Ajout de la correction verticale à la reconnaissance scapulaire chez les patients ayant une épaule gelée
5 mai 2020 mis à jour par: Ayman Mohamed, Beni-Suef University
Effet de l'ajout d'une correction verticale continue vers le bas à l'exercice de reconnaissance scapulaire dynamique sur la dyskinésie scapulaire et la douleur et l'incapacité à l'épaule chez les patients ayant une épaule gelée : un essai contrôlé randomisé
OBJECTIF: Étudier l'effet de l'ajout d'une correction verticale continue vers le bas à l'exercice de reconnaissance scapulaire dynamique sur la dyskinésie scapulaire et la douleur et l'invalidité de l'épaule chez les patients ayant une épaule gelée.
Conception : Une étude contrôlée randomisée en double aveugle Cadre : Clinique externe Sujets : Soixante-sept sujets avec une épaule gelée unilatérale Interventions : Les participants ont été répartis en deux groupes. Le groupe d'intervention a effectué l'exercice dynamique de reconnaissance scapulaire et la correction verticale descendante continue à l'aide d'un bandage rigide avec une tension de 50 % à 75 %. Le groupe témoin a effectué un exercice de reconnaissance scapulaire dynamique similaire en utilisant un système de biofeedback sans fil et un enregistrement placebo. Un test de dyskinésie scapulaire avec un pied à coulisse a été utilisé pour mesurer la dyskinésie scapulaire, un inclinomètre numérique a été utilisé pour évaluer la rotation scapulaire vers le haut et les ROM de l'épaule, et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été utilisé pour évaluer la douleur et l'incapacité à l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beni-Suef, Egypte
- Beni Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'existence d'une épaule gelée unilatérale avec incapacité du participant à lever le bras à plus de 100 degrés dans le plan de l'omoplate.
- Restriction Aa dans la ROM d'épaule passive et active
- L'existence de douleurs qui affectent l'exécution des activités de la vie quotidienne[19]
Critère d'exclusion:
- La présence de tout problème d'épaule contre-indiqué pour effectuer des exercices sur l'articulation de l'épaule, comme une maladie inflammatoire active, un cancer, une infection active, des subluxations ou luxations récentes, des fractures et des chirurgies à proximité de la région de l'épaule. De plus, le patient était exclu s'il ne présentait aucun signe de dyskinésie scapulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
L'exercice dynamique de reconnaissance scapulaire + taping rigide avec 50%-75% de tension.
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Le groupe d'intervention a reçu une correction verticale descendante continue à l'aide d'un ruban rigide standardisé.
Un ruban hypoallergénique (Hypafix ; BSN Medical GmbH, Hambourg, Allemagne) a été utilisé avec une tension de 50 % à 75 %.
Deux rubans rigides ont été appliqués ; la première est placée juste au-dessus du milieu du bord supérieur de l'omoplate jusqu'au niveau de T12 et les deuxièmes bandes ont été placées juste au-dessus de l'angle supérieur de l'omoplate jusqu'au niveau de T12.
Le niveau de T12 a été utilisé comme extrémité des deux tarauds pour augmenter le bras de levier de la force appliquée et pour diminuer l'incidence du décollement de la bande.
Aucune bande n'a été appliquée à partir de l'angle latéral de l'omoplate car cela pourrait nuire à la rotation vers le haut de l'omoplate.
Les deux tapotements ont été effectués après chaque session et supprimés immédiatement avant la session suivante
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
L'exercice dynamique de reconnaissance scapulaire + taping placebo
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Le groupe d'intervention a reçu une correction verticale descendante continue à l'aide d'un ruban rigide standardisé.
Un ruban hypoallergénique (Hypafix ; BSN Medical GmbH, Hambourg, Allemagne) a été utilisé avec une tension de 50 % à 75 %.
Deux rubans rigides ont été appliqués ; la première est placée juste au-dessus du milieu du bord supérieur de l'omoplate jusqu'au niveau de T12 et les deuxièmes bandes ont été placées juste au-dessus de l'angle supérieur de l'omoplate jusqu'au niveau de T12.
Le niveau de T12 a été utilisé comme extrémité des deux tarauds pour augmenter le bras de levier de la force appliquée et pour diminuer l'incidence du décollement de la bande.
Aucune bande n'a été appliquée à partir de l'angle latéral de l'omoplate car cela pourrait nuire à la rotation vers le haut de l'omoplate.
Les deux tapotements ont été effectués après chaque session et supprimés immédiatement avant la session suivante
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyskinésie scapulaire
Délai: 2 mois
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Dans un premier temps, il était demandé au patient de placer ses membres supérieurs à ses côtés avec les épaules en mi-rotation et les coudes droits.
Pour une meilleure observation de la dyskinésie scapulaire, ce test a été effectué avec des haltères de préhension suivant le poids corporel, 1,4 kg (3 lb) pour les patients pesant moins de 68,1 kg (150 lb) et 2,3 kg (5 lb) pour les patients pesant 68,1 kg ou plus.
Si un patient était incapable de porter ces poids prédéterminés, le poids était diminué de 0,5 kg(20).
Ensuite, le patient a reçu l'instruction de lever instantanément ses bras au-dessus de la tête avec les pouces vers le haut autant que possible à un compte de 3 secondes, puis de redescendre les bras à la même position de départ à un compte de 3 secondes.
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2 mois
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Rotation scapulaire vers le haut
Délai: 2 mois
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Les inclinomètres numériques sont des outils fiables et validés pour évaluer l'amélioration de la rotation scapulaire vers le haut.
Pendant le test, le bras testé a été conservé à 80 degrés d'abduction de l'épaule.
La rotation vers le haut de l'omoplate a été calculée comme l'angle formé entre la ligne drainée entre les parties latérale et médiale de la colonne vertébrale de l'omoplate et la ligne horizontale drainée parallèle au sol.
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2 mois
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 2 mois
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Avant de recueillir les informations auprès des patients, une clarification détaillée du SPADI leur a été fournie.
Ensuite, les patients ont été invités à représenter l'étendue de leur douleur à l'épaule et de leur incapacité en sélectionnant un chiffre sur des sous-échelles allant de zéro (pas de douleur ou d'incapacité) à dix (douleur et incapacité maximales) pour chaque élément.
Les résultats de chaque sous-échelle ont été résumés et convertis en un score sur 100.
Les moyennes de ces deux sous-échelles ont été résumées pour donner un score total sur 100.
Plus le score final est bas, meilleure est la douleur, la déficience ou l'incapacité à l'épaule.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM d'épaule
Délai: 2 mois
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L'évaluation des ROM de l'épaule a été réalisée par l'inclinomètre numérique similaire utilisé pour évaluer la rotation scapulaire vers le haut.
Les inclinomètres numériques sont des outils fiables pour évaluer les ROM de l'épaule.
Pour une évaluation plus précise, l'inclinomètre a été réétalonné à zéro degré avant chaque mesure
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scapula recognition and taping
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .