Pystysuuntaisen korjauksen lisääminen olkapään jäätyneen potilaiden lapaluun tunnistamiseen
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Jatkuvan pystysuuntaisen alaspäin korjauksen lisäämisen dynaamiseen lapaluun tunnistusharjoitukseen vaikutus lapaluun dyskineesiin ja olkapääkipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on jäätynyt olkapää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAVOITE: Tutkia jatkuvan pystysuoran alaspäin korjauksen lisäämisen dynaamiseen lapaluun tunnistusharjoitukseen vaikutusta lapaluun dyskineesiin ja olkapään kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on jäätynyt olkapää.
Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Asetus: Poliklinikka Koehenkilöt: 67 potilasta, joilla oli yksipuolisesti jäätynyt olkapää Interventiot: Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään. Interventioryhmä suoritti dynaamisen lapaluun tunnistusharjoituksen ja jatkuvan pystysuoran alaspäin korjauksen käyttäen jäykkää teippausta 50–75 % jännityksellä. Kontrolliryhmä suoritti samanlaisen dynaamisen lapaluun tunnistusharjoituksen käyttämällä langatonta biofeedback-järjestelmää ja plaseboteippausta. Lapaluun dyskinesis-testiä käytettiin paksulla mittaamaan lapaluun dyskineesia, digitaalista kaltevuusmittaria käytettiin arvioimaan lapaluun ylöspäin suuntautuvaa kiertoa ja olkapään ROM:eja ja olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI) käytettiin olkapääkivun ja vamman arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni-Suef, Egypti
- Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen jäätynyt olkapää, jossa osallistuja ei pysty nostamaan kättä yli 100 astetta lapaluun tasossa.
- Aa-rajoitus sekä passiivisessa että aktiivisessa olkapää-ROMissa
- Kivun olemassaolo, joka vaikuttaa päivittäisten toimintojen suorittamiseen[19]
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa olkapääongelma, joka on vasta-aiheinen olkanivelen harjoitteluun, kuten aktiivinen tulehdussairaus, syöpä, aktiivinen infektio, viimeaikainen subluksaatio tai dislokaatio, murtumat ja leikkaukset olkapääalueen lähellä. Lisäksi potilas suljettiin pois, jos hänellä ei ollut merkkejä lapaluun dyskineesista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Dynaaminen lapaluun tunnistusharjoitus + jäykkä teippaus 50-75 % jännityksellä.
|
Interventioryhmä sai jatkuvan pystysuoran alaspäin korjauksen käyttämällä standardisoitua jäykkää teippiä.
Käytettiin hypoallergeenista teippiä (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hampuri, Saksa) 50-75 % jännityksellä.
Kaksi jäykkää teippiä kiinnitettiin; ensimmäinen on sijoitettu juuri ylemmästä lapaluun yläreunan keskipisteeseen T12:n tasolle ja toiset nauhat sijoitettiin juuri ylemmästä lapaluun yläkulmasta T12:n tasolle.
Tasoa T12 käytettiin molempien hanojen päätteeksi lisäämään kohdistetun voiman vipuvartta ja vähentämään nauhan irtoamista.
Teippiä ei kiinnitetty lapaluun sivukulmasta, koska se saattaa haitata lapaluun ylöspäin suuntautuvaa pyörimistä.
Molemmat napautukset suoritettiin jokaisen istunnon jälkeen ja poistettiin välittömästi ennen seuraavaa istuntoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Dynaaminen lapaluun tunnistusharjoitus + lumelääketeippaus
|
Interventioryhmä sai jatkuvan pystysuoran alaspäin korjauksen käyttämällä standardisoitua jäykkää teippiä.
Käytettiin hypoallergeenista teippiä (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hampuri, Saksa) 50-75 % jännityksellä.
Kaksi jäykkää teippiä kiinnitettiin; ensimmäinen on sijoitettu juuri ylemmästä lapaluun yläreunan keskipisteeseen T12:n tasolle ja toiset nauhat sijoitettiin juuri ylemmästä lapaluun yläkulmasta T12:n tasolle.
Tasoa T12 käytettiin molempien hanojen päätteeksi lisäämään kohdistetun voiman vipuvartta ja vähentämään nauhan irtoamista.
Teippiä ei kiinnitetty lapaluun sivukulmasta, koska se saattaa haitata lapaluun ylöspäin suuntautuvaa pyörimistä.
Molemmat napautukset suoritettiin jokaisen istunnon jälkeen ja poistettiin välittömästi ennen seuraavaa istuntoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapaluun dyskinesis
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ensinnäkin potilasta pyydettiin asettamaan yläraajonsa kyljelleen siten, että olkapäät olivat keskipyörässä ja kyynärpäät suorina.
Lapaluun dyskineesin havainnoinnin parantamiseksi tämä testi tehtiin käsipainoilla, jotka seurasivat kehon painoa, 1,4 kg (3 lb) potilaille, jotka painoivat alle 68,1 kg (150 lb) ja 2,3 kg (5 lb) potilaille, jotka painoivat 68,1 kg tai enemmän.
Jos joku potilas ei pystynyt kantamaan näitä ennalta määrättyjä painoja, painoa alennettiin 0,5 kg (20).
Tämän jälkeen potilasta neuvottiin välittömästi nostamaan kätensä pään yläpuolelle peukalot ylös niin paljon kuin mahdollista 3 sekunnin laskennalla ja sitten laskemaan käsivarret takaisin samaan aloitusasentoon 3 sekunnin laskennalla.
|
2 kuukautta
|
|
Lapsiluun kierto ylöspäin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Digitaaliset kaltevuusmittarit ovat luotettavia ja validoituja työkaluja olkapään ylöspäin suuntautuvan pyörimisen parantumisen arvioinnissa.
Testin aikana testattu käsivarsi säilyi 80 asteen olkapään sieppauskulmassa.
Lapaluon kiertymä ylöspäin laskettiin kulmana, joka muodostui lapaluun selkärangan lateraalisten ja mediaalisten osien välistä valuneen linjan ja maan kanssa yhdensuuntaisen kuivatun vaakaviivan välille.
|
2 kuukautta
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ennen tietojen keräämistä potilailta heille toimitettiin yksityiskohtainen selvitys SPADI:sta.
Tämän jälkeen potilaita pyydettiin esittämään olkapääkipunsa ja vammansa laajuus valitsemalla yksi numero alaasteikoista nollasta (ei kipua tai vammaisuutta) kymmeneen (maksimi kipu ja vamma) jokaiselle asiakohdalle.
Kunkin ala-asteikon tulokset koottiin yhteen ja muutettiin pistemääräksi 100.
Näiden kahden ala-asteikon keskiarvot laskettiin yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 100.
Mitä pienempi loppupistemäärä, sitä parempi on olkapääkipu, vamma tai vamma.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäiden ROM-levyt
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Olkapäiden ROM:ien arviointi suoritettiin samanlaisella digitaalisella kaltevuusmittarilla, jota käytettiin lapaluun ylöspäin suuntautuvan kiertoliikkeen arvioimiseen.
Digitaaliset kaltevuusmittarit ovat luotettavia työkaluja olkapää-ROM-levyjen arvioimiseen.
Tarkempaa arviointia varten kaltevuusmittari kalibroitiin uudelleen nollaan ennen jokaista mittausta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scapula recognition and taping
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .