Verticale correctie toevoegen aan scapulaire herkenning bij patiënten met een bevroren schouder
5 mei 2020 bijgewerkt door: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effect van het toevoegen van continue verticale neerwaartse correctie aan dynamische scapulaire herkenningsoefening op scapulaire dyskinesie en schouderpijn en -handicap bij patiënten met een bevroren schouder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
DOEL: Het effect bestuderen van het toevoegen van een continue verticale neerwaartse correctie aan dynamische scapulaire herkenningsoefeningen op scapulaire dyskinesie en schouderpijn en invaliditeit bij patiënten met een frozen shoulder.
Ontwerp: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie Omgeving: polikliniek Onderwerpen: zevenenzestig proefpersonen met eenzijdige frozen shoulder Interventies: De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. De interventiegroep voerde de dynamische scapulaire herkenningsoefening uit en de voortdurende verticale neerwaartse correctie met rigide taping met 50%-75% spanning. De controlegroep voerde een vergelijkbare dynamische scapulaire herkenningsoefening uit met behulp van een draadloos biofeedbacksysteem en placebo-opname. Een scapulaire dyskinese-test met schuifmaat werd gebruikt om scapulaire dyskinese te meten, een digitale inclinometer werd gebruikt om de scapulaire opwaartse rotatie en schouderbewegingen te evalueren, en de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) werd gebruikt om de schouderpijn en invaliditeit te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beni-Suef, Egypte
- Beni Suef University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het bestaan van een eenzijdige frozen shoulder waarbij de deelnemer niet in staat is de arm meer dan 100 graden in het vlak van de scapula te heffen.
- Een beperking in zowel passieve als actieve schouderROM
- Het bestaan van pijn die het uitvoeren van dagelijkse activiteiten beïnvloedt[19]
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een schouderprobleem is gecontra-indiceerd voor het uitvoeren van oefeningen aan het schoudergewricht, zoals actieve ontstekingsziekte, kanker, actieve infectie, recente subluxaties of dislocaties, fracturen en operaties in de buurt van de schouderregio. Bovendien werd de patiënt uitgesloten als hij/zij geen tekenen van scapulaire dyskinesie vertoonde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De dynamische scapulaire herkenningsoefening + rigide taping met 50%-75% spanning.
|
De interventiegroep kreeg een continue verticale neerwaartse correctie met behulp van een gestandaardiseerde stijve tape.
Er werd een hypoallergene tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Duitsland) gebruikt met een spanning van 50% tot 75%.
Er werden twee stijve tapes aangebracht; de eerste is geplaatst van net boven het midden van de superieure rand van het schouderblad tot het niveau van T12 en de tweede tapes zijn geplaatst van net boven de superieure hoek van het schouderblad tot het niveau van T12.
Het niveau van T12 werd gebruikt als het einde van beide tikken om de hefboomarm van de uitgeoefende kracht te vergroten en om het afpellen van de tape te verminderen.
Er werd geen tape aangebracht vanuit de laterale hoek van de scapula omdat dit de opwaartse rotatie van de scapula zou kunnen belemmeren.
Beide tikken werden na elke sessie uitgevoerd en onmiddellijk voor de volgende sessie verwijderd
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De dynamische scapulaire herkenningsoefening + placebo-taping
|
De interventiegroep kreeg een continue verticale neerwaartse correctie met behulp van een gestandaardiseerde stijve tape.
Er werd een hypoallergene tape (Hypafix; BSN Medical GmbH, Hamburg, Duitsland) gebruikt met een spanning van 50% tot 75%.
Er werden twee stijve tapes aangebracht; de eerste is geplaatst van net boven het midden van de superieure rand van het schouderblad tot het niveau van T12 en de tweede tapes zijn geplaatst van net boven de superieure hoek van het schouderblad tot het niveau van T12.
Het niveau van T12 werd gebruikt als het einde van beide tikken om de hefboomarm van de uitgeoefende kracht te vergroten en om het afpellen van de tape te verminderen.
Er werd geen tape aangebracht vanuit de laterale hoek van de scapula omdat dit de opwaartse rotatie van de scapula zou kunnen belemmeren.
Beide tikken werden na elke sessie uitgevoerd en onmiddellijk voor de volgende sessie verwijderd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire dyskinesie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Ten eerste werd de patiënt verzocht zijn/haar bovenste ledematen langs zijn/haar zijde te plaatsen met de schouders in het midden van de rotatie en de ellebogen gestrekt.
Om scapulaire dyskinesie beter te kunnen observeren, werd deze test uitgevoerd met grijphalters die het lichaamsgewicht volgden, 1,4 kg (3 lb) voor patiënten met een gewicht van minder dan 68,1 kg (150 lb) en 2,3 kg (5 lb) voor patiënten met een gewicht van 68,1 kg of meer.
Als een patiënt deze vooraf bepaalde gewichten niet kon dragen, werd het gewicht met 0,5 kg verlaagd(20).
Vervolgens werd de patiënt geïnstrueerd om onmiddellijk zijn armen omhoog te heffen met de duimen zo ver mogelijk omhoog bij een tel van 3 seconden en vervolgens de armen terug te laten zakken naar dezelfde startpositie na een tel van 3 seconden.
|
2 maanden
|
|
Scapulier Opwaartse rotatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Digitale inclinometers zijn betrouwbare en gevalideerde hulpmiddelen bij het beoordelen van de verbetering van de opwaartse rotatie van het scapulier.
Tijdens de test werd de geteste arm geconserveerd op 80 graden schouderabductie.
De opwaartse rotatie van de scapula werd berekend als de hoek die werd gevormd tussen de lijn die liep tussen laterale en mediale delen van de ruggengraat van de scapula en de horizontale lijn die evenwijdig aan de grond liep.
|
2 maanden
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Alvorens informatie van de patiënten te verzamelen, werd hen een gedetailleerde verduidelijking van de SPADI verstrekt.
Vervolgens werd patiënten gevraagd om de omvang van hun schouderpijn en invaliditeit weer te geven door voor elk item één cijfer te kiezen op subschalen van nul (geen pijn of handicap) tot tien (maximale pijn en handicap).
De resultaten van elke subschaal werden samengevat en omgezet in een score op 100.
De gemiddelden van deze twee subschalen werden samengevat om een totaalscore op 100 te geven.
Hoe lager de eindscore, hoe beter de schouderpijn, stoornis of handicap.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder ROM's
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De beoordeling van de schouder-ROM's werd uitgevoerd door de vergelijkbare digitale inclinometer die wordt gebruikt voor het beoordelen van de opwaartse rotatie van het scapulier.
Digitale inclinometers zijn betrouwbare hulpmiddelen voor het beoordelen van schouder-ROM's.
Voor een nauwkeurigere beoordeling werd de hellingsmeter vóór elke meting opnieuw gekalibreerd op nul graden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scapula recognition and taping
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .