula.
Os inclinômetros digitais são ferramentas confiáveis para avaliar ADMs do ombro.
Para uma avaliação mais precisa, o inclinômetro foi recalibrado para zero graus antes de cada medição
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scapula recognition and taping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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