Přidání vertikální korekce k rozpoznání lopatky u pacientů se zmrzlým ramenem
5. května 2020 aktualizováno: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Vliv přidání kontinuální vertikální korekce směrem dolů ke cvičení dynamického rozpoznávání lopatky na dyskinezi lopatky a bolest a postižení ramene u pacientů se zmrzlým ramenem: Randomizovaná kontrolovaná studie
CÍL: Studovat vliv přidání kontinuální vertikální korekce směrem dolů k dynamickému rozpoznávacímu cvičení lopatky na dyskinezi lopatky a bolest a invaliditu ramene u pacientů se zmrzlým ramenem.
Design: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie Nastavení: Ambulantní klinika Subjekty: Šedesát sedm subjektů s jednostranným zmrzlým ramenem Intervence: Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Intervenční skupina provedla cvičení dynamického rozpoznání lopatky a kontinuální vertikální korekci směrem dolů pomocí rigidního tejpování s 50%-75% napětím. Kontrolní skupina provedla podobné dynamické cvičení pro rozpoznávání lopatky pomocí bezdrátového systému biofeedback a placebo tejpování. Test dyskineze lopatky s posuvným měřítkem byl použit k měření dyskineze lopatky, digitální inklinometr byl použit k vyhodnocení rotace lopatky nahoru a ROM ramen a index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl použit k hodnocení bolesti a invalidity ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beni-Suef, Egypt
- Beni Suef University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Existence jednostranného zmrzlého ramene s neschopností účastníka zvednout paži o více než 100 stupňů v rovině lopatky.
- Aa omezení v pasivní i aktivní ROM ramene
- Existence bolesti, která ovlivňuje provádění činností každodenního života[19]
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli problému s ramenem, který je kontraindikován pro provádění cvičení na ramenním kloubu, jako je aktivní zánětlivé onemocnění, rakovina, aktivní infekce, nedávné subluxace nebo luxace, zlomeniny a operace v blízkosti oblasti ramene. Dále byl pacient vyloučen, pokud neměl známky dyskineze lopatky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Dynamické cvičení na rozpoznání lopatky + rigidní tejpování s 50%-75% napětím.
|
Intervenční skupina dostávala kontinuální vertikální korekci směrem dolů pomocí standardizované tuhé pásky.
Byla použita hypoalergenní páska (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Německo) s napětím 50 % až 75 %.
Byly aplikovány dvě tuhé pásky; první je umístěn od těsně nad horním okrajem lopatky ke středu horního okraje lopatky do úrovně T12 a druhé pásky byly umístěny těsně nad horním úhlem lopatky k úrovni T12.
Hladina T12 byla použita jako konec obou poklepů pro zvýšení aplikované síly ramene páky a pro snížení výskytu odlupování pásky.
Z laterálního úhlu lopatky nebyla aplikována žádná páska, protože by mohla narušit rotaci lopatky směrem nahoru.
Oba poklepy byly provedeny po každé relaci a odstraněny bezprostředně před další relací
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Dynamické cvičení na rozpoznání lopatky + placebo tejpování
|
Intervenční skupina dostávala kontinuální vertikální korekci směrem dolů pomocí standardizované tuhé pásky.
Byla použita hypoalergenní páska (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Německo) s napětím 50 % až 75 %.
Byly aplikovány dvě tuhé pásky; první je umístěn od těsně nad horním okrajem lopatky ke středu horního okraje lopatky do úrovně T12 a druhé pásky byly umístěny těsně nad horním úhlem lopatky k úrovni T12.
Hladina T12 byla použita jako konec obou poklepů pro zvýšení aplikované síly ramene páky a pro snížení výskytu odlupování pásky.
Z laterálního úhlu lopatky nebyla aplikována žádná páska, protože by mohla narušit rotaci lopatky směrem nahoru.
Oba poklepy byly provedeny po každé relaci a odstraněny bezprostředně před další relací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyskineze lopatky
Časové okno: 2 měsíce
|
Nejprve byl pacient požádán, aby si položil horní končetiny na bok s rameny uprostřed rotace a rovnými lokty.
Pro lepší pozorování dyskineze lopatky byl tento test proveden s uchopením činek podle tělesné hmotnosti, 1,4 kg (3 lb) pro pacienty s hmotností nižší než 68,1 kg (150 lb) a 2,3 kg (5 lb) pro pacienty s hmotností 68,1 kg nebo vyšší.
Pokud některý pacient nebyl schopen unést tyto předem stanovené hmotnosti, byla hmotnost snížena o 0,5 kg(20).
Poté byl pacient instruován, aby okamžitě zvedl paže nad hlavu se zdviženýma palci, jak je to jen možné, po 3 sekundách a poté spustil paže zpět do stejné výchozí polohy po 3 sekundách.
|
2 měsíce
|
|
Lopatka Rotace nahoru
Časové okno: 2 měsíce
|
Digitální sklonoměry jsou spolehlivými a ověřenými nástroji při posuzování zlepšení rotace lopatky směrem nahoru.
Během testu byla testovaná paže zachována v 80 stupních abdukce ramene.
Rotace lopatky směrem nahoru byla vypočtena jako úhel vytvořený mezi linií odvodněnou mezi laterálními a mediálními částmi páteře lopatky a vodorovnou linií odvedenou rovnoběžně se zemí.
|
2 měsíce
|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 2 měsíce
|
Před shromážděním informací od pacientů jim bylo poskytnuto podrobné objasnění SPADI.
Poté byli pacienti požádáni, aby znázornili rozsah své bolesti a postižení ramene výběrem jednoho čísla na subškálách od nuly (žádná bolest nebo postižení) do deseti (maximální bolest a postižení) pro každou položku.
Výsledky každé subškály byly shrnuty a převedeny na skóre ze 100.
Průměry těchto dvou subškál byly shrnuty a získaly celkové skóre ze 100.
Čím nižší je konečné skóre, tím lepší je bolest, postižení nebo postižení ramene.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ramenní ROM
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení ROM v rameni bylo provedeno podobným digitálním inklinometrem používaným pro hodnocení rotace lopatky směrem nahoru.
Digitální sklonoměry jsou spolehlivými nástroji pro hodnocení ROM ramen.
Pro přesnější posouzení byl sklonoměr před každým měřením překalibrován na nula stupňů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Scapula recognition and taping
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .