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Hinzufügen einer vertikalen Korrektur zur Skapulaerkennung bei Patienten mit Schultersteife

5. Mai 2020 aktualisiert von: Ayman Mohamed, Beni-Suef University

Wirkung des Hinzufügens einer kontinuierlichen vertikalen Abwärtskorrektur zur dynamischen Skapulaerkennungsübung auf Skapuladyskinese und Schulterschmerzen und -behinderung bei Patienten mit Schultersteife: eine randomisierte kontrollierte Studie

ZIEL: Untersuchung der Wirkung einer kontinuierlichen vertikalen Abwärtskorrektur zur dynamischen Skapulaerkennungsübung auf Skapuladyskinese und Schulterschmerzen und -behinderung bei Patienten mit Schultersteife.

Design: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie Setting: Ambulante Klinik Probanden: 67 Probanden mit einseitiger Schultersteife Interventionen: Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Interventionsgruppe führte die dynamische Skapuliererkennungsübung und kontinuierliche vertikale Abwärtskorrektur mit starrem Taping mit 50%-75% Spannung durch. Die Kontrollgruppe führte eine ähnliche dynamische Schulterblatterkennungsübung mit einem drahtlosen Biofeedbacksystem und Placebo-Taping durch. Zur Messung der Schulterblattdyskinesie wurde ein Schulterblattdyskinesetest mit Messschieber verwendet, ein digitaler Neigungsmesser wurde verwendet, um die Aufwärtsrotation des Schulterblatts und Schulter-ROMs zu bewerten, und der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wurde verwendet, um Schulterschmerzen und -behinderung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Beni-Suef, Ägypten
        • Beni Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer einseitigen Schultersteife mit der Unfähigkeit des Teilnehmers, den Arm um mehr als 100 Grad in der Ebene des Schulterblatts zu heben.
  • Aa-Einschränkung sowohl im passiven als auch im aktiven Schulter-ROM
  • Das Vorhandensein von Schmerzen, die die Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen[19]

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Schulterproblemen, die für die Durchführung von Übungen am Schultergelenk kontraindiziert sind, wie z. B. aktive entzündliche Erkrankungen, Krebs, aktive Infektionen, kürzlich erfolgte Subluxationen oder Luxationen, Frakturen und Operationen in der Nähe der Schulterregion. Außerdem wurde der Patient ausgeschlossen, wenn er/sie keine Anzeichen einer Schulterblattdyskinesie aufwies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die dynamische Schulterblatterkennungsübung + starres Taping mit 50%-75% Spannung.
Sonstiges: Übung zur dynamischen Erkennung der Schulterblätter
Die Interventionsgruppe erhielt eine kontinuierliche vertikale Abwärtskorrektur mit einem standardisierten starren Tape. Es wurde ein hypoallergenes Tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Deutschland) mit 50 % bis 75 % Zug verwendet. Es wurden zwei starre Bänder angebracht; Das erste wird von knapp oberhalb des oberen Rands des Schulterblatts bis zur Höhe von T12 platziert, und das zweite Tape wird von knapp oberhalb des oberen Winkels des Schulterblatts bis zur Höhe von T12 platziert. Das Niveau von T12 wurde als Ende beider Abgriffe verwendet, um den Hebelarm der angelegten Kraft zu erhöhen und das Auftreten des Ablösens des Bandes zu verringern. Am seitlichen Winkel des Schulterblatts wurde kein Tape angebracht, da es die Aufwärtsrotation des Schulterblatts beeinträchtigen könnte. Beide Taps wurden nach jeder Sitzung durchgeführt und unmittelbar vor der nächsten Sitzung entfernt
Andere Namen:
  • Starre Taping
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die dynamische Skapuliererkennungsübung + Placebo-Taping
Sonstiges: Übung zur dynamischen Erkennung der Schulterblätter
Die Interventionsgruppe erhielt eine kontinuierliche vertikale Abwärtskorrektur mit einem standardisierten starren Tape. Es wurde ein hypoallergenes Tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Deutschland) mit 50 % bis 75 % Zug verwendet. Es wurden zwei starre Bänder angebracht; Das erste wird von knapp oberhalb des oberen Rands des Schulterblatts bis zur Höhe von T12 platziert, und das zweite Tape wird von knapp oberhalb des oberen Winkels des Schulterblatts bis zur Höhe von T12 platziert. Das Niveau von T12 wurde als Ende beider Abgriffe verwendet, um den Hebelarm der angelegten Kraft zu erhöhen und das Auftreten des Ablösens des Bandes zu verringern. Am seitlichen Winkel des Schulterblatts wurde kein Tape angebracht, da es die Aufwärtsrotation des Schulterblatts beeinträchtigen könnte. Beide Taps wurden nach jeder Sitzung durchgeführt und unmittelbar vor der nächsten Sitzung entfernt
Andere Namen:
  • Starre Taping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skapuläre Dyskinese
Zeitfenster: 2 Monate
Zuerst wurde der Patient gebeten, seine/ihre oberen Gliedmaßen an seiner/ihrer Seite zu platzieren, mit Schultern in halber Drehung und geraden Ellbogen. Zur besseren Beobachtung der Schulterblattdyskinese wurde dieser Test mit Greifhanteln durchgeführt, die dem Körpergewicht folgten, 1,4 kg (3 lb) für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 68,1 kg (150 lb) und 2,3 kg (5 lb) für Patienten mit einem Gewicht von 68,1 kg oder mehr. Wenn ein Patient diese vorgegebenen Gewichte nicht tragen konnte, wurde das Gewicht um 0,5 kg verringert (20). Dann wurde der Patient angewiesen, seine Arme sofort mit erhobenem Daumen so weit wie möglich bei einer Zählung von 3 Sekunden über den Kopf zu heben und dann die Arme bei einer Zählung von 3 Sekunden wieder in dieselbe Ausgangsposition zu senken.
2 Monate
Schulterblatt Aufwärtsrotation
Zeitfenster: 2 Monate
Digitale Neigungsmesser sind zuverlässige und validierte Instrumente zur Beurteilung der Verbesserung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts. Während des Tests wurde der getestete Arm bei 80 Grad Schulterabduktion gehalten. Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts wurde als der Winkel berechnet, der zwischen der Linie, die zwischen den lateralen und medialen Teilen der Wirbelsäule des Schulterblatts verläuft, und der horizontalen Linie, die parallel zum Boden verläuft, gebildet wird.
2 Monate
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 2 Monate
Bevor Informationen von den Patienten eingeholt wurden, wurde ihnen eine detaillierte Aufklärung der SPADI zur Verfügung gestellt. Dann wurden die Patienten gebeten, das Ausmaß ihrer Schulterschmerzen und -behinderung darzustellen, indem sie für jedes Item eine Zahl auf Subskalen von null (keine Schmerzen oder Behinderung) bis zehn (maximale Schmerzen und Behinderung) auswählten. Die Ergebnisse jeder Subskala wurden zusammengefasst und in eine Punktzahl von 100 umgewandelt. Die Mittelwerte dieser beiden Subskalen wurden zu einer Gesamtpunktzahl von 100 zusammengefasst. Je niedriger die Endnote, desto besser die Schulterschmerzen, Beeinträchtigung oder Behinderung.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulter-ROMs
Zeitfenster: 2 Monate
Die Bewertung der Schulter-ROMs wurde mit einem ähnlichen digitalen Neigungsmesser durchgeführt, der zur Bewertung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts verwendet wurde. Digitale Neigungsmesser sind zuverlässige Werkzeuge zur Beurteilung der Bewegungsfreiheit der Schulter. Zur genaueren Beurteilung wurde der Neigungsmesser vor jeder Messung auf null Grad neu kalibriert
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scapula recognition and taping

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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