Dodanie pionowej korekty do rozpoznawania szkaplerza u pacjentów z zamrożonym barkiem
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Wpływ dodania ciągłej pionowej korekty w dół do ćwiczenia dynamicznego rozpoznawania szkaplerza na dyskinezę łopatki oraz ból i niepełnosprawność barku u pacjentów z zamrożonym barkiem: randomizowana, kontrolowana próba
CEL: Zbadanie wpływu dodania ciągłej pionowej korekty w dół do dynamicznego ćwiczenia rozpoznawania łopatki na dyskinezę łopatki oraz ból barku i niepełnosprawność u pacjentów z zamrożonym barkiem.
Projekt: Podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane Miejsce: Przychodnia ambulatoryjna Osoby: Sześćdziesiąt siedem osób z jednostronnym zamrożeniem barku Interwencje: Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Grupa interwencyjna wykonywała dynamiczne ćwiczenie rozpoznawania szkaplerza i ciągłą pionową korekcję w dół za pomocą sztywnej taśmy z napięciem 50%-75%. Grupa kontrolna wykonała podobne dynamiczne ćwiczenie rozpoznawania szkaplerza przy użyciu bezprzewodowego systemu biofeedback i plastrowania placebo. Do pomiaru dyskinezy łopatki zastosowano test dyskinezy łopatki z suwmiarką, cyfrowy inklinometr wykorzystano do oceny rotacji łopatki w górę i ROM barku, a wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) wykorzystano do oceny bólu barku i niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beni-Suef, Egipt
- Beni Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istnienie jednostronnego zamrożenia barku z niezdolnością uczestnika do uniesienia ramienia o więcej niż 100 stopni w płaszczyźnie łopatki.
- Ograniczenie Aa zarówno w pasywnej, jak i aktywnej pamięci ROM na ramieniu
- Istnienie bólu, który wpływa na wykonywanie czynności życia codziennego[19]
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek problemów z barkiem przeciwwskazanych do wykonywania ćwiczeń na staw barkowy, takich jak czynna choroba zapalna, rak, aktywna infekcja, niedawne podwichnięcia lub zwichnięcia, złamania i operacje w okolicy barku. Ponadto pacjent był wykluczany, jeśli nie miał objawów dyskinezy łopatki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dynamiczne ćwiczenie rozpoznawania szkaplerza + sztywny taping z napięciem 50%-75%.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała ciągłą pionową korekcję w dół za pomocą standardowej sztywnej taśmy.
Zastosowano hipoalergiczną taśmę (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Niemcy) z naprężeniem od 50% do 75%.
Zastosowano dwie sztywne taśmy; pierwszy znajdował się od nieco powyżej środka górnego brzegu łopatki do poziomu T12, a drugi od nieco wyższego kąta górnego łopatki do poziomu T12.
Poziom T12 zastosowano jako zakończenie obu zaczepów w celu zwiększenia ramienia dźwigni przyłożonej siły i zmniejszenia częstości zdzierania się taśmy.
Od kąta bocznego łopatki nie nakładano taśmy, ponieważ mogłoby to zaburzać rotację łopatki ku górze.
Oba stuknięcia były wykonywane po każdej sesji i usuwane bezpośrednio przed następną sesją
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Dynamiczne ćwiczenie rozpoznawania szkaplerza + plastrowanie placebo
|
Grupa interwencyjna otrzymywała ciągłą pionową korekcję w dół za pomocą standardowej sztywnej taśmy.
Zastosowano hipoalergiczną taśmę (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Niemcy) z naprężeniem od 50% do 75%.
Zastosowano dwie sztywne taśmy; pierwszy znajdował się od nieco powyżej środka górnego brzegu łopatki do poziomu T12, a drugi od nieco wyższego kąta górnego łopatki do poziomu T12.
Poziom T12 zastosowano jako zakończenie obu zaczepów w celu zwiększenia ramienia dźwigni przyłożonej siły i zmniejszenia częstości zdzierania się taśmy.
Od kąta bocznego łopatki nie nakładano taśmy, ponieważ mogłoby to zaburzać rotację łopatki ku górze.
Oba stuknięcia były wykonywane po każdej sesji i usuwane bezpośrednio przed następną sesją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskineza łopatki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W pierwszej kolejności poproszono pacjenta o ułożenie kończyn górnych wzdłuż boku z barkami w połowie rotacji i prostymi łokciami.
W celu lepszej obserwacji dyskinezy łopatki, test ten przeprowadzono z chwytaniem hantli w zależności od masy ciała, 1,4 kg (3 funty) dla pacjentów ważących mniej niż 68,1 kg (150 funtów) i 2,3 kg (5 funtów) dla pacjentów ważących 68,1 kg lub więcej.
Jeśli któryś z pacjentów nie był w stanie udźwignąć tych z góry ustalonych ciężarów, wagę zmniejszano o 0,5 kg(20).
Następnie poinstruowano pacjenta, aby natychmiast uniósł ręce nad głowę z kciukami do góry tak bardzo, jak to możliwe, licząc 3 sekundy, a następnie opuszczając ramiona z powrotem do tej samej pozycji wyjściowej, licząc 3 sekundy.
|
2 miesiące
|
|
Szkaplerz Obrót w górę
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Cyfrowe inklinometry są niezawodnymi i sprawdzonymi narzędziami do oceny poprawy rotacji szkaplerza w górę.
Podczas badania badane ramię było zachowane w 80 stopniach odwodzenia barku.
Rotację łopatki ku górze obliczono jako kąt utworzony między linią odpływu między bocznymi i przyśrodkowymi odcinkami kręgosłupa łopatki a linią poziomą odpływu równoległego do podłoża.
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przed zebraniem informacji od pacjentów przedstawiono im szczegółowe wyjaśnienie SPADI.
Następnie poproszono pacjentów o przedstawienie stopnia bólu barku i niepełnosprawności poprzez wybranie jednej liczby na podskalach od zera (brak bólu lub niepełnosprawności) do dziesięciu (maksymalny ból i niepełnosprawność) dla każdej pozycji.
Wyniki każdej podskali podsumowano i przeliczono na wynik na 100.
Średnie z tych dwóch podskal zostały podsumowane, aby uzyskać łączny wynik na 100.
Im niższy wynik końcowy, tym lepszy ból barku, upośledzenie lub niepełnosprawność.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię ROM
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenę ROM-ów barku przeprowadzono za pomocą podobnego cyfrowego inklinometru używanego do oceny rotacji łopatki w górę.
Cyfrowe inklinometry to niezawodne narzędzia do oceny ROM barków.
W celu dokładniejszej oceny inklinometr był ponownie kalibrowany do zera stopni przed każdym pomiarem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scapula recognition and taping
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .