Legge til vertikal korreksjon til skulderbladsgjenkjenning på pasienter med frossen skulder
5. mai 2020 oppdatert av: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effekten av å legge til kontinuerlig vertikal nedadrettet korreksjon til dynamisk skulderbladsgjenkjenningsøvelse på skulderbladsdyskinesi og skuldersmerter og funksjonshemming hos pasienter med frossen skulder: en randomisert kontrollert prøvelse
MÅL: Å studere effekten av å legge til en kontinuerlig vertikal nedadgående korreksjon til dynamisk skulderbladsgjenkjenningsøvelse på skulderbladsdyskinesi og skuldersmerter og funksjonshemming hos pasienter med frossen skulder.
Design: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie Innstilling: Poliklinikk. Forsøkspersoner: 67 forsøkspersoner med ensidig frossen skulder Intervensjoner: Deltakerne ble fordelt i to grupper. Intervensjonsgruppen utførte den dynamiske skulderbladsgjenkjenningsøvelsen og kontinuerlig vertikal nedadrettet korreksjon ved bruk av stiv taping med 50%-75% spenning. Kontrollgruppen utførte en lignende dynamisk skulderbladsgjenkjenningsøvelse ved bruk av et trådløst biofeedback-system og placebo-taping. En scapular dyskinesis-test med skyvelære ble brukt for å måle scapular dyskinesis, et digitalt inklinometer ble brukt for å evaluere scapular oppadrotasjon og skulder-ROM, og skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble brukt for å evaluere skuldersmerter og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beni-Suef, Egypt
- Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksistensen av en ensidig frossen skulder med manglende evne til deltakeren til å heve armen mer enn 100 grader i scapulaplanet.
- Aa begrensning i både passiv og aktiv skulder-ROM
- Eksistensen av smerte som påvirker dagliglivets aktiviteter[19]
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av ethvert skulderproblem er kontraindisert for å utføre øvelser til skulderleddet, slik som aktiv inflammatorisk sykdom, kreft, aktiv infeksjon, nylige subluksasjoner eller dislokasjoner, brudd og operasjoner i nærheten av skulderregionen. Videre ble pasienten ekskludert dersom han/hun ikke hadde tegn på skulderbladsdyskinesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den dynamiske skulderbladsgjenkjenningsøvelsen + stiv taping med 50%-75% spenning.
|
Intervensjonsgruppen mottok kontinuerlig vertikal nedadgående korreksjon ved bruk av en standardisert stiv tape.
En hypoallergen tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Tyskland) ble brukt med 50 % til 75 % spenning.
To stive bånd ble påført; den første er plassert fra like overordnet til midtpunktet av den øvre grensen til skulderbladet til nivået til T12, og de andre båndene ble plassert fra like over den øvre vinkelen på skulderbladet til nivået til T12.
Nivået på T12 ble brukt som enden av begge tappene for å øke spakarmen til den påførte kraften og for å redusere forekomsten av avflassing av båndet.
Det ble ikke påført tape fra lateral vinkel på scapulaen fordi det kunne svekke den oppadgående rotasjonen av scapula.
Begge trykk ble utført etter hver økt og fjernet umiddelbart før neste økt
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Den dynamiske skulderbladsgjenkjenningsøvelsen + placebotaping
|
Intervensjonsgruppen mottok kontinuerlig vertikal nedadgående korreksjon ved bruk av en standardisert stiv tape.
En hypoallergen tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Tyskland) ble brukt med 50 % til 75 % spenning.
To stive bånd ble påført; den første er plassert fra like overordnet til midtpunktet av den øvre grensen til skulderbladet til nivået til T12, og de andre båndene ble plassert fra like over den øvre vinkelen på skulderbladet til nivået til T12.
Nivået på T12 ble brukt som enden av begge tappene for å øke spakarmen til den påførte kraften og for å redusere forekomsten av avflassing av båndet.
Det ble ikke påført tape fra lateral vinkel på scapulaen fordi det kunne svekke den oppadgående rotasjonen av scapula.
Begge trykk ble utført etter hver økt og fjernet umiddelbart før neste økt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular dyskinesis
Tidsramme: 2 måneder
|
For det første ble pasienten bedt om å legge overekstremitetene ved siden av med skuldrene midt i rotasjon og albuene rette.
For bedre observasjon av skulderbladsdyskinesi ble denne testen utført med gripende manualer etter kroppsvekten, 1,4 kg (3 lb) for pasienter som veier lavere enn 68,1 kg (150 lb) og 2,3 kg (5 lb) for pasienter som veier 68,1 kg eller høyere.
Hvis noen pasient ikke var i stand til å bære disse forhåndsbestemte vektene, ble vekten redusert med 0,5 kg(20).
Deretter ble pasienten bedt om å umiddelbart heve armene over hodet med tommelen opp så mye som mulig ved en 3-sekunders telling og deretter senke armene tilbake til samme startposisjon ved en 3-sekunders telling.
|
2 måneder
|
|
Scapular Oppoverrotasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Digitale inklinometre er pålitelige og validerte verktøy for å vurdere forbedringen i skulderbladsrotasjon oppover.
Under testen ble den testede armen bevart ved 80 graders skulderabduksjon.
Den oppadgående rotasjonen av scapula ble beregnet som vinkelen dannet mellom linjen drenert mellom laterale og mediale deler av ryggraden til scapula og den horisontale linjen drenert parallelt med bakken.
|
2 måneder
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Før de ble samlet inn informasjon fra pasientene, ble de gitt en detaljert avklaring av SPADI.
Deretter ble pasientene bedt om å representere omfanget av skuldersmerter og funksjonshemming ved å velge ett tall på underskalaer fra null (ingen smerte eller funksjonshemming) til ti (maksimal smerte og funksjonshemming) for hvert element.
Resultatene fra hver underskala ble oppsummert og konvertert til en poengsum på 100.
Middelene til disse to underskalaene ble oppsummert for å gi en total poengsum på 100.
Jo lavere sluttscore, jo bedre skuldersmerter, svekkelse eller funksjonshemming.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder-ROMer
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderingen av skulder-ROM ble utført av det lignende digitale inklinometeret som ble brukt for å vurdere skulderbladsrotasjon oppover.
Digitale inklinometre er pålitelige verktøy for å vurdere skulder-ROM.
For mer presis vurdering ble inklinometeret rekalibrert til null grader i forkant av hver måling
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scapula recognition and taping
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .