Aggiunta della correzione verticale al riconoscimento scapolare nei pazienti con spalla congelata
5 maggio 2020 aggiornato da: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effetto dell'aggiunta della correzione continua verticale verso il basso all'esercizio di riconoscimento scapolare dinamico sulla discinesia scapolare e sul dolore e sulla disabilità della spalla nei pazienti con spalla congelata: uno studio controllato randomizzato
OBIETTIVO: Studiare l'effetto dell'aggiunta di una continua correzione verticale verso il basso all'esercizio di riconoscimento scapolare dinamico sulla discinesia scapolare e sul dolore e sulla disabilità della spalla in pazienti con spalla congelata.
Design: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco Ambiente: clinica ambulatoriale Soggetti: sessantasette soggetti con spalla congelata unilaterale Interventi: i partecipanti sono stati distribuiti in due gruppi. Il gruppo di intervento ha eseguito l'esercizio di riconoscimento scapolare dinamico e la continua correzione verticale verso il basso utilizzando il taping rigido con una tensione del 50%-75%. Il gruppo di controllo ha eseguito un esercizio di riconoscimento scapolare dinamico simile utilizzando un sistema di biofeedback wireless e taping con placebo. Un test di discinesia scapolare con calibro è stato utilizzato per misurare la discinesia scapolare, un inclinometro digitale è stato utilizzato per valutare la rotazione scapolare verso l'alto e il ROM della spalla e l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) è stato utilizzato per valutare il dolore e la disabilità della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beni-Suef, Egitto
- Beni Suef University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'esistenza di una spalla congelata unilaterale con incapacità del partecipante di alzare il braccio più di 100 gradi nel piano della scapola.
- Restrizione Aa nel ROM della spalla sia passivo che attivo
- L'esistenza del dolore che colpisce lo svolgimento delle attività della vita quotidiana[19]
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi problema alla spalla controindicato per l'esecuzione di esercizi all'articolazione della spalla, come malattia infiammatoria attiva, cancro, infezione attiva, recenti sublussazioni o lussazioni, fratture e interventi chirurgici vicino alla regione della spalla. Inoltre, il paziente veniva escluso se non presentava segni di discinesia scapolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'esercizio di riconoscimento scapolare dinamico + taping rigido con tensione del 50%-75%.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto una continua correzione verticale verso il basso utilizzando un nastro rigido standardizzato.
È stato utilizzato un nastro ipoallergenico (Hypafix; BSN Medical GmbH, Amburgo, Germania) con una tensione compresa tra il 50% e il 75%.
Sono stati applicati due nastri rigidi; il primo è posto da appena sopra al punto medio del bordo superiore della scapola al livello di T12 e i secondi nastri sono stati posti da poco sopra l'angolo superiore della scapola al livello di T12.
Il livello di T12 è stato utilizzato come estremità di entrambi i maschi per aumentare il braccio di leva della forza applicata e per diminuire l'incidenza del distacco del nastro.
Nessun nastro è stato applicato dall'angolo laterale della scapola perché potrebbe compromettere la rotazione verso l'alto della scapola.
Entrambi i tap sono stati eseguiti dopo ogni sessione e rimossi immediatamente prima della sessione successiva
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
L'esercizio di riconoscimento scapolare dinamico + taping placebo
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Il gruppo di intervento ha ricevuto una continua correzione verticale verso il basso utilizzando un nastro rigido standardizzato.
È stato utilizzato un nastro ipoallergenico (Hypafix; BSN Medical GmbH, Amburgo, Germania) con una tensione compresa tra il 50% e il 75%.
Sono stati applicati due nastri rigidi; il primo è posto da appena sopra al punto medio del bordo superiore della scapola al livello di T12 e i secondi nastri sono stati posti da poco sopra l'angolo superiore della scapola al livello di T12.
Il livello di T12 è stato utilizzato come estremità di entrambi i maschi per aumentare il braccio di leva della forza applicata e per diminuire l'incidenza del distacco del nastro.
Nessun nastro è stato applicato dall'angolo laterale della scapola perché potrebbe compromettere la rotazione verso l'alto della scapola.
Entrambi i tap sono stati eseguiti dopo ogni sessione e rimossi immediatamente prima della sessione successiva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discinesia scapolare
Lasso di tempo: Due mesi
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In primo luogo, al paziente è stato chiesto di posizionare gli arti superiori al proprio fianco con le spalle a metà rotazione ei gomiti dritti.
Per una migliore osservazione della discinesia scapolare, questo test è stato eseguito con manubri da presa seguendo il peso corporeo, 1,4 kg (3 libbre) per pazienti di peso inferiore a 68,1 kg (150 libbre) e 2,3 kg (5 libbre) per pazienti di peso pari o superiore a 68,1 kg.
Se un paziente non era in grado di portare questi pesi predeterminati, il peso veniva diminuito di 0,5 kg(20).
Quindi, al paziente è stato chiesto di alzare istantaneamente le braccia sopra la testa con il pollice alzato il più possibile contando 3 secondi e poi abbassare le braccia nella stessa posizione iniziale contando 3 secondi.
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Due mesi
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Rotazione scapolare verso l'alto
Lasso di tempo: Due mesi
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Gli inclinometri digitali sono strumenti affidabili e validati per valutare il miglioramento della rotazione scapolare verso l'alto.
Durante il test, il braccio testato è stato conservato a 80 gradi di abduzione della spalla.
La rotazione verso l'alto della scapola è stata calcolata come l'angolo formato tra la linea drenata tra le parti laterale e mediale della spina della scapola e la linea orizzontale drenata parallela al suolo.
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Due mesi
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Due mesi
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Prima di raccogliere informazioni dai pazienti, è stato loro fornito un dettagliato chiarimento sullo SPADI.
Quindi, ai pazienti è stato chiesto di rappresentare l'entità del loro dolore alla spalla e disabilità selezionando un numero su sottoscale da zero (nessun dolore o disabilità) a dieci (massimo dolore e disabilità) per ciascun elemento.
I risultati di ciascuna sottoscala sono stati riassunti e convertiti in un punteggio su 100.
Le medie di queste due sottoscale sono state riassunte per dare un punteggio totale su 100.
Più basso è il punteggio finale, migliore è il dolore alla spalla, menomazione o disabilità.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM di spalla
Lasso di tempo: Due mesi
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La valutazione dei ROM della spalla è stata eseguita dall'analogo inclinometro digitale utilizzato per valutare la rotazione scapolare verso l'alto.
Gli inclinometri digitali sono strumenti affidabili per valutare i ROM della spalla.
Per una valutazione più precisa, l'inclinometro è stato ricalibrato a zero gradi prima di ogni misurazione
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Scapula recognition and taping
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .